Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires

Version INITIALE


  • Décisions de la directrice générale de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
    Spécialité dénommée PERLIUM FLUBENDAZOLE 0,3 % PREMELANGE MEDICAMENTEUX PORCS VOLAILLES, prémélange médicamenteux :
    Titulaire : Sogeval, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.
    Composition : flubendazole 3 mg ; excipient QSP 1 g.
    Modèle destiné à la vente :
    Sac de 25 kg : AMM n° 679923 4.
    Date de la décision : 16 février 2007.
    Spécialité dénommée PERLIUM FLUBENDAZOLE 0,6 % PREMELANGE MEDICAMENTEUX VOLAILLES, prémélange médicamenteux :
    Titulaire : Sogeval, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.
    Composition : flubendazole 6 mg ; excipient QSP 1 g.
    Modèle destiné à la vente :
    Sac de 25 kg : AMM n° 679924 0.
    Date de la décision : 16 février 2007.
    Spécialité dénommée DICLAZURIL 2,5 MG/ML SUSPENSION BUVABLE, suspension buvable :
    Titulaire : Janssen Animal Health, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgique.
    Composition : diclazuril 2,5 mg ; excipient QSP 1 ml.
    Modèles destinés à la vente :
    Boîte de 1 flacon de 1 l muni d'une sangle et de 1 bouchon verseur : AMM n° 679981 4 ;
    Boîte de 1 flacon de 2,5 l muni d'une sangle et de 1 bouchon verseur : AMM n° 679982 0 ;
    Boîte de 1 flacon de 5 l muni d'une sangle et de 1 bouchon verseur : AMM n° 679983 7 ;
    Boîte de 1 flacon de 200 ml muni d'une sangle et de 1 bouchon verseur : AMM n° 679984 3.
    Date de la décision : 20 avril 2007.
    Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE AU BENDIOCARBE POUR CHIEN FRANCODEX, collier :
    Titulaire : Francodex Santé Animale, 2065M, 1re Avenue LID, 06516 Carros.
    Composition : bendiocarbe 4,80 g ; excipient QSP 1 collier de 48,00 g.
    Modèle destiné à la vente :
    Boîte de 1 sachet de 1 collier : AMM n° 674553 4.
    Date de la décision : 18 juin 2007.
    Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE AU DIMPYLATE POUR CHAT BACCARA, collier :
    Titulaire : Soparlic, 13e Rue LID, 06517 Carros Cedex.
    Composition : dimpylate 2,10 g ; excipient QSP 1 collier de 14,00 g.
    Modèles destinés à la vente :
    Boîte de 1 sachet de 1 collier : AMM n° 674554 0 ;
    Carte de 1 coque de 1 collier : AMM n° 674555 7.
    Date de la décision : 18 juin 2007.
    Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE AU DIMPYLATE POUR CHAT RIGA, collier :
    Titulaire : Soparlic, 13e Rue LID, 06517 Carros Cedex.
    Composition : dimpylate 2,10 g, excipient QSP 1 collier de 14,00 g.
    Modèles destinés à la vente :
    Boîte de 1 sachet de 1 collier : AMM n° 674559 2 ;
    Carte de 1 coque de 1 collier : AMM n° 674560 0.
    Date de la décision : 18 juin 2007.
    Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE AU DIMPYLATE POUR CHIEN BACCARA, collier :
    Titulaire : Soparlic, 13e Rue LID, 06517 Carros Cedex.
    Composition : dimpylate 3,60 g ; excipient QSP 1 collier de 24,00 g.
    Modèles destinés à la vente :
    Boîte de 1 sachet de 1 collier : AMM n° 679777 8 ;
    Carte de 1 coque de 1 collier : AMM n° 679786 7.
    Date de la décision : 18 juin 2007.
    Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE AU DIMPYLATE POUR CHIEN RIGA, collier :
    Titulaire : Soparlic, 13e Rue LID, 06517 Carros Cedex.
    Composition : dimpylate 3,60 g ; excipient QSP 1 collier de 24,00 g.
    Modèles destinés à la vente :
    Boîte de 1 sachet de 1 collier : AMM n° 674564 6
    Carte de 1 coque de 1 collier : AMM n° 674565 2.
    Date de la décision : 18 juin 2007.
    Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE AU DIMPYLATE POUR GRAND CHIEN BACCARA, collier :
    Titulaire : Soparlic, 13e Rue LID, 06517 Carros Cedex.
    Composition : dimpylate 6,15 g ; excipient QSP 1 collier de 41,00 g.
    Modèles destinés à la vente :
    Boîte de 1 sachet de 1 collier : AMM n° 674561 7 ;
    Carte de 1 coque de 1 collier : AMM n° 674562 3.
    Date de la décision : 18 juin 2007.
    Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE AU DIMPYLATE POUR GRAND CHIEN RIGA, collier :
    Titulaire : Soparlic, 13e Rue LID, 06517 Carros Cedex.
    Composition : dimpylate 6,15 g ; excipient QSP 1 collier de 41,00 g.
    Modèles destinés à la vente :
    Boîte de 1 sachet de 1 collier : AMM n° 674556 3 ;
    Carte de 1 coque de 1 collier : AMM n° 674558 6.
