Décision du 14 avril 2003 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique

Version INITIALE

NOR : SANM0321349S

ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/decision/2003/4/14/SANM0321349S/jo/texte

Texte n°24


Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,
Décide :


  • L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
    I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :


    1. Dénomination commune : ACICLOVIR
    Voie cutanée


    Groupe générique : ACICLOVIR 5 %. - ZOVIRAX 5 %, crème.


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    n° 114 du 17/05/2003 page 8500 à 8503


  • 2. Dénomination commune : ALLOPURINOL
    Voie orale


    1. Groupe générique : ALLOPURINOL 100 mg. - ZYLORIC 100 mg, comprimé.


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    2. Groupe générique : ALLOPURINOL 200 mg. - ZYLORIC 200 mg, comprimé.


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    3. Groupe générique : ALLOPURINOL 300 mg. - ZYLORIC 300 mg, comprimé.


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    3. Dénominations communes : AMOXICILLINE +
    CLAVULANATE DE POTASSIUM
    Voie orale


    Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml NOURRISSONS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).


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    4. Dénomination commune : ATENOLOL
    Voie orale


    Groupe générique : ATENOLOL 100 mg. - TENORMINE 100 mg, comprimé pelliculé sécable.


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    5. Dénomination commune : BETAHISTINE
    (DICHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 8 mg. - SERC 8 mg, comprimé.


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    6. Dénomination commune : BUFLOMEDIL
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : BUFLOMEDIL (CHLORHYDRATE DE) 300 mg. - FONZYLANE 300 mg, comprimé pelliculé.


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    7. Dénomination commune : FENOFIBRATE
    (groupe générique FENOX)
    Voie orale


    Groupe générique : FENOFIBRATE 300 mg. - FENOX 300 mg, gélule (cette spécialité, anciennement dénommée LIPANTHYL 300 mg, gélule, n'est plus commercialisée).


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    8. Dénomination commune : FUROSEMIDE
    Voie orale


    Groupe générique : FUROSEMIDE 40 mg. - LASILIX 40 mg, comprimé sécable.


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    9. Dénomination commune : METFORMINE
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    1. Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 500 mg. - GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé.


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    2. Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 850 mg. - GLUCOPHAGE 850 mg, comprimé pelliculé.


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    10. Dénomination commune : NIFUROXAZIDE
    Voie orale


    Groupe générique : NIFUROXAZIDE 200 mg. - ERCEFURYL 200 mg, gélule.


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    11. Dénomination commune : PROGESTERONE
    Voie orale ou vaginale


    Groupe générique : PROGESTERONE 100 mg. - UTROGESTAN 100 mg, capsule molle orale ou vaginale.


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    12. Dénomination commune : SUCRALFATE
    Voie orale


    1. Groupe générique : SUCRALFATE 1 g. - ULCAR 1 g, suspension buvable en sachet.


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    2. Groupe générique : SUCRALFATE 1 g. - ULCAR 1 g, comprimé.


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    13. Dénomination commune : SULPIRIDE
    Voie orale


    Groupe générique : SULPIRIDE 50 mg. - DOGMATIL 50 mg, gélule.


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    14. Dénomination commune : TETRAZEPAM
    Voie orale


    Groupe générique : TETRAZEPAM 50 mg. - MYOLASTAN 50 mg, comprimé enrobé sécable.


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    15. Dénomination commune : TRIMETAZIDINE
    (DICHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE) 20 mg. - VASTAREL 20 mg, comprimé.


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    II. Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont supprimées dans les conditions suivantes :


    1. Dénomination commune : ENALAPRIL (MALEATE D')
    Voie orale


    1. - Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 5 mg. - RENITEC 5 mg, comprimé sécable.


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    2. Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg. - RENITEC 20 mg, comprimé sécable.


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    n° 114 du 17/05/2003 page 8500 à 8503


    2. Dénomination commune : IBUPROFENE
    (groupe générique NUREFLEX)
    Voie orale


    Groupe générique : IBUPROFENE 200 mg. - NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé.


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    III. - Les groupes génériques ci-après sont supprimés dans les conditions suivantes :


    1. Dénomination commune : METHYLDOPA
    Voie orale


    1. Groupe générique : METHYLDOPA 250 mg. - ALDOMET 250 mg, comprimé pelliculé.


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    2. Groupe générique : METHYLDOPA 500 mg. - ALDOMET 500 mg, comprimé pelliculé.


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    IV. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont remplacées dans les groupes génériques PIROXICAM 10 mg gélule et PIROXICAM 20 mg gélule dans les conditions suivantes :


    1. Dénomination commune : PIROXICAM
    Voie orale


    1. Groupe générique : PIROXICAM 10 mg. - FELDENE 10 mg, gélule.


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    n° 114 du 17/05/2003 page 8500 à 8503


    2. Groupe générique : PIROXICAM 20 mg. - FELDENE 20 mg, gélule.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 114 du 17/05/2003 page 8500 à 8503


  • La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.


Fait à Paris, le 14 avril 2003.


P. Duneton