Décision du 4 novembre 2004 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article L. 5121-10 du code de la santé publique

Version INITIALE

NOR : SANM0423809S

ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/decision/2004/11/4/SANM0423809S/jo/texte

Texte n°8


Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1, L. 5121-10 et R. 5121-5 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :


  • L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
    I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :


    1. Dénomination commune : AMISULPRIDE
    Voie orale


    Groupe générique : AMISULPRIDE 200 mg. - SOLIAN 200 mg, comprimé.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 286 du 09/12/2004 texte numéro 8



  • 2. Dénomination commune : AMOXICILLINE
    + CLAVULANATE DE POTASSIUM
    Voie orale


    Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalent à AMOXICILLINE 1 g + ACIDE CLAVULANIQUE 125 mg ADULTES (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - AUGMENTIN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). - CIBLOR 1 g/125 mg ADULTE, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).


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    n° 286 du 09/12/2004 texte numéro 8



    3. Dénomination commune : BISOPROLOL
    (HEMIFUMARATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg. - DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - SOPROL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.


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    n° 286 du 09/12/2004 texte numéro 8



    4. Dénomination commune : CHLORMADINONE
    (ACETATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : CHLORMADINONE (ACETATE DE) 5 mg. - LUTERAN 5 mg, comprimé.


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    n° 286 du 09/12/2004 texte numéro 8



    5. Dénomination commune : CIPROFIBRATE
    Voie orale


    Groupe générique : CIPROFIBRATE 100 mg. - LIPANOR 100 mg, gélule.


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    n° 286 du 09/12/2004 texte numéro 8



    6. Dénomination commune : CITALOPRAM
    (BROMHYDRATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : CITALOPRAM (BROMHYDRATE DE) équivalent à CITALOPRAM 20 mg. - SEROPRAM 20 mg, comprimé pelliculé sécable.


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    7. Dénomination commune : DIOSMINE
    Voie orale


    Groupe générique : DIOSMINE 600 mg. - DIOVENOR 600 mg, comprimé pelliculé.


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    8. Dénomination commune : ETIDRONATE DE SODIUM
    Voie orale


    1. Groupe générique : ETINODRATE DE SODIUM 200 mg. - DIDRONEL 200 mg, comprimé.


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    2. Groupe générique : ETINODRATE DE SODIUM 400 mg. - DIDRONEL 400 mg, comprimé.


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    9. Dénomination commune : FAMOTIDINE
    Voie orale


    1. Groupe générique : FAMOTIDINE 20 mg. - PEPDINE 20 mg, comprimé pelliculé.


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    2. Groupe générique : FAMOTIDINE 40 mg. - PEPDINE 40 mg, comprimé pelliculé.


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    10. Dénomination commune : FENOFIBRATE
    Groupes génériques FENOX
    Voie orale


    1. Groupe générique : FENOFIBRATE 100 mg. - FENOX 100 mg, gélule (cette spécialité anciennement dénommée LIPANTHYL 100 mg, gélule, n'est plus commercialisée).


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    2. Groupe générique : FENOFIBRATE 300 mg. - FENOX 300 mg, gélule (cette spécialité anciennement dénommée LIPANTHYL 300 mg, gélule, n'est plus commercialisée).


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    11. Dénomination commune : GLICLAZIDE
    Voie orale


    Groupe générique : GLICLAZIDE 80 mg. - DIAMICRON 80 mg, comprimé sécable.


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    12. Dénomination commune : IBUPROFENE
    Groupe générique NUREFLEX
    Voie orale


    Groupe générique : IBUPROFENE 200 mg. - NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé.


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    13. Dénomination commune : KETOPROFENE
    Groupe générique PROFENID
    Voie cutanée


    Groupe générique : KETOPROFENE 2,5 %. - PROFENID 2,5 %, gel.


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    14. Dénomination commune : LACTULOSE
    Voie orale


    Groupe générique : LACTULOSE 66,5 % (concentration exprimée en m/v). - DUPHALAC 66,5 %, solution buvable en flacon.


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    15. Dénomination commune : METFORMINE
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    1. Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 500 mg. - GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé.


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    2. Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1 000 mg. - GLUCOPHAGE 1 000 mg, comprimé pelliculé.


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    16. Dénomination commune : NIFUROXAZIDE
    Voie orale


    Groupe générique : NIFUROXAZIDE 200 mg. - ERCEFURYL 200 mg, gélule.


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    17. Dénomination commune : PREDNISOLONE
    (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) équivalent à PREDNISOLONE 20 mg. - SOLUPRED 20 mg, comprimé effervescent.


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    18. Dénomination commune : ROXITHROMYCINE
    Voie orale


    Groupe générique : ROXITHROMYCINE 150 mg. - CLARAMID 150 mg, comprimé pelliculé en flacon. - RULID 150 mg, comprimé enrobé.


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    19. Dénomination commune : TRIMEBUTINE
    (MALEATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : TRIMEBUTINE (MALEATE DE) 100 mg. - DEBRIDAT 100 mg, comprimé pelliculé.


