Annexe I
Version en vigueur depuis le 08/08/2025Version en vigueur depuis le 08 août 2025
COMPÉTENCES À ACQUÉRIR, OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES ET CRITÈRES D'ÉVALUATION DES FORMATIONS POUR L'OBTENTION DU CERTIFICAT DE CAPACITÉ POUR EFFECTUER DES PRÉLÈVEMENTS SANGUINS ET DE L'ATTESTATION DE FORMATION AUX PRÉLÈVEMENTS NASOPHARYNGÉS, OROPHARYNGÉS, SALIVAIRES ET NASAUX
Compétences à acquérir
1. Réaliser les prélèvements dans le respect des bonnes pratiques professionnelles.
2. Appliquer les règles d'hygiène, de sécurité et les exigences prévues dans la norme d'accréditation en vigueur et respecter les procédures mises en place au sein du laboratoire, en adaptant et renforçant les mesures selon le contexte de pandémie ou d'émergence de maladie infectieuse pour garantir la sécurité de la personne prise en soins et du technicien de laboratoire médical.
3. Communiquer efficacement avec la personne prise en soins pour expliquer la procédure de prélèvement, recueillir les informations cliniques pertinentes et répondre à ses questions tout en garantissant son confort et sa sécurité.
4. Appliquer les procédures de conservation et, le cas échéant, de conditionnement et de transport des échantillons en respectant les normes spécifiques à chaque type de prélèvement, en tenant compte des exigences renforcées liées à une situation de pandémie ou d'émergence de maladie infectieuse.
5. Prendre les mesures adaptées aux situations particulières (prélèvements chez les populations vulnérables, gestion du stress, de la douleur et de l'inconfort) et lors d'incident de prélèvement.
6. Respecter les normes de traçabilité des prélèvements en identifiant correctement la personne, en enregistrant les informations liées à l'échantillon, et en veillant à l'intégrité des données tout au long du processus.
7. Assurer la qualité et la fiabilité des échantillons prélevés en vérifiant leur conformité par rapport aux critères de quantité, qualité et adéquation au type d'analyse prévue, analyser et résoudre les anomalies de prélèvement en proposant des solutions appropriées pour garantir la validité des résultats.
8. Adopter une approche éthique et légale dans la gestion des prélèvements, en garantissant le respect de la confidentialité, du consentement éclairé et des droits des patients.
Objectifs pédagogiques
1. Connaître les indications, les principes, les contre-indications et les risques spécifiques des prélèvements.
2. Maîtriser et appliquer les règles d'hygiène, de sécurité et les exigences prévues dans la norme d'accréditation, en adaptant les mesures de prévention et de protection en fonction des situations de pandémie ou d'émergence de maladie infectieuse.
3. Assurer la préparation de la personne avant le prélèvement, en expliquant la procédure, en garantissant son confort et sa coopération, et en recueillant les informations cliniques nécessaires.
4. Maîtriser les conditions de réalisation des prélèvements, de préservation et de conditionnement des échantillons pour le transport, en adaptant les protocoles selon les situations de pandémie ou d'émergence de maladie infectieuse.
5. Connaître la conduite à tenir en cas d'incident de prélèvement.
6. Assurer la traçabilité des prélèvements.
7. Identifier et résoudre les anomalies de prélèvement : gestion des échantillons inappropriés ou des problèmes de qualité pouvant affecter l'analyse.
8. Comprendre les enjeux éthiques et légaux associés aux prélèvements biologiques.
Critères d'évaluation
-Conformité de la réalisation de l'acte de prélèvement aux règles de bonnes pratiques professionnelles ;
-Pertinence du choix des matériels pour le prélèvement et le conditionnement ;
-Respect des règles d'hygiène et de sécurité ;
-Mode de communication adapté à la situation ;
-Pertinence des informations cliniques recueillies et identification des risques ;
-Conformité aux règles d'identitovigilance ;
-Respect de la confidentialité, du consentement éclairé et des droits des patients ;
-Conformité des opérations de conditionnement et d'acheminement des échantillons ;
-Pertinence des actions mises en œuvre dans une situation particulière ou en cas d'incident ;
-Respect des normes de traçabilité et de gestion documentaire ;
-Analyse de la qualité du prélèvement réalisé ;
-Pertinence de l'analyse des non-conformités et des évènements indésirables.Annexe II
Version en vigueur depuis le 08/08/2025Version en vigueur depuis le 08 août 2025
PROGRAMME DE FORMATION POUR L'OBTENTION DU CERTIFICAT DE CAPACITÉ POUR EFFECTUER DES PRÉLÈVEMENTS SANGUINS
La préparation pour l'obtention du certificat de capacité pour effectuer des prélèvements sanguins en vue d'examens de biologie médicale comprend une formation théorique et un stage pratique.
