Décision du 5 août 2003 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique

Version INITIALE

NOR : SANM0323214S

ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/decision/2003/8/5/SANM0323214S/jo/texte

Texte n°33


Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,
Décide :


  • L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
    I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :


  • 1. Dénomination commune : AMIODARONE
    (CHLORHYDRATE D')
    Voie orale


    Groupe générique : AMIODARONE (CHLORHYDRATE D') 200 mg. - CORDARONE 200 mg, comprimé sécable.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 211 du 12/09/2003 page 15651 à 15653


    2. Dénomination commune : CEFADROXIL
    Voie orale


    1. Groupe générique : CEFADROXIL 500 mg. - ORACEFAL 500 mg, gélule.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 211 du 12/09/2003 page 15651 à 15653


    2. Groupe générique : CEFADROXIL 1 g. - ORACEFAL 1 g, comprimé dispersible.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 211 du 12/09/2003 page 15651 à 15653


    3. Dénomination commune : DICLOFENAC SODIQUE
    Voie orale


    Groupe générique : DICLOFENAC SODIQUE 50 mg. - VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 211 du 12/09/2003 page 15651 à 15653


    4. Dénomination commune : MIANSERINE
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    1. Groupe générique : MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg. - ATHYMIL 10 mg, comprimé pelliculé.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 211 du 12/09/2003 page 15651 à 15653


    2. Groupe générique : MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 30 mg. - ATHYMIL 30 mg, comprimé pelliculé.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 211 du 12/09/2003 page 15651 à 15653


    3. Groupe générique : MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 60 mg. - ATHYMIL 60 mg, comprimé pelliculé sécable.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 211 du 12/09/2003 page 15651 à 15653


    5. Dénomination commune : PIRACETAM
    Voie orale


    Groupe générique : PIRACETAM 800 mg. - NOOTROPYL 800 mg, comprimé pelliculé.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 211 du 12/09/2003 page 15651 à 15653


    II. - Les groupes génériques suivants sont ajoutés :


    1. Dénomination commune : OFLOXACINE
    Voie orale


    Groupe générique : OFLOXACINE 200 mg. - OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 211 du 12/09/2003 page 15651 à 15653


    2. Dénomination commune : ROXITHROMYCINE
    Voie orale


    Groupe générique : ROXITHROMYCINE 100 mg. - CLARAMID ENFANTS 100 mg, comprimé pelliculé RULID 100 mg, comprimé pelliculé.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 211 du 12/09/2003 page 15651 à 15653


    III. - Le groupe générique ci-après est remplacé et les spécialités suivantes y sont ajoutées dans les conditions suivantes :


    1. Dénomination commune : ROXITHROMYCINE
    Voie orale


    Groupe générique : ROXITHROMYCINE 150 mg. - CLARAMID 150 mg, comprimé pelliculé. - RULID 150 mg, comprimé enrobé.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 211 du 12/09/2003 page 15651 à 15653


  • La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.


Fait à Paris, le 5 août 2003.


P. Duneton

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