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    20. Dénomination commune : TROXERUTINE
    Voie orale


    Groupe générique : TROXERUTINE 3 500 mg. - RHEOFLUX 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet. - VEINAMITOL 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet.


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    21. Dénomination commune : SIMVASTATINE
    Voie orale


    Groupe générique : SIMVASTATINE 20 mg. - ZOCOR 20 mg, comprimé enrobé sécable.


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    II. - Les groupes génériques ci-après sont ajoutés :


    1. Dénomination commune : CETIRIZINE
    (DICHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg. - ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable. - VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable.


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    2. Dénomination commune : CHLORMADINONE
    (ACETATE DE)
    Voie orale


    1. Groupe générique : CHLORMADINONE (ACETATE DE) 2 mg. - LUTERAN 2 mg, comprimé.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
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    2. Groupe générique : CHLORMADINONE (ACETATE DE) 10 mg. - LUTERAN 10 mg, comprimé.


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    3. Dénomination commune : CYPROTERONE
    (ACETATE DE) + ETHINYLESTRADIOL
    Voie orale


    Groupe générique : CYPROTERONE (ACETATE DE) 2 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,035 mg. - DIANE 35 microgrammes, comprimé enrobé.


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    4. Dénomination commune : FLUCONAZOLE
    Groupe générique BEAGYNE
    et groupes génériques TRIFLUCAN



    Voie orale
    1. Groupe générique BEAGYNE


    Groupe générique : FLUCONAZOLE 150 mg. - BEAGYNE 150 mg, gélule.


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    2. Groupes génériques TRIFLUCAN


    1. Groupe générique : FLUCONAZOLE 50 mg. - TRIFLUCAN 50 mg, gélule.


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    2. Groupe générique : FLUCONAZOLE 100 mg. - TRIFLUCAN 100 mg, gélule.


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    3. Groupe générique : FLUCONAZOLE 200 mg. - TRIFLUCAN 200 mg, gélule.


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    5. Dénomination commune : IPRATROPIUM
    (BROMURE D')
    Voie inhalée


    Groupe générique : IPRATROPIUM (BROMURE D') 0,5 mg/2 ml. - ATROVENT ADULTES 0,5 mg/2 ml, solution pour inhalation en récipient unidose.


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    6. Dénomination commune : PREDNISOLONE
    (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : PREDNISOLONE (METASULFOBENZOATE SODIQUE DE) équivalent à PREDNISOLONE 5 mg. - SOLUPRED 5 mg, comprimé effervescent.


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    7. Dénomination commune : PREDNISONE
    Voie orale


    1. Groupe générique : PREDNISONE 5 mg. - CORTANCYL 5 mg, comprimé.


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    2. Groupe générique : PREDNISONE 20 mg. - CORTANCYL 20 mg, comprimé sécable.


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    III. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont remplacées dans les conditions suivantes :


    1. Dénomination commune : ACEBUTOLOL
    (CHLORHYDRATE D')
    Voie orale


    Groupe générique : ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalent à ACEBUTOLOL 400 mg. - SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé.


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    2. Dénomination commune : FENOFIBRATE
    Groupes génériques LIPANTHYL
    Voie orale


    1. Groupe générique : FENOFIBRATE 67 mg. - LIPANTHYL 67 micronisé, gélule.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
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    2. Groupe générique : FENOFIBRATE 200 mg. - LIPANTHYL 200 micronisé, gélule.


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    3. Dénomination commune : LISINOPRIL DIHYDRATE
    Voie orale


    1. Groupe générique : LISINOPRIL DIHYDRATE équivalent à LISINOPRIL 5 mg. - PRINIVIL 5 mg, comprimé sécable. - ZESTRIL 5 mg, comprimé sécable.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
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    2. Groupe générique : LISINOPRIL DIHYDRATE équivalent à LISINOPRIL 20 mg. - PRINIVIL 20 mg, comprimé sécable. - ZESTRIL 20 mg, comprimé sécable.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
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    4. Dénomination commune : MOLSIDOMINE
    Voie orale


    Groupe générique : MOLSIDOMINE 2 mg. - CORVASAL 2 mg, comprimé sécable.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
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    5. Dénomination commune : PROPRANOLOL
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : PROPRANOLOL (CHLORHYDRATE DE) 40 mg. - AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable.


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    6. Dénomination commune : THIOCOLCHICOSIDE
    Voie orale


    Groupe générique : THIOCOLCHICOSIDE 4 mg. - COLTRAMYL 4 mg, comprimé.


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    IV. - Le groupe générique ci-après est remplacé dans les conditions suivantes :


    1. Dénomination commune : BUDESONIDE
    Voie inhalée


    1. Groupe générique : BUDESONIDE 0,50 mg/2 ml. - PULMICORT 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation buccale en récipient unidose.


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    n° 286 du 09/12/2004 texte numéro 8


    2. Groupe générique : BUDESONIDE 1 mg/2 ml. - PULMICORT 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation buccale en récipient unidose.


    Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
    n° 286 du 09/12/2004 texte numéro 8


  • La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.


Fait à Paris, le 4 novembre 2004.


J. Marimbert