ANNEXE
(Extension d'indication)
La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans les indications suivantes :
- traitement de l'infection par la VIH-1, en association au cabotégravir, uniquement chez les adolescents (âgés de 12 ans et plus, et pesant au moins 35 kg) virologiquement contrôlés (charge virale < 50 copies/ml) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d'échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d'intégrase (INI).
En outre, la prescription de la spécialité, dans cette indication, est restreinte aux médecins expérimentés dans la prise en charge pédiatrique du VIH.
Code CIP | Présentation |
|---|---|
34009 302 198 7 4 | REKAMBYS 900 mg (rilpivirine), suspension injectable à libération prolongée, 3 ml (300 mg/ml) en flacon (verre) + 1 seringue + 1 adaptateur pour flacon + 1 aiguille (laboratoires VIIV HEALTHCARE SAS) |
- traitement de l'infection par la VIH-1, en association à la rilpivirine, uniquement chez les adolescents (âgés de 12 ans et plus, et pesant au moins 35 kg) virologiquement contrôlés (charge virale < 50 copies/ml) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d'échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d'intégrase (INI).
En outre, la prescription des spécialités, dans cette indication, est restreinte aux médecins expérimentés dans la prise en charge pédiatrique du VIH.
Code CIP | Présentation |
|---|---|
34009 302 198 9 8 | VOCABRIA 30 mg (cabotégravir), comprimés pelliculés en flacon (PEHD) (B/30) (laboratoires VIIV HEALTHCARE SAS) |
34009 302 199 0 4 | VOCABRIA 600 mg (cabotégravir), suspension injectable à libération prolongée, 3 ml (200 mg/ml) en flacon (verre) + 1 seringue + 1 adaptateur pour flacon + 1 aiguille (laboratoires VIIV HEALTHCARE SAS) |