I.-Programme-Formation théorique
1. Notions générales sur les prélèvements sanguins.
1.1. Les différents prélèvements sanguins : protocole à respecter pour chaque type d'examen.
1.2. Les règles d'étiquetage et les précautions en matière d'identitovigilance.
2. Notions techniques générales.
2.1. Les différents matériels utilisés.
2.2. Entretien des matériels.
3. Méthodes de prélèvement.
3.1. Données anatomo-physio-pathologiques.
3.2. Information et installation du patient.
3.3. Techniques de prélèvement :
-points de ponction ;
-méthodes ;
-prévention des complications ;
-précautions indispensables pour la protection du patient, du préleveur et du produit à analyser, notamment le respect des règles d'hygiène et de sécurité.
3.4. Conduite à tenir en cas d'incident ou d'accident d'exposition au sang.
3.5. Identification et prise en charge d'une situation d'urgence.
4. Modalités de conditionnement pour le transport des échantillons en cas de transmission.
4.1. Différentes voies d'acheminement.
4.2. Conditionnements et emballages.
5. Procédures de tri et élimination des déchets.
6. Traçabilité et gestion documentaire :
6.1. Identification de la personne et des échantillons.
6.2. Enregistrement des échantillons et gestion des documents associés.
7. Qualité des prélèvements :
7.1. Critères de qualité des prélèvements.
7.2. Analyse des risques d'erreurs (échantillon insuffisant, contamination, erreur d'identification) et gestion des anomalies.
8. Aspects éthiques et légaux des prélèvements :
8.1. Respect des principes éthiques : respect de la dignité humaine lors des prélèvements.
8.2. Législation en vigueur : confidentialité des données médicales, consentement éclairé, droits du patient et confidentialité des données médicales.
II.-Le stage pratique
Au terme du stage prévu à l'article 5 du présent arrêté, le candidat a acquis les compétences requises mentionnées à l'annexe I dans le cadre de la réalisation d'un prélèvement de sang veineux ou capillaire destiné à un examen de biologie médicale.Annexe III
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CARNET INDIVIDUEL DU CANDIDAT
Certificat de capacité autorisant les techniciens des laboratoires d'examens de biologie médicale à effectuer les prélèvements sanguins-art. R. 4352-13 du code de la santé publique.
Carnet individuel
Nom de famille :Nom d'usage :
Prénom :
Date et lieu de naissance :
Adresse personnelle :
Diplôme autorisant l'exercice de la profession de technicien de laboratoire médical :
N° RPPS :
Agence régionale de santé (cachet) :
Epreuve théorique
Note sur 20 :
Attestation de formation aux gestes et soins d'urgence de niveau 2
Délivrée par :Date :
Stage
Type d'établissement et raison sociale :(Préciser le service.)
