Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 3 mars 1995:
Considérant que les laboratoires C.S. Dermatologie, 35, rue d'Artois, 75008 Paris, ont diffusé une publicité concernant la spécialité Dermacide,
Vita-Dermacide document d'information;
Considérant qu'il est fait état de nombreuses indications thérapeutiques et propriétés non reconnues par les monographies révisées de ces spécialités notamment:
Dermacide liquide est préconisé < < pur pour la préparation du champ opératoire > >, est présenté comme < < la thérapeutique élective des pyodermites, impétigo, eczémas impétiginisés, eczémas professionnels, eczémas des ménagères, furoncles, épidermomycoses, ulcères des jambes, séborrhée,
acné, dyshidrose, affections du cuir chevelu, casque séborrhéique, croûte de lait, blépharite, eczéma palpébral, eczéma du conduit auditif, bouchon de cérumen > >;
Des allégations suggèrent que Dermacide liquide est doté des propriétés suivantes: < < respecter les défenses naturelles et même les renforcer > >; la présence < < des acides tartriques et salicyliques favorise l'exfoliation de la couche cornée et l'élimination plus rapide des foyers infectieux bactériens et mycosiques > >; < < effet eutrophiant sur la muqueuse vaginale > >;
Dermacide pain est présenté comme < < préventif des infections et intolérances cutanées d'usage quotidien > >; revendiquant des indications comme: < < eczémas professionnels, prurits, séborrhées, acnés, surinfections des plis > >;
Vita-Dermacide est préconisé dans: < < crevasse de sein, prévention des vergetures, ulcères variqueux, intertrigo, escarre de décubitus, eczéma palpébral, blépharite, et également dans les lésions infectieuses (pyodermites, impétigo,...) > >;
Considérant qu'il est fait état d'allégations inacceptables au regard des effets indésirables, des précautions d'emploi et du mode d'emploi des monographies révisées de ces spécialités telles que:
Dermacide liquide < < prévient l'infection de l'appareil génital féminin > >; alors que la monographie révisée indique que le milieu acide favorise le développement du Candida albicans < < les pansements humides au Dermacide liquide sur les croûtes pour hâter leur chute > > et < < Dermacide pur pour la détergence et l'asepsie > >, alors que la monographie révisée préconise un rinçage;
Considérant que, par ailleurs, ce document comporte des allégations excessives et dénigrantes telles que: < < les ions acides de Dermacide liquide assurent une couverture anti-infectieuse > >; < < le traitement antiseptique doit être curatif agissant à la fois sur les germes gram + et gram - et les champignons > > et < < ne pas retarder la cicatrisation comme de nombreux antiseptiques > >,
la publicité pour la spécialité pharmaceutique Dermacide - Vita-Dermacide reprenant les allégations mentionnées ci-dessus est interdite.