- Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 15 novembre 1996, considérant que les laboratoires Pierre Fabre Médicament, 45, place Abel-Gance, 92654 Boulogne Cedex, ont diffusé une publicité relative à la spécialité Maxepa 1 g, capsule, numéro spécial ; considérant que ce document développe un ensemble de propriétés pharmacologiques des acides gras oméga 3 non validées par l'autorisation de mise sur le marché de Maxepa et leur attribue des bénéfices cliniques sur la base d'études faites à des posologies dépassant celles de l'autorisation de mise sur le marché et/ou dans des indications non validées par l'autorisation de mise sur le marché de Maxepa, notamment dans les pathologies cardiovasculaires, le diabète, chez le transplanté rénal ; considérant que, par conséquent, ce document est contraire à l'article L. 551-1 du code de la santé publique, qui dispose que la publicité doit présenter la spécialité de façon objective et respecter les dispositions de l'autorisation de mise sur le marché, la publicité, sous quelque forme que ce soit, pour la spécialité pharmaceutique Maxepa 1 g,
capsule, reprenant les allégations mentionnées ci-dessus est interdite.
Décisions du 15 novembre 1996 interdisant des publicités pour des médicaments mentionnées à l'article L. 551, premier alinéa, du code de la santé publique, destinées aux personnes appelées à prescrire ou à délivrer ces médicaments ou à les utiliser dans l'exercice de leur art
NOR : TASM9624418S