Arrêté du 23 mars 1995 portant additif no 28 à la Pharmacopée française

Version INITIALE

NOR : SANM9500957A

Le ministre délégué à la santé, porte-parole du Gouvernement,
Vu le livre V du code de la santé publique (parties Législative et Réglementaire), et notamment les articles L. 512, L. 568, L. 569 et R. 5001 à R. 5006-1;
Vu l'avis de la Commission nationale de la Pharmacopée,
Arrête:

  • Art. 1er. - Il est porté modification à la dixième édition de la Pharmacopée française pour la monographie:


  • BUTYLHYDROXYANISOLE


    Remplacer la rubrique Identification par le libellé suivant:

    < < IDENTIFICATION


    < < A. - Examinez les chromatogrammes obtenus dans l'essai " Substances apparentées ". La tache principale du chromatogramme obtenu avec la solution à examiner (b) est semblable quant à sa position, sa coloration et ses dimensions à la tache principale du chromatogramme obtenu avec la solution témoin (a).
    < < B. - A 0,5 ml de solutions S (voir Essai) ajoutez 10 ml de solution d'aminopyrazolone R et 1 ml de solution de ferricyanure de potassium R.
    Mélangez et ajoutez 10 ml de chlorure de méthylène R. Agitez vigoureusement. Après séparation, la couche organique présente une coloration rouge.
    < < C. - Dissolvez 10 mg environ de butylhydroxyanisole dans 2 ml d'alcool R. Ajoutez 1 ml d'une solution de propionate de testotérone R à 0,1 p. 100 m/V dans l'alcool R et 2 ml de solution diluée d'hydroxyde de sodium R. Chauffez dans un bain-marie à 80 oC pendant 10 minutes. Laissez refroidir. Il se développe une coloration rouge. > >
  • Art. 2. - Le présent arrêté entre en application le 1er juillet 1995.


  • Art. 3. - Le directeur général de l'Agence du médicament est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.


Fait à Paris, le 23 mars 1995.

PHILIPPE DOUSTE-BLAZY