Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 19 juillet 1994:
Considérant que les laboratoires Asta Medica, avenue J.-F.-Kennedy, 33700 Mérignac, ont fait paraître des publicités concernant la spécialité Perfolate, brochure: < < Perfolate-Osfolate > > et communiqué dans la revue Cancérologie aujourd'hui;
Considérant que ces publicités indiquent que le Perfolate peut être utilisé avec le 5 Fluoro-uracile dans les cancers colorectaux et dans d'autres types de cancers. Or, cette indication n'est pas validée dans l'autorisation de mise sur le marché, qui précise:
< < - prévention et traitement des carences en folates au cours des grandes malabsorptions et des alimentations parentérales totales et prolongées;
< < - prévention des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate dans le traitement des leucémies et des tumeurs malignes;
< < - correction des anémies iatrogènes megaloblastiques dues à la prise de pyriméthamine > >.
La publicité pour la spécialité pharmaceutique Perfolate reprenant les allégations mentionnées ci-dessus est interdite.