Arrêté du 18 avril 2014 relatif au renouvellement d'inscription et à la modification des conditions d'inscription du moniteur cardiaque implantable REVEAL DX modèle 9528 de la société MEDTRONIC France SAS inscrit au chapitre 4 du titre III de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

Version INITIALE

NOR : AFSS1409385A

ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2014/4/18/AFSS1409385A/jo/article_1

Texte n°28

Article 1


Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 4, la section 6 « Moniteurs ECG implantables » est remplacée comme suit :


CODE

NOMENCLATURE

 

Section 6

 

Moniteurs ECG implantables

 

Indications :

 

Diagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivantes après une évaluation initiale clinique (anamnèse ― examen physique dont la mesure de la pression artérielle couchée et debout ― ECG 12 dérivations), selon les conditions suivantes :

 

― pour des patients n'ayant pas de facteurs de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence d'une cardiopathie structurelle ou d'une coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG suggérant une syncope rythmique, comorbidités importantes, notamment anémie sévère et perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la durée de vie du dispositif ;

 

― pour des patients à haut risque de mort subite quand le bilan complet initial incluant une exploration électrophysiologique n'a permis ni le diagnostic ni l'initiation d'un traitement ;

 

― pour des patients chez lesquels la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et traumatiques pour lesquels est discutée la pose d'un stimulateur cardiaque si une bradycardie sévère est enregistrée.

 

Modalités de prescription et d'utilisation :

 

L'implantation du moniteur cardiaque doit être réalisée sous anesthésie locale en salle de cathétérisme ou au bloc opératoire. La prise en charge par patient ne peut concerner qu'un seul dispositif associé à un assistant patient (activateur).

 

La prise en charge est assurée pour les produits suivants :

 

MEDTRONIC France SAS (MEDTRONIC)

3498986

Moniteur ECG implantable, MEDTRONIC, REVEAL DX.

 

Le système REVEAL DX comprend un moniteur cardiaque implantable et un assistant (ou activateur) patient.

 

Références :

 

― moniteur cardiaque implantable : modèle 9528 ;
― assistant ou activateur patient : modèle 9538.

 

Date de fin de prise en charge : 15 août 2018

 

Société Saint Jude Medical France SAS (SAINT JUDE)

3416037

Moniteur ECG implantable, SAINT JUDE, CONFIRM modèle DM 2100.

 

Le système CONFIRM comprend un moniteur cardiaque implantable et un assistant (ou activateur) patient.

 

Références :

 

― moniteur cardiaque implantable : modèle DM 2100.
― assistant ou activateur patient : modèle DM 2100A.

 

Date de fin de prise en charge : 15 mars 2019.