Décision du 12 mai 1997 portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique

Version INITIALE

NOR : TASM9721679S

Le directeur général de l'Agence du médicament,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 601-6 et R.
5143-8 ;
Vu l'avis de la commission prévue à l'article R. 5140 du code de la santé publique,
Décide :

  • Art. 1er. - Sont inscrits au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique les groupes génériques figurant en annexe et comprenant leur spécialité de référence et les spécialités qui en sont génériques au sens de l'article L. 601-6 susvisé.


  • Art. 2. - La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.


  • A N N E X E


    Groupe générique : ACEBUTOLOL

    Spécialité de référence : SECTRAL


    Titulaire : laboratoires Specia, 16, rue Clisson, 75646 Paris Cedex 13.


    Forme pharmaceutique : comprimé pelliculé

    Dosage 200 mg - spécialité de référence : SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé ;
    - spécialité générique : Acébutolol RPG 200 mg, comprimé pelliculé. - Titulaire : laboratoires Biogalénique, 82, rue Curial, 75019 Paris.
    Dosage 400 mg - spécialité de référence : SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé ;
    - spécialité générique : Acébutolol RPG 400 mg, comprimé pelliculé. - Titulaire : laboratoires Biogalénique, 82, rue Curial, 75019 Paris.

    Groupe générique : ALLOPURINOL

    Spécialité de référence : ZYLORIC


    Titulaire : laboratoires Glaxo Wellcome, 43, rue Vineuse, 75764 Paris Cedex 16.


    Forme pharmaceutique : comprimé/capsule

    Dosage 100 mg - spécialité de référence : ZYLORIC 100 mg, comprimé ;
    - spécialités génériques :
    - Allopurinol MSD 100 mg, capsule. - Titulaire : laboratoires Merck, Sharp ! Dohme-Chibret, 3, avenue Hoche, 75008 Paris ;
    - Allopurinol Ratiopharm 100 mg, capsule. - Titulaire : laboratoires Ratiopharm GmbH ! Co, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Allemagne. Exploitant : laboratoires Lafon-Ratiopharm, 5, rue Charles-Martigny, BP 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex.
    Dosage 200 mg - spécialité de référence : ZYLORIC 200 mg, comprimé ;
    - spécialités génériques :
    - Allopurinol MSD 200 mg, capsule. - Titulaire : laboratoires Merck, Sharp ! Dohme-Chibret, 3, avenue Hoche, 75008 Paris ;
    - Allopurinol Ratiopharm 200 mg, capsule. - Titulaire : laboratoires Ratiopharm GmbH ! Co, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Allemagne. Exploitant : laboratoires Lafon-Ratiopharm, 5, rue Charles-Martigny, BP 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex.
    Dosage 300 mg - spécialité de référence : ZYLORIC 300 mg, comprimé ;
    - spécialités génériques :
    - Allopurinol GNR 300 mg, comprimé. - Titulaire : laboratoires GNR-Pharma, 33-37, rue de la Plaine, 75020 Paris ;
    - Allopurinol MSD 300 mg, capsule. - Titulaire : laboratoires Merck, Sharp ! Dohme-Chibret, 3, avenue Hoche, 75008 Paris ;
    - Allopurinol Ratiopharm 300 mg, capsule. - Titulaire : laboratoires Ratiopharm GmbH ! Co, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Allemagne. Exploitant : laboratoires Lafon-Ratiopharm, 5, rue Charles-Martigny, BP 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex.

    Groupe générique : AMOXICILLINE

    Spécialité de référence : CLAMOXYL


    Titulaire : laboratoires Smithkline Beecham, 6, esplanade Charles-de-Gaulle, 92731 Nanterre Cedex.


    VOIE ORALE

    Forme pharmaceutique : poudre pour sirop, poudre orale,

Fait à Paris, le 12 mai 1997.

D. Tabuteau



Télécharger le Journal officiel de la République française. Lois et décrets (version papier numérisée)

PDF - 111,1 Mo