A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(4 modifications)
Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :
LIBELLÉS ABROGÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | ||
|---|---|---|---|
300 813-7 | ATARAX 25 mg, comprimés dragéifiés (B/30) (laboratoires UCB). | 300 813-7 | ATARAX 25 mg (dichlorhydrate d'hydroxyzine), comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires UCB PHARMA SA). |
300 812-0 | ATARAX 100 mg, comprimés dragéifiés (B/30) (laboratoires UCB). | 300 812-0 | ATARAX 100 mg (chlorhydrate d'hydroxyzine), comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires UCB PHARMA SA). |
300 814-3 | ATARAX, sirop en flacon de 200 ml (laboratoires UCB). | 300 814-3 | ATARAX (chlorhydrate d'hydroxyzine), sirop en flacon de 200 ml avec seringue pour administration orale (laboratoires UCB PHARMA SA). |
300 811-4 | ATARAX 100 mg en ampoule injectable (B/6) (laboratoires UCB). | 300 811-4 | ATARAX 100 mg/2 ml (chlorhydrate d'hydroxyzine), solution injectable, 2 ml en ampoule (B/6) (laboratoires UCB PHARMA SA). |
DEUXIÈME PARTIE
(Extensions d'indications)
I. ― La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
Chez l'enfant de plus de 3 ans (forme sirop) et de plus de 6 ans (forme comprimé à 25 mg), traitement de deuxième intention des insomnies d'endormissement liées à un état d'hyper-éveil (vigilance accrue liée à des manifestations anxieuses au coucher), après échec des mesures comportementales seules.
CODE CIP | PRÉSENTATION |
|---|---|
300 814-3 | ATARAX (chlorhydrate d'hydroxyzine), sirop en flacon de 200 ml avec seringue pour administration orale (laboratoires UCB PHARMA SA). |
300 813-7 | ATARAX 25 mg (dichlorhydrate d'hydroxyzine), comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires UCB PHARMA SA). |
II. - La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
En association dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
CODE CIP | PRÉSENTATION |
|---|---|
356 013-6 | KEPPRA 250 mg (lévétiracétam), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires UCB PHARMA SA). |
356 016-5 | KEPPRA 500 mg (lévétiracétam), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires UCB PHARMA SA). |
356 022-5 | KEPPRA 1 000 mg (lévétiracétam), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires UCB PHARMA SA). |
370 238-1 | KEPPRA 100 mg/ml (lévétiracétam), solution buvable, 300 ml en flacon + seringue doseuse (laboratoires UCB PHARMA SA). |