A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(2 inscriptions)
I. - Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
CODE CIP | PRÉSENTATION |
|---|---|
34009 348 308 0 8 | DAKTARIN 2 % (miconazole), gel buccal, 80 g en tube (laboratoires JANSSEN-CILAG). |
II. - Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :
― Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de la prostate.
CODE CIP | PRÉSENTATION |
|---|---|
34009 490 018 9 7 | XATRAL LP 10 mg (chlorhydrate d'alfuzosine), comprimés à libération prolongée (B/30) (laboratoires MEDIWIN LIMITED). |
DEUXIÈME PARTIE
(Extension d'indications)
Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, désormais, pour les spécialités visées ci-dessous :
― Traitement du diabète de l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 6 ans nécessitant un traitement par insuline.
CODE CIP | PRÉSENTATION |
|---|---|
34009 365 180 9 4 | APIDRA 100 unités/ml (insuline glulisine), solution injectable, 10 ml en flacon (B/1) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE). |
34009 369 224 0 2 | APIDRA 100 unités/ml (insuline glulisine), solution injectable, 3 ml en cartouche pour OptiClik (B/5) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE). |
34009 377 220 0 1 | APIDRA 100 unités/ml (insuline glulisine), solution injectable, 3 ml en stylo prérempli SoloStar (B/5) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE). |
TROISIÈME PARTIE
(14 modifications)
Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :
LIBELLÉS ABROGÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | ||
|---|---|---|---|
34009 348 806 0 5 | OSTRAM VITAMINE D 3 (calcium-élément, cholécalciférol), poudre pour suspension buvable en sachets-dose (B/30) (laboratoires MERCK LIPHA SANTE SAS). | 34009 348 806 0 5 | OROCAL VITAMINE D 3 1 200 mg/800 UI (calcium-élément, cholécalciférol), poudre pour suspension buvable en sachet-dose (B/30) (laboratoires THERAMEX et laboratoires MERCK LIPHA SANTE SAS). |
34009 348 808 3 4 | OSTRAM VITAMINE D 3 (calcium-élément, cholécalciférol), poudre pour suspension buvable en sachet-dose (B/90) (laboratoires MERCK LIPHA SANTE SAS). | 34009 348 808 3 4 | OROCAL VITAMINE D 3 1 200 mg/800 UI (calcium-élément, cholécalciférol), poudre pour suspension buvable en sachet-dose (B/90) (laboratoires THERAMEX et laboratoires MERCK LIPHA SANTE SAS). |
34009 341 383 7 9 | REQUIP 0,25 mg (chlorhydrate de ropinirole), comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (ACLAR/PVC/aluminium) B/21 (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). | 34009 387 999 0 3 | REQUIP 0,25 mg (chlorhydrate de ropinirole), comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/PCTFE/PVC/aluminium) B/21 (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). |
34009 341 388 9 8 | REQUIP 0,50 mg (chlorhydrate de ropinirole), comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (ACLAR/PVC/aluminium) B/21 (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). | 34009 388 017 7 4 | REQUIP 0,50 mg (chlorhydrate de ropinirole), comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/PCTFE/PVC/aluminium) B/21 (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). |
34009 341 390 3 1 | REQUIP 1 mg (chlorhydrate de ropinirole), comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (ACLAR/PVC/aluminium) B/21 (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). | 34009 388 018 3 5 | REQUIP 1 mg (chlorhydrate de ropinirole), comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/PCTFE/PVC/aluminium) B/21 (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). |
34009 341 393 2 1 | REQUIP 2 mg (chlorhydrate de ropinirole), comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (ACLAR/PVC/aluminium) B/21 (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). | 34009 388 021 4 6 | REQUIP 2 mg (chlorhydrate de ropinirole), comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/PCTFE/PVC/aluminium) B/21 (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). |
34009 341 395 5 0 | REQUIP 5 mg (chlorhydrate de ropinirole), comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (ACLAR/PVC/aluminium) B/21 (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). | 34009 388 023 7 5 | REQUIP 5 mg (chlorhydrate de ropinirole), comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/PCTFE/PVC/aluminium) B/21 (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). |
34009 379 214 8 0 | REQUIP LP 2 mg (chlorhydrate de ropinirole), comprimés pelliculés à libération prolongée (B/21) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). | 34009 379 214 8 0 | REQUIP LP 2 mg (chlorhydrate de ropinirole), comprimés à libération prolongée (B/21) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). |
34009 379 215 4 1 | REQUIP LP 2 mg (chlorhydrate de ropinirole), comprimés pelliculés à libération prolongée (B/28) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). | 34009 379 215 4 1 | REQUIP LP 2 mg (chlorhydrate de ropinirole), comprimés à libération prolongée (B/28) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). |
34009 379 217 7 0 | REQUIP LP 2 mg (chlorhydrate de ropinirole), comprimés pelliculés à libération prolongée (B/84) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). | 34009 379 217 7 0 | REQUIP LP 2 mg (chlorhydrate de ropinirole), comprimés à libération prolongée (B/84) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). |
34009 379 221 4 2 | REQUIP LP 4 mg (chlorhydrate de ropinirole), comprimés pelliculés à libération prolongée (B/28) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). | 34009 379 221 4 2 | REQUIP LP 4 mg (chlorhydrate de ropinirole), comprimés à libération prolongée (B/28) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). |
34009 379 222 0 3 | REQUIP LP 4 mg (chlorhydrate de ropinirole), comprimés pelliculés à libération prolongée (B/84) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). | 34009 379 222 0 3 | REQUIP LP 4 mg (chlorhydrate de ropinirole), comprimés à libération prolongée (B/84) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). |
34009 379 223 7 1 | REQUIP LP 8 mg (chlorhydrate de ropinirole), comprimés pelliculés à libération prolongée (B/28) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). | 34009 379 223 7 1 | REQUIP LP 8 mg (chlorhydrate de ropinirole), comprimés à libération prolongée (B/28) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). |
34009 379 224 3 2 | REQUIP LP 8 mg (chlorhydrate de ropinirole), comprimés pelliculés à libération prolongée (B/84) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). | 34009 379 224 3 2 | REQUIP LP 8 mg (chlorhydrate de ropinirole), comprimés à libération prolongée (B/84) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). |
Les spécialités précitées dont le numéro d'identification est modifié continuent à être remboursées ou prises en charge pendant une période d'un an à compter de la date de publication du présent arrêté au Journal officiel. A l'issue de ce délai, l'ancien numéro d'identification est radié.