- Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 9 avril 1996, considérant que les laboratoires Monin, parc Euromédecine II, rue de la Valsière, 34099 Montpellier, ont diffusé une publicité concernant la spécialité Cortisal, baume Mailing ; considérant que ce document met en exergue : < < Cortisal évite les effets secondaires des stéroïdiens par voie générale > >. Or, au paragraphe : < < Précautions d'emploi > > de l'autorisation de mise sur le marché figure la mention : < < éviter les applications prolongées sur de grandes surfaces en raison du risque d'effets systémiques > > ; < < Cortisal et pansements occlusifs : l'excellente tolérance de Cortisale autorise le pansement occlusif > > et < < L'usage de pansements occlusifs est possible et particulièrement efficace dans les épicondylites > >. Or, le mode d'emploi validé par l'autorisation de mise sur le marché est : < < trois à quatre applications par jour sur la région douloureuse et à la périphérie, suivies de massages légers > > ; les allégations : < < Pas d'effets indésirables, sécurité de prescription, sécurité d'emploi de la voie locale, excellente tolérance cutanée, pour des traitements courts (huit à dix jours) aucun trouble trophique cutané n'est à redouter sur la peau saine > > sont contraires aux paragraphes : < < Contre-indications, Mises en garde et précautions d'emploi, Effets indésirables > > validés par l'autorisation de mise sur le marché de la spécialité Cortisal ; aussi, ce document est de nature à induire en erreur le prescripteur, et n'est pas conforme aux dispositions de l'autorisation de mise sur le marché de la spécialité Cortisal, contrairement aux dispositions de l'article L. 551-1 du code de la santé publique, la publicité, pour la spécialité pharmaceutique Cortisal,
baume, reprenant les allégations mentionnées ci-dessus, est interdite.
Décision du 9 avril 1996 interdisant une publicité pour un médicament mentionnée à l'article L. 551, premier alinéa, du code de la santé publique, destinée aux personnes appelées à prescrire ou délivrer ces médicaments ou à les utiliser dans l'exercice de leur art
NOR : TASM9621242S