Décision du 27 mai 2005 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article L. 5121-10 du code de la santé publique

Version INITIALE

NOR : SANM0522024S

ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/decision/2005/5/27/SANM0522024S/jo/texte

Texte n°68


Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5121-5 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique, Décide :


  • L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
    I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :


  • 1. Dénominations communes : AMOXICILLINE
    + CLAVULANATE DE POTASSIUM
    Voie orale


    1. Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml ENFANTS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).


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    n° 151 du 30/06/2005 texte numéro 68



    2. Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE 500 mg + ACIDE CLAVULANIQUE 62,5 mg ADULTES (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 500 mg/62,50 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 500 mg/62,50 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).


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    2. Dénomination commune : CARBOCISTEINE
    Voie orale


    Groupe générique : CARBOCISTEINE 5 %. - RHINATHIOL 5 % ADULTES EXPECTORANT SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique.


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    3. Dénomination commune : CETIRIZINE
    (DICHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    1. Groupe générique : CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg. - ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.


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    2. Groupe générique : CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg/ml. - ZYRTEC 10 mg/ml, solution buvable en gouttes. - VIRLIX 10 mg/ml, solution buvable en gouttes.


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    4. Dénomination commune : CIPROFIBRATE
    Voie orale


    Groupe générique : CIPROFIBRATE 100 mg. - LIPANOR 100 mg, gélule.


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    5. Dénomination commune : CITALOPRAM
    (BROMHTYDRATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : CITALOPRAM (BROMHYDRATE DE) équivalent à CITALOPRAM 20 mg. - SEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable.


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    6. Dénomination commune : CYPROTERONE
    (ACETATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : CYPROTERONE (ACETATE DE) 50 mg. - ANDROCUR, comprimé.


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    7. Dénomination commune : FLUCONAZOLE
    Groupes génériques TRIFLUCAN



    Voie orale


    1. Groupe générique : FLUCONAZOLE 50 mg. - TRIFLUCAN 50 mg, gélule.


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    2. Groupe générique : FLUCONAZOLE 100 mg. - TRIFLUCAN 100 mg, gélule.


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    3. Groupe générique : FLUCONAZOLE 200 mg. - TRIFLUCAN 200 mg, gélule.


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    8. Dénomination commune : FUROSEMIDE
    Voie orale


    Groupe générique : FUROSEMIDE 40 mg. - LASILIX 40 mg, comprimé sécable.


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    9. Dénomination commune : GABAPENTINE
    Voie orale


    Groupe générique : GABAPENTINE 400 mg. - NEURONTIN 400 mg, gélule.


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    10. Dénomination commune : PAROXETINE
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : PAROXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à PAROXETINE 20 mg. - DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable.


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    11. Dénomination commune : RANITIDINE
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    1. Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à RANITIDINE 150 mg. - AZANTAC 150 mg, comprimé effervescent. - RANIPLEX 150 mg, comprimé effervescent.


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    2. Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à RANITIDINE 300 mg. - AZANTAC 300 mg, comprimé effervescent. - RANIPLEX 300 mg, comprimé effervescent.


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    12. Dénomination commune : SIMVASTATINE
    Voie orale


    1. Groupe générique : SIMVASTATINE 10 mg. - ZOCOR 10 mg, comprimé enrobé. - LODALES 10 mg, comprimé enrobé.


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    2. Groupe générique : SIMVASTATINE 20 mg. - ZOCOR 20 mg, comprimé enrobé sécable. - LODALES 20 mg, comprimé enrobé.


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    3. Groupe générique : SIMVASTATINE 40 mg. - ZOCOR 40 mg, comprimé pelliculé. - LODALES 40 mg, comprimé pelliculé.


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    II. - Les groupes génériques ci-après sont ajoutés :


    1. Dénomination commune : METOCLOPRAMIDE
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    1. Groupe générique : METOCLOPRAMIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à METOCLOPRAMIDE (CHLORHYDRATE DE) ANHYDRE 0,1 %. - PRIMPERAN 0,1 % ADULTES, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique.


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    2. Dénominations communes :
    DEXTROPROPOXYPHENE (CHLORHYDRATE DE)
    + PARACETAMOL + CAFEINE
    Voie orale


    Groupe générique : DEXTROPROPOXYPHENE (CHLORHYDRATE DE) 27 mg + PARACETAMOL 400 mg + CAFEINE 30 mg. - PROPOFAN, comprimé.


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    3. Dénomination commune : GABAPENTINE
    Voie orale


    1. Groupe générique : GABAPENTINE 100 mg. - NEURONTIN 100 mg, gélule.


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    2. Groupe générique : GABAPENTINE 300 mg. - NEURONTIN 300 mg, gélule.


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    3. Groupe générique : GABAPENTINE 600 mg. - NEURONTIN 600 mg, comprimé pelliculé.


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    4. Groupe générique : GABAPENTINE 800 mg. - NEURONTIN 800 mg, comprimé pelliculé.


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    4. Dénominations communes : LISINOPRIL
    (DIHYDRATE) + HYDROCHLOROTHIAZIDE
    Voie orale


    Groupe générique : LISINOPRIL (DIHYDRATE) équivalent à LISINOPRIL 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg. - PRINZIDE 20 mg, comprimé sécable.


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    5. Dénomination commune : SIMVASTATINE
    Voie orale


    1. Groupe générique : SIMVASTATINE 5 mg. - ZOCOR 5 mg, comprimé enrobé. - LODALES 5 mg, comprimé enrobé.


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    2. Groupe générique : SIMVASTATINE 80 mg. - ZOCOR 80 mg, comprimé enrobé.


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  • La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.


Fait à Paris, le 27 mai 2005.


J. Marimbert