La qualification " compatibilisé " s'applique aux produits sanguins labiles cellulaires homologues à usage thérapeutique pour lesquels une épreuve directe de compatibilité au laboratoire entre le sérum du receveur et le sang du donneur a été réalisée.

La qualification " compatibilisé " ne peut être acquise que si le produit est effectivement compatible.

La qualification " compatibilisé " est systématiquement enregistrée.

II. Champ d'application

La qualification " compatibilisé " s'applique aux produits sanguins labiles cellulaires homologues à usage thérapeutique suivants et aux produits issus de leurs transformations :

Sang total ;

Concentré de globules rouges ;

Concentré de plaquettes d'aphérèse ;

Concentré de granulocytes d'aphérèse ;

Concentré de cellules mononucléées d'aphérèse.

III. Etiquetage

L'étiquette doit indiquer, outre les mentions propres au produit de base homologue et aux produits issus de leurs transformations, la mention : " Compatible le ... " (date) suivie des éléments d'identification du receveur, de l'identification du laboratoire qui a réalisé le test et de la durée de validité de l'examen si elle est inférieure à la durée de validité du produit.

Dans le cas où l'étiquette mentionnant la compatibilité est différente de celle du produit de base homologue, elle doit être solidaire du produit.