Arrêté du 25 octobre 2013 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux

Version INITIALE

NOR : AFSS1326125A

ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2013/10/25/AFSS1326125A/jo/article_snum2

Texte n°11



5. SMR/ASMR (*)


La CT a évalué ce médicament le 3 avril 2013. Elle s'est prononcée de la façon suivante :
Service médical rendu :
Le service médical rendu par les spécialités EYLEA 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie et solution injectable en flacon, est important dans le traitement de la forme néovasculaire (humide) rétrofovéolaire de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) chez l'adulte.
Amélioration du service médical rendu :
EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie et solution injectable en flacon, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable.


6. Prix et remboursement des présentations disponibles


Coût de traitement :


CODE CIP

PRÉSENTATION

PRIX PUBLIC TTC

34009 267 836 7 9

EYLEA 40 mg/ml (aflibercept), solution injectable en flacon (B/1) (laboratoires BAYER SANTE)

810,12 €

34009 267 835 0 1

EYLEA 40 mg/ml (aflibercept), solution injectable en seringue préremplie (B/1) (laboratoires BAYER SANTE)

810,12 €


Taux de remboursement : 100 %.

(*) Cf. l'avis de la CT du 3 avril 2013, consultable sur le site de la HAS : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_5267/actes-medicaments-dispositifs-medicaux ?cid=c_5267. (**) Cf. RCP : http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/index.php. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp ?curl=pages/medicines/landing/epar_search.jsp&mid=WC0b01ac058001d124. Adresser toute remarque ou demande d'information complémentaire à la Haute Autorité de santé, DEMESP/SEM, 2, avenue du Stade-de-France, 93218 Saint-Denis - La Plaine Cedex.