Arrêté du 1er février 1999 relatif aux gels pour échographie « contact gel » et « krystal gel » de la société Euro Diffusion médicale

Version INITIALE

La ministre de l'emploi et de la solidarité et le secrétaire d'Etat à la santé et à l'action sociale,

Vu le livre V bis du code de la santé publique, et notamment les articles R. 665-41 et R. 665-48 ;

Vu l'avis de la Commission nationale de matériovigilance ;

Considérant les risques de contamination pour le patient lors de l'utilisation des gels pour échographie « contact gel » et « krystal gel » fabriqués et distribués par la société Euro Diffusion médicale,

Arrêtent :

  • Art. 1er. - Il est ordonné l'interdiction de mise sur le marché des gels pour échographie « contact gel » et « krystal gel » de la société Euro Diffusion médicale.

  • Art. 2. - Il est ordonné l'interdiction d'utilisation des gels pour échographie « contact gel » et « krystal gel » de la société Euro Diffusion médicale, quels que soient les lots détenus par les utilisateurs.

  • Art. 3. - Les lots détenus par les utilisateurs doivent être détruits, conformément à la réglementation relative aux traitements des déchets à risques infectieux ou renvoyés au fabricant pour destruction.

  • Art. 4. - Le directeur des hôpitaux est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait à Paris, le 1er février 1999.

La ministre de l'emploi et de la solidarité,

Pour la ministre et par délégation :

Par empêchement du directeur des hôpitaux :

Le chef de service,

J. Lenain

Le secrétaire d'Etat à la santé

et à l'action sociale,

Pour le secrétaire d'Etat et par délégation :

Par empêchement du directeur des hôpitaux :

Le chef de service,

J. Lenain