Décision du 31 mars 2006 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-10 du code de la santé publique

Version INITIALE

NOR : SANM0621487S

ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/decision/2006/3/31/SANM0621487S/jo/texte

Texte n°29

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Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5121-5 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :


  • L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée est modifiée comme suit :
    I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :


    1. Dénominations communes :
    AMOXICILLINE +
    CLAVULANATE DE POTASSIUM
    Voie orale


    Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE 1 g + ACIDE CLAVULANIQUE 125 mg ADULTES (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR. 1 g/125 mg ADULTE, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 116 du 19/05/2006 texte numéro 29


  • 2. Dénomination commune :
    BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE)
    groupe DETENTIEL - groupes CARDENSIEL
    Voie orale


    1. Groupe DETENTIEL.
    Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg. - DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - SOPROL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.


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    2. Groupes génériques CARDENSIEL.
    Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg. - CARDENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.


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    3. Dénomination commune :
    CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg. - ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.


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    4. Dénomination commune : CLARITHROMYCINE
    Voie orale


    1. Groupe générique : CLARITHROMYCINE 250 mg. - ZECLAR 250 mg, comprimé pelliculé. - NAXY 250 mg, comprimé pelliculé.


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    2. Groupe générique : CLARITHROMYCINE 500 mg. - ZECLAR 500 mg, comprimé pelliculé. - NAXY 500 mg, comprimé pelliculé.


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    5. Dénominations communes :
    DEXTROPROPOXYPHENE (CHLORHYDRATE DE) +
    PARACETAMOL
    Voie orale


    Groupe générique : DEXTROPROPOXYPHENE (CHLORHYDRATE DE) 30 mg + PARACETAMOL 400 mg. - DI-ANTALVIC, gélule.


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    6. Dénomination commune : FENOFIBRATE
    groupes génériques LIPANTHYL
    Voie orale


    1. Groupe générique : FENOFIBRATE 67 mg. - LIPANTHYL 67 micronisé, gélule.


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    2. Groupe générique : FENOFIBRATE 200 mg. - LIPANTHYL 200 micronisé, gélule.


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    7. Dénomination commune : GLICLAZIDE
    Voie orale


    Groupe générique : GLICLAZIDE 80 mg. - DIAMICRON 80 mg, comprimé sécable.


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    8. Dénomination commune :
    NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) 200 mg. - PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé.


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    9. Dénomination commune : NIFEDIPINE
    Voie orale


    Groupe générique : NIFEDIPINE 30 mg. - CHRONADALATE LP 30 mg, comprimé osmotique pelliculé à libération prolongée.


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    10. Dénomination commune : OMEPRAZOLE
    Voie orale


    Groupe générique : OMEPRAZOLE 20 mg. - MOPRAL 20 mg, microgranules gastrorésistants en gélule. - ZOLTUM 20 mg, microgranules gastrorésistants en gélule.


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    11. Dénomination commune : PHLOROGLUCINOL
    Voie orale


    Groupe générique : PHLOROGLUCINOL 80 mg. - SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral.


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    12. Dénomination commune :
    RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à RANITIDINE 300 mg. - AZANTAC 300 mg, comprimé effervescent. - RANIPLEX 300 mg, comprimé effervescent.


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    13. Dénomination commune :
    SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à SERTRALINE 25 mg. - ZOLOFT 25 mg, gélule.


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    14. Dénomination commune : SIMVASTATINE
    Voie orale


    Groupe générique : SIMVASTATINE 10 mg. - ZOCOR 10 mg, comprimé enrobé. - LODALES 10 mg, comprimé enrobé.


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    15. Dénomination commune :
    SPIRAMYCINE + METRONIDAZOLE
    Voie orale


    Groupe générique : SPIRAMYCINE 1,5 MUI + METRONIDAZOLE 250 mg. - BIRODOGYL, comprimé pelliculé.


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    16. Dénomination commune :
    SUMATRIPTAN (SUCCINATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : SUMATRIPTAN (SUCCINATE DE) équivalant à SUMATRIPTAN 50 mg. - IMIGRANE 50 mg, comprimé pelliculé.


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    17. Dénomination commune :
    TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg. - OMIX LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule. - JOSIR LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule.


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    18. Dénomination commune : TETRAZEPAM
    Voie orale


    Groupe générique : TETRAZEPAM 50 mg. - MYOLASTAN 50 mg, comprimé enrobé sécable.


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    19. Dénomination commune : THIOCOLCHICOSIDE
    Voie orale


    Groupe générique : THIOCOLCHICOSIDE 4 mg. - COLTRAMYL 4 mg, comprimé.


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    20. Dénomination commune : TRIMEBUTINE (MALEATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : TRIMEBUTINE (MALEATE DE) 100 mg. - DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé.


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    21. Dénomination commune : VALPROATE DE SODIUM
    Voie orale


    Groupe générique : VALPROATE DE SODIUM 500 mg. - DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.


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    II. - Le groupe générique ci-après est ajouté :


    1. Dénomination commune :
    SUMATRIPTAN (SUCCINATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : SUMATRIPTAN (SUCCINATE DE) équivalant à SUMATRIPTAN 100 mg. - IMIGRANE 100 mg, comprimé pelliculé.


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    III. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont remplacées dans les conditions suivantes :


    1. Dénomination commune :
    BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg. - DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - SOPROL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.


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    2. Dénomination commune : MINOXIDIL
    Voie cutanée


    Groupe générique : MINOXIDIL 5 %. - ALOSTIL 5 POUR CENT, solution pour application cutanée. - REGAINE 5 POUR CENT, solution pour application cutanée.


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    3. Dénomination commune : OMEPRAZOLE
    Voie orale


    Groupe générique : OMEPRAZOLE 10 mg. - MOPRAL 10 mg, microgranules gastrorésistants en gélule. - ZOLTUM 10 mg, microgranules gastrorésistants en gélule.


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    4. Dénomination commune :
    PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) équivalant à PREDNISOLONE 20 mg. - SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent.


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  • La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.


Fait à Paris, le 31 mars 2006.


J. Marimbert

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