Adresse :
Nom et fonction du maître de stage :
Numéro de téléphone :
Courriel :
Stage effectué du au
Stage
Date des séances
Nombre de prélèvements
au pli du coude
Nombre de prélèvements
(à préciser)
Appréciations
Appréciation générale :
Note sur 20 :
Visa et cachet du maître de stage :
Epreuve pratique
Date :
Lieu :
Composition du jury :
Types de prélèvements (dont deux au pli du coude) : préciser la localisation :
-prélèvement 1 :
-prélèvement 2 :
-prélèvement 3 :
Appréciation générale :
Note sur 20 :Annexe IV
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MODÈLE DE CERTIFICAT DE CAPACITÉ POUR EFFECTUER DES PRÉLÈVEMENTS SANGUINS
Logo ARS
Certificat de capacité autorisant les techniciens de laboratoire médical à effectuer les prélèvements sanguins
Vu l'article R. 4352-13 du code de la santé publique,
Le certificat de capacité pour effectuer les prélèvements sanguins est délivré à
Nom de famille
Prénom
Né (e) le
à
Fait à
le
Le directeur général de l'agence régionale de santé de
Région
Signature et cachet
Numéro RPPS :
Numéro du certificat :Annexe V
Version en vigueur depuis le 08/08/2025Version en vigueur depuis le 08 août 2025
PROGRAMME ET MODALITÉS D'ÉVALUATION DE LA FORMATION AUX PRÉLÈVEMENTS NASOPHARYNGÉS, OROPHARYNGÉS, SALIVAIRES ET NASAUX
1. Introduction aux prélèvements :
-indications, principes, contre-indications et risques spécifiques des prélèvements ;
-rappel anatomique.
2. Hygiène, sécurité et gestion des risques :
-asepsie et techniques d'asepsie : rappels sur les principes d'asepsie, utilisation des produits désinfectants, préparation du matériel ;
-équipements de protection individuelle (EPI) : types d'EPI et étapes du déshabillage ;
-règles de sécurité biologique : gestion des risques liés aux agents infectieux, prévention des contaminations croisées ;
-procédures de tri et élimination des déchets.
3. Préparation de la personne prise en soins et communication :
-installation de la personne pour une position adaptée au prélèvement ;
-types d'informations à communiquer sur la conduite du prélèvement ;
-renseignements cliniques à recueillir ;
-gestion des situations particulières : prélèvements chez les populations vulnérables (enfants, personnes âgées, personnes en situation de handicap), gestion du stress, de la douleur et de l'inconfort ;
-règles d'identitovigilance.
4. Techniques de prélèvement :
-choix des écouvillons, bonnes pratiques de collecte et précautions à prendre, gestion des difficultés éventuelles (réflexe nauséeux), précautions pour éviter toute gêne à la personne prise en soins ;
-apprentissage du geste : observation et réalisation d'au moins 3 prélèvements effectués sous supervision en pratique simulée ;
-conditions de conservation et transport des échantillons.
5. Conduite à tenir en cas d'incident de prélèvement : malaise, saignement cassure de l'extrémité de l'écouvillon dans une fosse nasale …
6. Traçabilité et gestion documentaire :
-identification de la personne et des échantillons ;
-enregistrement des échantillons et gestion des documents associés.
7. Qualité des prélèvements :
-critères de qualité des prélèvements ;
-analyse des risques d'erreurs (échantillon insuffisant, contamination, erreur d'identification) et gestion des anomalies.
8. Aspects éthiques et légaux des prélèvements :
-respect des principes éthiques : respect de la dignité humaine lors des prélèvements ;
-législation en vigueur : confidentialité des données médicales, consentement éclairé, droits du patient et confidentialité des données médicales.
Modalités d'évaluation : évaluation en pratique simulée.
Au terme de la formation, le candidat a acquis les compétences requises mentionnées à l'annexe I dans le cadre de la réalisation d'un prélèvement nasopharyngés, oropharyngés, salivaires et nasaux destiné à un examen de biologie médicale.Annexe VI
Version en vigueur depuis le 08/08/2025Version en vigueur depuis le 08 août 2025
MODÈLE D'ATTESTATION DE FORMATION AUX PRÉLÈVEMENTS NASOPHARYNGÉS, OROPHARYNGÉS, SALIVAIRES ET NASAUX
Logo de l'organisme de formation
Attestation de formation autorisant les techniciens de laboratoire médical à effectuer les prélèvements nasopharyngés, oropharyngés, salivaires et nasaux
Vu l'article R. 4352-13 du code de la santé publique,
L'attestation de formation est délivrée à
Nom de famille
Prénom
Né (e) le
à
Fait à
le
Signature du responsable de la formation et cachet
Numéro RPPS :
Le formateur :
Numéro de l'attestation :
Nom :
Formation organisée par " NOM-N° SIREN "
Prénom :
Qualité :
République
Française
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