Décision du 26 mai 2003 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique

Version INITIALE

NOR : SANM0321953S

ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/decision/2003/5/26/SANM0321953S/jo/texte

Texte n°20


Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,
Décide :


  • L'annexe I du répertoire des groupes génériques tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée est modifiée comme suit :
    I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :


  • 1. Dénomination commune : BROMAZEPAM
    Voie orale


    Groupe générique : BROMAZEPAM 6 mg. - LEXOMIL, comprimé-baguette quadrisécable.


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    n° 150 du 01/07/2003 page 11056 à 11060



    2. Dénomination commune : CAPTOPRIL
    Voie orale


    Groupe générique : CAPTOPRIL 25 mg. - CAPTOLANE 25 mg, comprimé sécable. - LOPRIL 25 mg, comprimé sécable.


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    3. Dénomination commune : CEFADROXIL
    Voie orale


    1. Groupe générique : CEFADROXIL 250 mg/5 ml. - ORACEFAL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.


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    2. Groupe générique : CEFADROXIL 500 mg/5 ml. - ORACEFAL 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.


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    3. Groupe générique : CEFADROXIL 500 mg. - ORACEFAL 500 mg, gélule.



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    4. Groupe générique : CEFADROXIL 1 g. - ORACEFAL 1 g, comprimé dispersible.


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    4. Dénomination commune : CEFATRIZINE
    (PROPYLENEGLYCOL)
    Voie orale


    Groupe générique : CEFATRIZINE (PROPYLENEGLYCOL) équivalent à CEFATRIZINE 500 mg. - CEFAPEROS 500 mg, gélule.


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    5. Dénomination commune : CELIPROLOL
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique CELIPROLOL (CHLORHYDRATE DE) 200 mg. - CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé.


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    6. Dénomination commune : DILTIAZEM
    (CHLORHYDRATE DE)
    Groupe générique TILDIEM, groupe générique DIACOR
    Voie orale
    1. Groupe générique TILDIEM


    Groupe générique : DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 60 mg. - TILDIEM 60 mg, comprimé.


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    2. Groupe générique DIACOR


    Groupe générique : DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 90 mg. - DIACOR LP 90 mg, gélule à libération prolongée.


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    7. Dénomination commune : DIOSMINE
    Voie orale


    Groupe générique : DIOSMINE 300 mg. - DIOVENOR 300 mg, comprimé pelliculé.


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    8. Dénomination commune : ENALAPRIL
    (MALEATE D')
    Voie orale


    Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 5 mg. - RENITEC 5 mg, comprimé sécable


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    9. Dénomination commune : FENOFIBRATE
    Groupe générique LIPANTHYL
    Voie orale


    Groupe générique : FENOFIBRATE 67 mg. - LIPANTHYL 67 micronisé, gélule.


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    10. Dénomination commune : FLUTAMIDE
    Voie orale


    Groupe générique : FLUTAMIDE 250 mg. - EULEXINE 250 mg, comprimé.


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    11. Dénomination commune : ISOSORBIDE
    (DINITRATE D')
    Groupes génériques LANGORAN
    Voie orale


    1. Groupe générique : ISOSORBIDE (DINITRATE D') 20 mg. - LANGORAN LP 20 mg, gélule à libération prolongée.


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    2. Groupe générique : ISOSORBIDE (DINITRATE D') 40 mg. - LANGORAN LP 40 mg, gélule à libération prolongée.


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    3. Groupe générique : ISOSORBIDE (DINITRATE D') 80 mg. - LANGORAN LP 80 mg, gélule à libération prolongée.


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    12. Dénomination commune : KETOPROFENE
    Voie orale


    Groupe générique : KETOPROFENE 200 mg. - PROFENID LP 200 mg, gélule à libération prolongée.


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    Voie cutanée


    Groupe générique : KETOPROFENE 2,5 %. - PROFENID 2,5 %, gel.