    Date de la décision : 18 juin 2007.
    Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE PROTEC AU DIMPYLATE POUR CHAT BACCARA, collier :
    Titulaire : Soparlic, 13e Rue LID, 06517 Carros Cedex.
    Composition : dimpylate 2,10 g ; excipient QSP 1 collier de 14,00 g.
    Modèles destinés à la vente :
    Boîte de 1 sachet de 1 collier : AMM n° 674550 5 ;
    Carte carton de 1 coque de 1 collier : AMM n° 674551 1 ;
    Carte PVC de 1 coque de 1 collier : AMM n° 674552 8.
    Date de la décision : 18 juin 2007.
    Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE PROTEC AU DIMPYLATE POUR CHIEN BACCARA, collier :
    Titulaire : Soparlic, 13e Rue LID, 06517 Carros Cedex.
    Composition : dimpylate 4,50 g ; excipient QSP 1 collier de 30,00 g.
    Modèles destinés à la vente :
    Boîte de 1 sachet de 1 collier : AMM n° 674548 0 ;
    Carte de 1 coque de 1 collier : AMM n° 674549 7.
    Date de la décision : 18 juin 2007.
    Spécialité dénommée COLLIER ANTIPARASITAIRE PROTEC AU DIMPYLATE POUR GRAND CHIEN BACCARA, collier :
    Titulaire : Soparlic, 13e Rue LID, 06517 Carros Cedex.
    Composition : dimpylate 6,30 g ; excipient QSP 1 collier de 42,00 g.
    Modèles destinés à la vente :
    Boîte de 1 sachet de 1 collier : AMM n° 674546 8 ;
    Carte de 1 coque de 1 collier : AMM n° 674547 4.
    Date de la décision : 18 juin 2007.
    Spécialité dénommée PM 18-3 TIAMULINE 6,5 ENTERITE PORC ENTEROCOLITE LAPIN DELTAVIT, prémélange médicamenteux :
    Titulaire : Deltavit, zone d'activités du Bois de Teillay, 35150 Janzé.
    Composition : tiamuline (sous forme d'hydrogénofumarate) 6,5 mg ; excipient QSP 1 g.
    Modèles destinés à la vente :
    Sac de 10 kg : AMM n° 674583 0 ;
    Sac de 25 kg : AMM n° 674584 7.
    Date de la décision : 21 juin 2007.
    Spécialité dénommée PM 18-4 TIAMULINE 16,2 PNEUMONIE VOLAILLE PORC DELTAVIT, prémélange médicamenteux :
    Titulaire : Deltavit, zone d'activités du Bois de Teillay, 35150 Janzé.
    Composition : tiamuline (sous forme d'hydrogénofumarate) 16,2 mg ; excipient QSP 1 g.
    Modèles destinés à la vente :
    Sac de 10 kg : AMM n° 674581 8 ;
    Sac de 25 kg : AMM n° 674582 4.
    Date de la décision 21 juin 2007.
    Spécialité dénommée VETORYL. 10 MG GELULES POUR CHIENS, gélule :
    Titulaire : Arnolds Veterinary Products Limited, Cartmel Drive, Harlescott, Shrewsbury, Shropshire Sy1 3tb, Royaume-Uni.
    Composition : trilostane (sous forme sodique) ; excipient QSP 1 gélule.
    Modèle destiné à la vente :
    Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 10 gélules : AMM n° 674566 9.
    Date de la décision 21 juin 2007.
    Spécialité dénommée SEDATOR, solution injectable :
    Titulaire : Eurovet Animal Health, Handelsweg 25, 5531 Ae Bladel, Pays-Bas.
    Composition : médétomidine (sous forme de chlorhydrate) 0,85 mg ; excipient QSP 1 ml.
    Modèles destinés à la vente :
    Boîte de 1 flacon de 5 ml : AMM n° 674573 5 ;
    Boîte de 1 flacon de 10 ml : AMM n° 674574 1 ;
    Boîte de 1 flacon de 20 ml : AMM n° 674575 8.
    Date de la décision : 28 juin 2007.
    Spécialité dénommée CZV TUBERCULINE AVIAIRE PPD, solution injectable :
    Titulaire : CZ Veterinaria SA, La Relva-Torneiros S/N, 36410 Porrino (Pontevedra), Espagne.
    Composition : protéine purifiée de Mycobacterium avium, subsp. avium, souche D4 ER 25000 UI ; excipient QSP 1 ml.
    Modèles destinés à la vente :
    Boîte de 10 flacons de 50 doses (5 ml) : AMM n° 674580 1 ;
    Boîte de 25 flacons de 50 doses (5 ml) : AMM n° 674579 3.
    Date de la décision : 29 juin 2007.
    Spécialité dénommée MATRIX, solution buvable :
    Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49071 Beaucouzé Cedex.
    Composition : altrénogest 4,00 mg ; excipient QSP 1 ml.
    Modèle destiné à la vente :
    Boîte de 1 flacon pressurisé de 360 ml : AMM n° 674599 4.
    Date de la décision : 29 juin 2007.