Arrêté du 5 novembre 1991 relatif aux demandes et déclarations d'emploi d'additifs destinés à l'alimentation humaine

En vigueur depuis le 10/12/1991En vigueur depuis le 10 décembre 1991

Dernière mise à jour des données de ce texte : 10 décembre 1991

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Annexe II

Version en vigueur depuis le 10/12/1991Version en vigueur depuis le 10 décembre 1991

I. - Généralités.

Les dossiers de déclaration sont établis en cinq exemplaires et adressés à la direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (carré Diderot), 3-5, boulevard Diderot, 75572 Paris Cédex 12.

Ils comportent la déclaration proprement dite, les renseignements annexes et sont rédigés en langue française.

II. - Renseignements annexes à fournir avec les déclarations.

1. Nom, adresse, téléphone du demandeur accompagnés de la désignation de la personne responsable du dossier.

2. Désignation de la substance faisant l'objet de la demande :

a) Nature de la substance :

- dénomination chimique, éventuellement usuelle :

- formule chimique brute et développée, cela exprimé autant que possible selon les règles internationales de nomenclature chimique ; b) Dénomination commerciale, nom du fabricant et, le cas échéant, de l'importateur ;

c) Critères d'identité et de pureté de la substance en indiquant la nature et le pourcentage des impuretés ;

d) Tout autre renseignement d'ordre physico-chimique que le demandeur estime utile d'apporter.

3. Données relatives aux aliments contenant la substance. Présentation des arguments techniques en faveur de l'emploi de la substance :

a) Définition du ou des aliments pour le(s)quel(s) l'autorisation est demandée.

b) Modalités et dose d'emploi de la substance :

- description du procédé de fabrication comportant les informations nécessaires sur le mode d'incorporation de l'additif ; - justifications en faveur de l'emploi de la substance :

- but recherché, effet attendu, avantages escomptés pour le fabricant, le consommateur ou l'utilisateur de la denrée contenant cette substance ;

- rapport d'essais à doses variables du produit d'addition proposé ;

- détermination de la dose nécessaire pour obtenir l'effet recherché ;

- preuve de l'efficacité compte tenu des doses proposées :

description des critères retenus pour apprécier l'efficacité de la substance et précisions sur les conditions dans lesquelles ont été effectués les essais mettant en évidence cette efficacité (température, pH, durée, etc.).

Résultats d'essais comparatifs lorsque existe déjà un (ou des) additif(s) autorisé(s) remplissant le même rôle ou un rôle analogue.

c) Dans le cas où la substance est susceptible d'affecter les caractéristiques hygiéniques de l'aliment, résultats d'analyses microbiologiques démontrant que le produit fini a conservé sa qualité hygiénique.

4. Informations d'ordre statistique concernant les consommations du ou des aliments concernés si possible. Evaluation de la consommation de groupes particuliers, consommant des quantités importantes de la denrée concernée.

5. Liste récapitulative des pièces jointes.