Décisions du 20 mai 1996 interdisant des publicités pour des médicaments mentionnées à l'article L. 551, premier alinéa, du code de la santé publique, destinées aux personnes appelées à prescrire ou à délivrer ces médicaments ou à les utiliser dans l'exercice de leur art

Version INITIALE

  • Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 20 mai 1996 :
    Considérant que les laboratoires Knoll-France, 49, avenue Georges-Pompidou, 92593 Levallois-Perret Cedex, ont diffusé une publicité relative à la spécialité Isoptine L.-P. 240 mg, mailing plus tiré à part ;
    Considérant que ces documents présentent une étude de cohorte souffrant de biais méthodologiques majeurs, notamment dans le choix du traitement. Les résultats issus de l'analyse de cette étude ne peuvent donc pas avoir la valeur de données scientifiquement validées. Aussi, l'affirmation faite dans le mailing d'un effet bénéfique du vérapamil au sein de la classe des antagonistes calciques en matière de mortalité totale et cardiovasculaire chez l'hypertendu âgé est excessive et de nature à induire le prescripteur en erreur ;
    Considérant que, ainsi, cette publicité n'apporte pas une information objective contrairement aux dispositions de l'article L. 551-1 du code de la santé publique,
    la publicité pour la spécialité pharmaceutique Isoptine L.-P. 240 mg,
    reprenant les allégations mentionnées ci-dessus, est interdite.