Décision du 11 mars 2005 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article L. 5121-10 du code de la santé publique

Version INITIALE

NOR : SANM0521013S

ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/decision/2005/3/11/SANM0521013S/jo/texte

Texte n°23


Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5121-5 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :


  • L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
    I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :


  • 1. Dénomination commune : AMISULPRIDE
    Voie orale


    1. Groupe générique : AMISULPRIDE 100 mg. - SOLIAN 100 mg, comprimé sécable.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23


    2. Groupe générique : AMISULPRIDE 200 mg. - SOLIAN 200 mg, comprimé.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23


    3. Groupe générique : AMISULPRIDE 400 mg. - SOLIAN 400 mg, comprimé pelliculé sécable.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23


    2. Dénomination commune : BUDESONIDE
    Voie inhalée


    1. Groupe générique : BUDESONIDE 0,50 mg/2 ml. - PULMICORT 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation buccale en récipient unidose.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23


    2. Groupe générique : BUDESONIDE 1 mg/2 ml. - PULMICORT 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation buccale en récipient unidose.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23


    3. Dénomination commune : CALCITONINE
    (SALMINE SYNTHETIQUE)
    Voie sous-cutanée/Voie intramusculaire/
    Voie intraveineuse (en perfusion)


    Groupe générique : CALCITONINE (SALMINE SYNTHETIQUE) 50 UI/1 ml. - MIACALCIC 50 UI/1 ml, solution injectable.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23


    4. Dénomination commune : CEFUROXIME AXETIL
    Voie orale


    1. Groupe générique : CEFUROXIME AXETIL équivalent à CEFUROXIME 125 mg. - ZINNAT 125 mg, comprimé pelliculé.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23



    2. Groupe générique : CEFUROXIME AXETIL équivalent à CEFUROXIME 250 mg. - ZINNAT 250 mg, comprimé pelliculé.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23


    3. Groupe générique : CEFUROXIME AXETIL équivalent à CEFUROXIME 500 mg. - ZINNAT 500 mg, comprimé pelliculé.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23


    5. Dénomination commune : ENALAPRIL
    (MALEATE D') + HYDROCHLOROTHIAZIDE
    Voie orale


    Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg. - CO RENITEC, comprimé sécable.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23


    6. Dénomination commune : FUROSEMIDE
    Voie orale


    Groupe générique : FUROSEMIDE 20 mg. - LASILIX FAIBLE, comprimé.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23


    7. Dénomination commune : LISINOPRIL DIHYDRATE
    Voie orale


    1. Groupe générique : LISINOPRIL DIHYDRATE équivalent à LISINOPRIL 5 mg. - PRINIVIL 5 mg, comprimé sécable. - ZESTRIL 5 mg, comprimé sécable.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23


    2. Groupe générique : LISINOPRIL DIHYDRATE équivalent à LISINOPRIL 20 mg. - PRINIVIL 20 mg, comprimé sécable. - ZESTRIL 20 mg, comprimé sécable.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23


    8. Dénomination commune : METFORMINE
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1 000 mg. - GLUCOPHAGE 1 000 mg, comprimé pelliculé.


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    n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23


    9. Dénomination commune : OMEPRAZOLE
    Voie orale


    Groupe générique : OMEPRAZOLE 20 mg. - MOPRAL 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule. - ZOLTUM 20 mg, microgranules gastro-résistants en gélule.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23


    10. Dénomination commune : PREDNISONE
    Voie orale


    1. Groupe générique : PREDNISONE 5 mg. - CORTANCYL 5 mg, comprimé.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23


    2. Groupe générique : PREDNISONE 20 mg. - CORTANCYL 20 mg, comprimé sécable.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23


    11. Dénomination commune : SIMVASTATINE
    Voie orale


    1. Groupe générique : SIMVASTATINE 20 mg. - ZOCOR 20 mg, comprimé enrobé sécable. - LODALES 20 mg, comprimé enrobé.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23


    2. Groupe générique : SIMVASTATINE 40 mg. - ZOCOR 40 mg, comprimé pelliculé. - LODALES 40 mg, comprimé pelliculé.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23


    II. - Les groupes génériques ci-après sont ajoutés :


    1. Dénomination commune : ESTRADIOL HEMIHYDRATE



    Voie orale


    1. Groupe générique : ESTRADIOL HEMIHYDRATE équivalent à ESTRADIOL ANHYDRE 1 mg. - ESTROFEM 1 mg, comprimé pelliculé.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23


    2. Groupe générique : ESTRADIOL HEMIHYDRATE équivalent à ESTRADIOL ANHYDRE 2 mg. - ESTROFEM 2 mg, comprimé pelliculé.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23


    2. Dénomination commune : FAMOTIDINE
    Voie orale


    Groupe générique : FAMOTIDINE 10 mg. - PEPCIDAC 10 mg, comprimé pelliculé.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23



    III. - La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


    1. Dénomination commune : METFORMINE
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1 000 mg. - GLUCOPHAGE 1 000 mg, comprimé pelliculé.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23



    IV. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont remplacées dans les conditions suivantes :


    1. Dénomination commune : AMBROXOL
    (CHLORHYDRATE D')
    Voie orale


    Groupe générique : AMBROXOL (CHLORHYDRATE D') 0,6 %. - SURBRONC, solution buvable.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23


    2. Dénomination commune : FUROSEMIDE
    Voie orale


    Groupe générique : FUROSEMIDE 20 mg. - LASILIX FAIBLE, comprimé.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23


    3. Dénomination commune : LORATADINE
    Voie orale


    Groupe générique : LORATADINE 10 mg. - CLARITYNE 10 mg, comprimé.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23


    V. - Le groupe générique ci-après est remplacé dans les conditions suivantes :


    1. Dénomination commune : QUINAPRIL
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : QUINAPRIL (CHLOHRYDRATE DE) équivalent à QUINAPRIL 20 mg. - ACUITEL 20 mg, comprimé enrobé. - KOREC 20 mg, comprimé enrobé sécable.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 86 du 13/04/2005 texte numéro 23


  • La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.


Fait à Paris, le 11 mars 2005.


J. Marimbert