La cryoconservation s'applique aux produits sanguins labiles homologues à usage thérapeutique et aux produits issus de leurs transformations, à l'exception des mélanges de concentrés de plaquettes.

Concentré de globules rouges unité adulte.

Le produit doit, après décongélation et élimination du cryoprotecteur si nécessaire, satisfaire aux conditions suivantes :

Le contenu minimal en hémoglobine est supérieur ou égal à 35 grammes ;

L'hématocrite est compris entre 50 et 80 p. 100 ;

Les caractéristiques relatives à l'aspect sont identiques à celles du produit de base homologue ;

L'hémoglobine extracellulaire doit être inférieure ou égale à 1,2 p. 100 de l'hémoglobine totale ;

S'il y a lieu, la quantité résiduelle totale de glycérol extracellulaire est inférieure ou égale à 1 gramme.

Concentré de plaquettes standard phénotypé.

Le produit doit, après décongélation et élimination du cryoprotecteur si nécessaire, satisfaire aux conditions suivantes :

Le produit doit, après décongélation et élimination du cryoprotecteur si nécessaire, satisfaire aux conditions suivantes :

Le contenu minimal en plaquettes est de 0,3 1011 ;

Les caractéristiques relatives à l'aspect sont identiques à celles du produit de base homologue.

Concentré de plaquettes d'aphérèse phénotypé.

Le produit doit, après décongélation et élimination du cryoprotecteur si nécessaire, satisfaire aux conditions suivantes :

Le contenu minimal en plaquettes est de 2,0 1011 ;

Les caractéristiques relatives à l'aspect sont identiques à celles du produit de base homologue.

Concentré de cellules mononucléées d'aphérèse.

Concentré de cellules souches hématopoïétiques issues de sang circulant.

Concentré de cellules souches hématopoïétiques issues de sang de cordon.