ANNEXE
PREMIÈRE PARTIE
Extensions d'indications
1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
- en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC), avec un bon état général (ECOG 0-1) et une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A), qui ont été traités antérieurement par sorafénib.
Code CIP | Présentation |
|---|---|
34009 300 735 2 0 | CABOMETYX 20 mg (cabozantinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires IPSEN PHARMA) |
34009 300 735 3 7 | CABOMETYX 40 mg (cabozantinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires IPSEN PHARMA) |
34009 300 735 4 4 | CABOMETYX 60 mg (cabozantinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires IPSEN PHARMA) |
2. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
- en association avec le dabrafenib est indiqué dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d'un mélanome de stade III porteur d'une mutation BRAF V600, après résection complète.
Code CIP | Présentation |
|---|---|
34009 279 443 5 2 | MEKINIST 0,5 mg (trametinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) |
34009 279 447 0 3 | MEKINIST 2 mg (trametinib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) |
3. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
- en association avec le trametinib est indiqué dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d'un mélanome de stade III porteur d'une mutation BRAF V600, après résection complète.
Code CIP | Présentation |
|---|---|
34009 275 496 7 0 | TAFINLAR 50 mg (dabrafenib), gélules (B/120) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) |
34009 275 497 3 1 | TAFINLAR 75 mg (dabrafenib), gélules (B/120) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) |
DEUXIÈME PARTIE
Modifications
Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :
Libellés abrogés | Nouveaux libellés | ||
|---|---|---|---|
34009 300 014 7 9 | A 313 A LA TYROTHRICINE, pommade, 50 g en tube (Laboratoires CHABRE) | 34009 300 014 7 9 | A 313 200 000 UI POUR CENT (vitamine A synthétique), pommade, 50 g en tube (Laboratoires PHARMA DEVELOPPEMENT) |
34009 561 953 7 4 | LEXOMIL ROCHE comprimé baguette (bromazépam), comprimés quadrisécables (B/100) (Laboratoires ROCHE) | 34009 561 953 7 4 | LEXOMIL 6 mg (bromazépam), comprimés quadrisécables (B/100) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE) |
34009 317 428 4 5 | LEXOMIL ROCHE comprimé-baguette (bromazépam), comprimés quadrisécables (B/30) (Laboratoires ROCHE) | 34009 317 428 4 5 | LEXOMIL 6 mg (bromazépam), comprimés quadrisécables (B/30) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE) |
34009 315 027 2 2 | QUESTRAN (cholestyramine), poudre, 4 g en sachets (B/50) (Laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB) | 34009 315 027 2 2 | QUESTRAN 4 g (cholestyramine), poudre orale en sachets (B/50) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE) |
34009 301 361 6 4 | TRAVOPROST/TIMOLOL HORUS PHARMA 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, 2,5 ml de collyre en solution en flacon multidose de 5 ml, muni d'une pompe, d'un cylindre à pression et d'un capuchon (B/1) (Laboratoires HORUS PHARMA) | 34009 301 361 6 4 | FILIOP 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, 2,5 ml de collyre en solution en flacon multidose de 5 ml, muni d'une pompe, d'un cylindre à pression et d'un capuchon (B/1) (Laboratoires HORUS PHARMA) |
34009 301 857 4 2 | TRAVOPROST/TIMOLOL HORUS PHARMA 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, 2,5 ml de collyre en solution en flacon multidose de 5 ml, muni d'une pompe, d'un cylindre à pression et d'un capuchon (B/3) (Laboratoires HORUS PHARMA) | 34009 301 857 4 2 | FILIOP 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, 2,5 ml de collyre en solution en flacon multidose de 5 ml, muni d'une pompe, d'un cylindre à pression et d'un capuchon (B/3) (Laboratoires HORUS PHARMA) |
34009 300 909 1 6 | VARUBY 90 mg (rolapitant), comprimés pelliculés (B/2) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES) | 34009 300 909 1 6 | VARUBY 90 mg (rolapitant), comprimés pelliculés (B/2) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |
34009 355 307 6 9 | VISUDYNE 15 mg (vertéporfine), poudre pour solution pour perfusion en flacon (B/1) (Laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) | 34009 355 307 6 9 | VISUDYNE 15 mg (vertéporfine), poudre pour solution pour perfusion en flacon (B/1) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE) |
34009 301 308 6 5 | ZEJULA 100 mg (niraparib), gélules (B/28) (Laboratoires TESARO BIO FRANCE) | 34009 301 308 6 5 | ZEJULA 100 mg (niraparib), gélules (B/28) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |
34009 301 308 5 8 | ZEJULA 100 mg (niraparib), gélules (B/56) (Laboratoires TESARO BIO FRANCE) | 34009 301 308 5 8 | ZEJULA 100 mg (niraparib), gélules (B/56) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |
34009 301 266 8 4 | ZEJULA 100 mg (niraparib), gélules (B/84) (Laboratoires TESARO BIO FRANCE) | 34009 301 266 8 4 | ZEJULA 100 mg (niraparib), gélules (B/84) (Laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |