Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5121-5 et suivants ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :
L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - CRÉATION DE GROUPES GÉNÉRIQUES
Dénomination commune : CEFOTAXIME SODIQUE
Voie intramusculaire/voie intraveineuse
Groupe générique : CEFOTAXIME SODIQUE équivalant à 1 g/4 ml de CEFOTAXIME BASE. - CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM-IV).
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Dénomination commune : CEFOTAXIME SODIQUE
Voie intramusculaire
Groupe générique : CEFOTAXIME SODIQUE équivalant à 1 g/4 ml CEFOTAXIME BASE. - CLAFORAN 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM).
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Dénomination commune : GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL
Voie orale
Groupe générique : GESTODENE 0,075 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,030 mg. - MINULET, comprimé enrobé.
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
II. - MODIFICATION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)
Groupe générique : ACICLOVIR 200 mg. - ZOVIRAX 200 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : ALLOPURINOL 300 mg. - ZYLORIC 300 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : AMLODIPINE (BESILATE D') 5 mg. - AMLOR 5 mg, gélule.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : AMLODIPINE (BESILATE D') 10 mg. - AMLOR 10 mg, gélule.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml NOURRISSONS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE 500 mg + ACIDE CLAVULANIQUE 62,5 mg ADULTES (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).- AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 0,4 mg. - SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg. - SUBUTEX 2 mg, comprimé sublingual.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 8 mg. - SUBUTEX 8 mg, comprimé sublingual.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg. - ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : CITALOPRAM (BROMHYDRATE DE) équivalant à CITALOPRAM 20 mg. - SEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : CITALOPRAM (BROMHYDRATE DE) équivalant à CITALOPRAM 40 mg. - SEROPRAM 40 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : CROMOGLICATE DE SODIUM 2 g/100 ml. - OPTICRON 2 POUR CENT, collyre.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : CYPROTERONE (ACETATE DE) 100 mg. - ANDROCUR 100 mg, comprimé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : CYPROTERONE (ACETATE DE) 2 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,035 mg. - DIANE 35 microgrammes, comprimé enrobé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : DEXTROPROPOXYPHENE (CHLORHYDRATE DE) 30 mg + PARACETAMOL 400 mg. - DI-ANTALVIC, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : ECONAZOLE (NITRATE D') 150 mg. - GYNO PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : GABAPENTINE 600 mg. - NEURONTIN 600 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : GABAPENTINE 800 mg. - NEURONTIN 800 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : GLIMEPIRIDE 1 mg. - AMAREL 1 mg, comprimé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : GLIMEPIRIDE 2 mg. - AMAREL 2 mg, comprimé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : GLIMEPIRIDE 3 mg. - AMAREL 3 mg, comprimé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : GLIMEPIRIDE 4 mg. - AMAREL 4 mg, comprimé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : IBUPROFENE 400 mg. - BRUFEN 400 mg, comprimé enrobé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : IOHEXOL équivalant à 350 mg I/ml. - OMNIPAQUE 350 mg d'I/ml, solution injectable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : KETOPROFENE 100 mg/2 ml. - PROFENID 100 mg/2 ml, solution injectable (IM).
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : LACTULOSE 66,5 % (concentration exprimée en m/v). - DUPHALAC 66,5 POUR CENT, solution buvable en flacon.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : LISINOPRIL DIHYDRATE équivalant à LISINOPRIL 5 mg. - PRINIVIL 5 mg, comprimé sécable. - ZESTRIL 5 mg, comprimé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : MINOCYCLINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MINOCYCLINE 50 mg. - MYNOCINE 50 mg, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : MINOCYCLINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MINOCYCLINE 100 mg. - MYNOCINE 100 mg, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : NIFEDIPINE 30 mg. - CHRONADALATE LP 30 mg, comprimé osmotique pelliculé à libération prolongée.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : NORFLOXACINE 400 mg. - NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : PHLOROGLUCINOL 80 mg. - SPASFON LYOC 80 mg, lyophilisat oral.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : PINAVERIUM (BROMURE DE) 100 mg. - DICETEL 100 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : PRAVASTATINE SODIQUE 10 mg. - ELISOR 10 mg, comprimé sécable. - VASTEN 10 mg, comprimé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : PRAVASTATINE SODIQUE 20 mg. - ELISOR 20 mg, comprimé sécable. - VASTEN 20 mg, comprimé sécable.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : PRAVASTATINE SODIQUE 40 mg. - ELISOR 40 mg, comprimé. - VASTEN 40 mg, comprimé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : RILMENIDINE (DIHYDROGENOPHOSPHATE DE) équivalant à RILMENIDINE 1 mg. - HYPERIUM 1 mg, comprimé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : SIMVASTATINE 40 mg. - ZOCOR 40 mg, comprimé pelliculé. - LODALES 40 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : SODIUM (ALGINATE DE) 50 mg/ml + SODIUM (BICARBONATE DE) 26,70 mg/ml. - GAVISCON, suspension buvable en flacon.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : TERBINAFINE (CHLORHYDRATE DE) 250 mg. - LAMISIL 250 mg, comprimé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : THIOCOLCHICOSIDE 4 mg/2 ml. - COLTRAMYL 4 mg/2 ml, solution injectable IM en ampoule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE) 20 mg. - VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : TROXERUTINE 3 500 mg. - RHEOFLUX 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet. - VEINAMITOL 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Groupe générique : VINORELBINE (TARTRATE DE) équivalant à VINORELBINE 10 mg/1 ml. - NAVELBINE 10 mg/1 ml, solution injectable (AMPOULE DE 1 ML).
La spécialité de référence ci-après est modifiée :
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n° 235 du 10/10/2006 texte numéro 14
Fait à Paris, le 12 juillet 2006.
J. Marimbert
Extrait du Journal officiel électronique authentifié
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