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    13. Dénomination commune : MEBEVERINE
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    1. Groupe générique : MEBEVERINE (CHLORHYDRATE DE) 100 mg. - DUSPATALIN 100 mg, comprimé enrobé.


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    2. Groupe générique : MEBEVERINE (CHLORHYDRATE DE) 200 mg. - DUSPATALIN 200 mg, gélule.


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    14. Dénomination commune : MOLSIDOMINE
    Voie orale


    1. Groupe générique : MOLSIDOMINE 2 mg. - CORVASAL 2 mg, comprimé sécable.


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    2. Groupe générique : MOLSIDOMINE 4 mg. - CORVASAL 4 mg, comprimé.


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    15. Dénomination commune : NIFEDIPINE
    Voie orale


    Groupe générique : NIFEDIPINE 20 mg. - ADALATE LP 20 mg, comprimé à libération prolongée.


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    16. Dénomination commune : NITRENDIPINE
    Voie orale


    1. Groupe générique : NITRENDIPINE 10 mg. - BAYPRESS 10 mg, comprimé. - NIDREL 10 mg, comprimé.


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    2. Groupe générique : NITRENDIPINE 20 mg. - BAYPRESS 20 mg, comprimé. - NIDREL 20 mg, comprimé.


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    17. Dénomination commune : PIROXICAM
    Voie orale


    1. Groupe générique : PIROXICAM 10 mg. - FELDENE 10 mg, gélule.


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    2. Groupe générique : PIROXICAM 20 mg. - FELDENE 20 mg, gélule.


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    18. Dénomination commune : SPIRONOLACTONE
    Voie orale


    1. Groupe générique : SPIRONOLACTONE 50 mg. - ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé sécable.


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    2. Groupe générique : SPIRONOLACTONE 75 mg. - ALDACTONE 75 mg, comprimé pelliculé sécable.


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    19. Dénominations communes :
    SPIRONOLACTONE + ALTIZIDE
    Voie orale


    Groupe générique : SPIRONOLACTONE 25 mg + ALTIZIDE 15 mg. - ALDACTAZINE 25 mg/15 mg, comprimé pelliculé sécable.


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    20. Dénomination commune : TERAZOSINE
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : TERAZOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à TERAZOSINE 5 mg. - DYSALFA 5 mg, comprimé. - HYTRINE 5 mg, comprimé.


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    21. Dénomination commune : TIMOLOL
    (MALEATE DE)
    Voie ophtalmique


    Groupe générique : TIMOLOL (MALEATE DE) équivalent à TIMOLOL 0,5 %. - TIMOPTOL 0,5 %, collyre.


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    22. Dénomination commune : TRAMADOL
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg. - CONTRAMAL 50 mg, gélule. - TOPALGIC 50 mg, gélule.


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    23. Dénomination commune : TRIMETAZIDINE
    (DICHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE) 20 mg/ml. - VASTAREL 20 mg/ml, solution buvable en flacon.


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    II. - Le groupe générique suivant est ajouté :


    1. Dénomination commune : BISOPROLOL
    (HEMIFUMARATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg. - DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.


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    III. - La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée dans les conditions suivantes :


    1. Dénomination commune : DICLOFENAC SODIQUE
    Voie orale


    Groupe générique : DICLOFENAC SODIQUE 25 mg. - VOLTARENE 25 mg, comprimé enrobé gastro-résistant.


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    IV. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont remplacées dans les groupes ci-dessous dans les conditions suivantes :


    1. Dénomination commune : AMOXICILLINE
    Groupe générique CLAMOXYL
    Voie orale


    Groupe générique : AMOXICILLINE 1 g. - CLAMOXYL 1 g, poudre pour suspension buvable en sachet.


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    2. Dénomination commune : DOXYCYCLINE
    Voie orale


    Groupe générique : DOXYCYCLINE 100 mg. - VIBRAMYCINE N 100 mg, comprimé sécable.


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  • La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.


Fait à Paris, le 26 mai 2003.


P. Duneton