Décision du 22 avril 2003 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique

Version INITIALE

NOR : SANM0321444S

ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/decision/2003/4/22/SANM0321444S/jo/texte

Texte n°11


Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,
Décide :


  • L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
    I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :


    1. Dénomination commune : AMBROXOL
    (CHLORHYDRATE D')
    Voie orale


    Groupe générique : AMBROXOL (CHLORHYDRATE D') 30 mg. - SURBRONC 30 mg, comprimé sécable.


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    n° 121 du 25/05/2003 page 8976 à 8979



  • 2. Dénomination commune : ATENOLOL
    Voie orale


    Groupe générique : ATENOLOL 50 mg. - TENORMINE 50 mg, comprimé pelliculé sécable.


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    3. Dénomination commune : BUFLOMEDIL
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : BUFLOMEDIL (CHLORHYDRATE DE) 150 mg. - FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé.


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    4. Dénomination commune : CARBOCISTEINE
    Voie orale


    1. Groupe générique : CARBOCISTEINE 2 %. - RHINATHIOL 2 % ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop.


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    2. Groupe générique : CARBOCISTEINE 5 %. - RHINATHIOL 5 % ADULTES, sirop.


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    3. Groupe générique : CARBOCISTEINE 5 %. - RHINATHIOL 5 % ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique.


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    5. Dénomination commune : DILTIAZEM
    (CHLORHYDRATE DE)
    Groupe générique DILRENE
    Voie orale


    Groupe générique : DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 300 mg. - DILRENE LP 300 mg, gélule à libération prolongée.


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    6. Dénomination commune : DIOSMINE
    Voie orale


    Groupe générique : DIOSMINE 600 mg. - DIOVENOR 600 mg, comprimé pelliculé.


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    7. Dénomination commune : ECONAZOLE (NITRATE D')
    Voie cutanée


    1. Groupe générique : ECONAZOLE (NITRATE D') 1 %. - PEVARYL 1 %, crème.


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    2. Groupe générique : ECONAZOLE (NITRATE D') 1 %. - PEVARYL 1 %, émulsion fluide pour application locale.


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    3. Groupe générique : ECONAZOLE (NITRATE D') 1 %. - PEVARYL 1 %, poudre pour application locale en flacon poudreur.


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    4. Groupe générique : ECONAZOLE (NITRATE D') 1 %. - PEVARYL 1 %, solution pour application locale en flacon pulvérisateur.


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    8. Dénomination commune : ENALAPRIL (MALEATE D')
    Voie orale


    Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg. - RENITEC 20 mg, comprimé sécable.


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    9. Dénomination commune : FENOFIBRATE
    Groupes génériques FENOX
    Voie orale


    Groupe générique : FENOFIBRATE 100 mg. - FENOX 100 mg, gélule (cette spécialité anciennement dénommée LIPANTHYL 100 mg, gélule n'est plus commercialisée).


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    10. Dénomination commune : METFORMINE
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    1. Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 500 mg. - GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé.


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    2. Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 850 mg. - GLUCOPHAGE 850 mg, comprimé pelliculé.


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    11. Dénomination commune : MIANSERINE
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    1. Groupe générique : MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 30 mg. - ATHYMIL 30 mg, comprimé pelliculé.


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    2. Groupe générique : MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 60 mg. - ATHYMIL 60 mg, comprimé pelliculé sécable.


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    12. Dénomination commune : NAFTIDROFURYL
    (OXALATE ACIDE DE)
    Voie orale


    1. Groupe générique : NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) 100 mg. - PRAXILENE 100 mg, gélule.


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    2. Groupe générique : NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) 200 mg. - PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé.


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    13. Dénomination commune : NIFUROXAZIDE
    Voie orale


    Groupe générique : NIFUROXAZIDE 4 %. - ERCEFURYL 4 %, suspension buvable.


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    14. Dénomination commune : PREDNISOLONE
    (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) équivalent à PREDNISOLONE 20 mg. - SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent.


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    15. Dénomination commune : PROGESTERONE
    Voie orale ou vaginale


    Groupe générique : PROGESTERONE 100 mg. - UTROGESTAN 100 mg, capsule molle orale ou vaginale.


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    16. Dénomination commune : RANITIDINE
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    1. Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à RANITIDINE 150 mg. - AZANTAC 150 mg, comprimé pelliculé. - RANIPLEX 150 mg, comprimé pelliculé.


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    2. Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à RANITIDINE 300 mg. - AZANTAC 300 mg, comprimé pelliculé. - RANIPLEX 300 mg, comprimé pelliculé.


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    17. Dénomination commune : RILMENIDINE
    (DIHYDROGENOPHOSPHATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : RILMENIDINE (DIHYDROGENOPHOSPHATE DE) équivalent à RILMENIDINE 1 mg. - HYPERIUM 1 mg, comprimé.


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    18. Dénomination commune : TAMOXIFENE
    (CITRATE DE)
    Voie orale


    1. Groupe générique : TAMOXIFENE (CITRATE DE) équivalent à TAMOXIFENE 10 mg. - NOLVADEX 10 mg, comprimé pelliculé.


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    2. Groupe générique : TAMOXIFENE (CITRATE DE) équivalent à TAMOXIFENE 20 mg. - NOLVADEX 20 mg, comprimé enrobé.


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    19. Dénomination commune : TROXERUTINE
    Voie orale


    Groupe générique : TROXERUTINE 3 500 mg. - RHEOFLUX 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet. - VEINAMITOL 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet.


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    20. Dénomination commune : ZOPICLONE
    Voie orale


    Groupe générique : ZOPICLONE 7,5 mg. - IMOVANE 7,5 mg, comprimé sécable.


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    II. - La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée dans les conditions suivantes :


    1. Dénomination commune : PIROXICAM
    Voie orale


    Groupe générique : PIROXICAM 10 mg. - FELDENE 10 mg, gélule.


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    III. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont remplacées dans les groupes ci-dessous dans les conditions suivantes :


    1. Dénomination commune : CEFTRIAXONE (SODIQUE)
    Voie intramusculaire


    Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalent à CEFTRIAXONE 1 g/3,5 ml. - ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM).


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    2. Dénomination commune : NAFTIDROFURYL
    (OXALATE ACIDE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) 200 mg. - PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé.


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    3. Dénomination commune : POVIDONE IODEE
    Voie cutanée


    Groupe générique : POVIDONE IODEE 10 %. - BETADINE DERMIQUE 10 %, solution pour application locale.


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    4. Dénomination commune : THIOCOLCHICOSIDE
    Voie orale


    Groupe générique : THIOCOLCHICOSIDE 4 mg. - COLTRAMYL 4 mg, comprimé.


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  • La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.


Fait à Paris, le 22 avril 2003.


P. Duneton