Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires

Version INITIALE


  • Décisions de la directrice générale de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
    Spécialité dénommée : ASCATRYL TRIO CHIEN, comprimé :
    Titulaire : Bayer Pharma, 13, rue Jean-Jaurès, 92807 Puteaux.
    Composition : pyrantel (sous forme d'embonate) 50 mg, praziquantel 50 mg, fébantel 150 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable.
    Modèles destinés à la vente :
    Boîte de 1 plaquette thermoformée de 2 comprimés sécables : AMM n° 679402.4 ;
    Boîte de 1 plaquette thermoformée de 4 comprimés sécables : AMM n° 679403.0 ;
    Boîte de 1 plaquette thermoformée de 6 comprimés sécables : AMM n° 679404.7 ;
    Boîte de 1 plaquette thermoformée de 8 comprimés sécables : AMM n° 679405.3 ;
    Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés sécables : AMM n° 679407.6 ;
    Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 679408.2.
    Date de la décision : 17 juillet 2006.
    Spécialité dénommée : AMOXICILLINE CALIER GLOBULIT 50 MG/G PRÉMÉLANGE MÉDICAMENTEUX, prémélange médicamenteux :
    Titulaire : Laboratorios Calier, Barcelones, 26 (Pla del Ramassa), 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelone, Espagne.
    Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 50 mg ; excipient QSP 1 g.
    Modèle destiné à la vente :
    Sac de 25 kg : AMM n° 679401.8.
    Date de la décision : 18 juillet 2006.
    Spécialité dénommée : LEVA 20 PO, poudre pour solution buvable :
    Titulaire : Noe, 10, rue Clément-Ader, ZA Le Patis, 78120 Rambouillet.
    Composition : lévamisole (sous forme de chlorhydrate) 200 mg ; excipient QSP 1 g.
    Modèles destinés à la vente :
    Sachet de 100 g : AMM n° 679411.3 ;
    Pot de 1 kg : AMM n° 679413.6.
    Date de la décision : 20 juillet 2006.
    Spécialité dénommée : TETRAVAL 50 % POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLES, poudre pour solution buvable :
    Titulaire : Sogeval, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.
    Composition : oxytétracycline (sous forme de chlorhydrate) 500 mg ; excipient QSP 1 g.
    Modèles destinés à la vente :
    Sachet de 100 g : AMM n° 679414.2 ;
    Sac de 1 kg muni d'un dispositif doseur de 100 g : AMM n° 679415.9 ;
    Sac de 5 kg muni d'un dispositif doseur de 100 g : AMM n° 679416.5.
    Date de la décision : 20 juillet 2006.
    Spécialité dénommée : NUFLOR PREMIX PORC, prémélange médicamenteux :
    Titulaire : Schering-Plough vétérinaire, 92, rue Baudin, 92300 Levallois-Perret.
    Composition : florfénicol 40 mg ; excipient QSP 1 g.
    Modèles destinés à la vente :
    Sac de 5 kg : AMM n° 679409.9 ;
    Sac de 25 kg : AMM n° 679410.7.
    Date de la décision : 21 juillet 2006.
    Spécialité dénommée : DOLPAC 2, comprimé :
    Titulaire : Vétoquinol, Magny Vernois, 70200 Lure.
    Composition : oxantel (sous forme d'embonate) 40,06 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 9,99 mg, praziquantel 10 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 190 mg.
    Modèles destinés à la vente :
    Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés sécables : AMM n° 679428.3 ;
    Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 679430.8 ;
    Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables : AMM n° 679431.4.
    Date de la décision : 3 août 2006.
    Spécialité dénommée : DOLPAC 10, comprimé :
    Titulaire : Vétoquinol, Magny Vernois, 70200 Lure.
    Composition : oxantel (sous forme d'embonate) 200,28 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 49,94 mg, praziquantel 50,00 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 950 mg.
    Modèles destinés à la vente :
    Boîte de 1 plaquette thermoformée de 3 comprimés sécables : AMM n° 679437.2 ;
    Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 3 comprimés sécables : AMM n° 679438.9 ;
    Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 3 comprimés sécables : AMM n° 679439.5 ;
    Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 3 comprimés sécables : AMM n° 679440.3.
    Date de la décision : 3 août 2006.
    Spécialité dénommée : DOLPAC 25, comprimé :
    Titulaire : Vétoquinol, Magny Vernois, 70200 Lure.
    Composition : oxantel (sous forme d'embonate) 500,700 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 124,850 mg, praziquantel 125 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 2 375 mg.
    Modèles destinés à la vente :
    Boîte de 1 plaquette thermoformée de 3 comprimés sécables : AMM n° 679432.0 ;
    Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 3 comprimés sécables : AMM n° 679433.7 ;
    Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 3 comprimés sécables : AMM n° 679434.3 ;
    Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 3 comprimés sécables : AMM n° 679436.6.
    Date de la décision : 3 août 2006.