Arrêté du 28 octobre 2008 fixant le contenu des dossiers d'autorisation et de déclaration d'importation et d'exportation des tissus, de leurs dérivés, des cellules et des préparations de thérapie cellulaire

JORF n°0264 du 13 novembre 2008

En vigueur depuis le 13/11/2008En vigueur depuis le 13 novembre 2008

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Annexe 1 bis

Version en vigueur depuis le 13/11/2008Version en vigueur depuis le 13 novembre 2008

DOSSIER DE DEMANDE DE MODIFICATION DES ÉLÉMENTS FIGURANT DANS LE DOSSIER INITIAL DE DEMANDE D'AUTORISATION D'EXERCER L'ACTIVITÉ D'IMPORTATION ET/OU D'EXPORTATION

1. Renseignements relatifs à l'établissement ou l'organisme

Numéro d'autorisation faisant l'objet de la modification :
Nom de l'établissement ou de l'organisme :
Nom de la personne responsable :
Nom du responsable des activités, le cas échéant :
Adresse :
Téléphone :
Télécopie :
Mél :

2. Modifications soumises à autorisation

La demande d'autorisation concerne (cocher la case correspondante) :
Importation Exportation
2.1. L'origine des produits (origine géographique, le cas échéant anatomique) :
oui non
Si oui, préciser s'il s'agit de donneur vivant, de donneur décédé ou de prélèvements multi-organes et indiquer les lieux de prélèvements.
2.2. La nature des produits :
oui non
Si oui, préciser s'il s'agit de donneur vivant, de donneur décédé ou de prélèvements multi-organes et indiquer les lieux de prélèvements.
Décrire précisément la modification, ses conséquences par rapport à l'autorisation précédente, sa situation dans le dossier précédent.

3. Modifications soumises à déclaration

La demande de modification concerne :
- fournir les données modifiées par rapport aux éléments du dossier de demande de l'autorisation initiale ;
- décrire précisément la modification, ses conséquences par rapport à l'autorisation précédente et sa situation dans le dossier précédent.