Arrêté du 16 mai 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics

NOR : SPRS2310504A
ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2023/5/16/SPRS2310504A/jo/texte
JORF n°0118 du 23 mai 2023
Texte n° 29

Version initiale


Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique et le ministre de la santé et de la prévention,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5123-2, L. 5123-3 et D. 5123-4 ;
Vu le code de la sécurité sociale ;
Vu le code général des impôts, notamment l'article 281 octies ;
Vu l'arrêté du 9 octobre 2018 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics ;
Vu l'arrêté du 2 mai 2022 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics ;
Vu les avis de la Commission de la transparence du 5 mai 2021 et du 19 mai 2021, relatifs à la spécialité biologique de référence HUMIRA®, avis consultables sur le site de la Haute Autorité de santé et favorables à l'inscription au remboursement de cette spécialité ;
Considérant que les ministres compétents ont décidé de suivre les avis susvisés de la commission du 5 mai 2021 et du 19 mai 2021 et qu'en application des articles R. 163-3 (II b) et R. 163-4 (2°) du code de la sécurité sociale, ces avis - et notamment le niveau de service médical rendu qu'ils retiennent - sont également applicables à la spécialité AMGEVITA® qui constitue un médicament biologique similaire au regard de la spécialité de référence précitée elle-même inscrite sur la liste des médicaments agréées à l'usage des collectivités et divers services publics prévue au premier alinéa de l'article L. 5123-2 du code de la santé publique,
Arrêtent :


  • La liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics est modifiée conformément aux dispositions qui figurent en annexe.


  • Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié ainsi que son annexe au Journal officiel de la République française.


    • ANNEXE
      (Extension d'indication)


      La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :


      - traitement du psoriasis en plaques modéré de l'adulte en cas d'échec, ou de contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie.


      Codes CIP

      Présentations

      34009 301 417 2 4

      AMGEVITA 40 mg (adalimumab), solution injectable en seringue pré remplie (B/1)
      (Laboratoires AMGEN SAS)

      34009 301 417 3 1

      AMGEVITA 40 mg (adalimumab), solution injectable en seringue pré remplie (B/2)
      (Laboratoires AMGEN SAS)

      34009 301 417 4 8

      AMGEVITA 40 mg (adalimumab), solution injectable en seringue pré remplie (B/4)
      (Laboratoires AMGEN SAS)

      34009 301 417 5 5

      AMGEVITA 40 mg (adalimumab), solution injectable en seringue pré remplie (B/6)
      (Laboratoires AMGEN SAS)

      34009 301 417 6 2

      AMGEVITA 40 mg (adalimumab), solution injectable en stylo prérempli (B/1) (Laboratoires AMGEN SAS)

      34009 301 417 7 9

      AMGEVITA 40 mg (adalimumab), solution injectable en stylo prérempli (B/2) (Laboratoires AMGEN SAS)

      34009 301 417 9 3

      AMGEVITA 40 mg (adalimumab), solution injectable en stylo prérempli (B/4) (Laboratoires AMGEN SAS)

      34009 301 418 0 9

      AMGEVITA 40 mg (adalimumab), solution injectable en stylo prérempli (B/6) (Laboratoires AMGEN SAS)


Fait le 16 mai 2023.


Le ministre de la santé et de la prévention,
Pour le ministre et par délégation :
La sous-directrice du financement du système de soins,
C. Delpech
La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,
H. Monasse


Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique,
Pour le ministre et par délégation :
La sous-directrice du financement du système de soins,
C. Delpech

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