- Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 13 juin 1997, considérant que les laboratoires Hoechst, tour Roussel-Hoechst,
92800 Puteaux, ont diffusé une publicité relative à la spécialité Triatec 2,5 mg, gélule, tirés à part et pochette ; considérant que la pochette présente une étude de diminution de l'albuminurie, chez des patients hypertendus diabétiques avec une insuffisance rénale modérée. Or, d'une part,
l'indication de la spécialité Triatec est limitée à : hypertension artérielle, post-infarctus du myocarde compliqué d'insuffisance cardiaque transitoire ou persistante. D'autre part, la propriété de Triatec sur la fonction rénale n'est pas validée par l'autorisation de mise sur le marché,
ainsi, cette publicité n'est pas conforme aux dispositions de l'article L.
551-1 du code de la santé publique, qui précise notamment que la publicité doit respecter les dispositions de l'autorisation de mise sur le marché, la publicité, sous quelque forme que ce soit, pour la spécialité pharmaceutique Triatec 2,5 mg, gélule, reprenant les allégations mentionnées ci-dessus, est interdite.
Décisions du 13 juin 1997 interdisant des publicités pour des médicaments mentionnées à l'article L. 551, premier alinéa, du code de la santé publique, destinées aux personnes appelées à prescrire ou à délivrer ces médicaments ou à les utiliser dans l'exercice de leur art
NOR : MESM9722181S