Par décision du directeur général de l'agence du médicament en date du 11 juillet 1995:
Considérant que les laboratoires Zeneca Pharma Le Galien, 95022 Cergy Cedex, ont diffusé une publicité relative à la spécialité Nolvadex 20 mg, comprimé enrobé/Zoladex, brochure d'information et document audiovisuel;
Considérant que la brochure et le document audiovisuel intitulés < < La suppression ovarienne > > envisagent les différents traitements du cancer du sein métastatique ou non, en postopératoire, notamment la chimiothérapie et la castration chirurgicale ou médicale;
Considérant qu'il est fait état de nombreux essais cliniques en cours ou à venir sur la castration réversible comparant notamment le Zoladex à d'autres modalités de traitements adjuvants;
Considérant que l'autorisation de mise sur le marché de Zoladex mentionne comme indication: < < Traitement du cancer du sein métastatique hormono-dépendant de la femme préménauposée quand une suppression de la fonction ovarienne est nécessaire > > avec la remarque que < < ce médicament n'est en aucune façon le traitement adjuvant du cancer du sein non métastasé > >;
Considérant que, par conséquent, cela est contraire aux dispositions de l'article L. 551-1 du code de la santé publique, qui précise que la publicité doit respecter les dispositions de l'autorisation de mise sur le marché,
la publicité pour la spécialité pharmaceutique Nolvadex 20 mg, comprimé enrobé/Zoladex, reprenant les allégations mentionnées ci-dessus est interdite.