Annexe

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  ANNEXE
  (25 inscriptions)

  
  Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-23-6 du code de la sécurité sociale.
  La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

  
  - traitement de l'amyotrophie spinale (SMA)5q chez les patients âgés de 2 mois et plus, avec un diagnostic clinique de SMA de type1, type 2 ou type 3.

  Dénomination Commune Internationale	Libellé de la spécialité pharmaceutique	Code UCD	Libellé de l'UCD	Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
  risdiplam	EVRYSDI 0,75 mg/ml, poudre pour solution buvable	34008 9001354 3	EVRYSDI 0,75MG/ML BUV FL 1 +N	ROCHE

  
  Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

  
  - en association à la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement ;
  - en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur comportant le lénalidomide.

  Dénomination Commune Internationale	Libellé de la spécialité pharmaceutique	Code UCD	Libellé de l'UCD	Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
  pomalidomide	IMNOVID 1 mg, gélule	3400893957967	IMNOVID 1MG GELU	BMS - BRISTOL MYERS SQUIBB
  pomalidomide	IMNOVID 2 mg, gélule	3400893958049	IMNOVID 2MG GELU	BMS - BRISTOL MYERS SQUIBB
  pomalidomide	IMNOVID 3 mg, gélule	3400893958100	IMNOVID 3MG GELU	BMS - BRISTOL MYERS SQUIBB
  pomalidomide	IMNOVID 4 mg gélule	3400893958278	IMNOVID 4MG GELU	BMS - BRISTOL MYERS SQUIBB

  
  La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

  
  - traitement de maintenance chez les patients adultes atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM) ayant obtenu une rémission complète (RC) ou une rémission complète avec récupération incomplète de la numération formule sanguine (RCi) après une thérapie d'induction avec ou sans traitement de consolidation et qui ne sont pas candidats (incluant les patients qui font le choix de ne pas recevoir) à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH).

  Dénomination Commune Internationale	Libellé de la spécialité pharmaceutique	Code UCD	Libellé de l'UCD	Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
  azacitidine	ONUREG 200 mg, comprimé pelliculé	3400890013734	ONUREG 200MG CPR PELL	BMS - BRISTOL MYERS SQUIBB
  azacitidine	ONUREG 300 mg, comprimé pelliculé	3400890010276	ONUREG 300MG CPR PELL	BMS - BRISTOL MYERS SQUIBB

  
  La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

  
  - traitement des patients adultes présentant une anémie dépendante de la transfusion due à un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque très faible, faible et intermédiaire, avec des sidéroblastes en couronne, sans délétion 5q et qui ont présenté une réponse non satisfaisante à la thérapie à base d'érythropoïétine ou qui y sont inéligibles.

  Dénomination Commune Internationale	Libellé de la spécialité pharmaceutique	Code UCD	Libellé de l'UCD	Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
  luspatercept	REBLOZYL 25 mg poudre pour solution injectable	3400894570080	REBLOZYL 25MG PDR INJ FL	BMS - BRISTOL MYERS SQUIBB
  luspatercept	REBLOZYL 75 mg, poudre pour solution injectable	3400890015899	REBLOZYL 75MG PDR INJ FL	BMS - BRISTOL MYERS SQUIBB

  
  La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

  
  - réduction de la durée des neutropénies et de l'incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l'exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques).

  Dénomination Commune Internationale	Libellé de la spécialité pharmaceutique	Code UCD	Libellé de l'UCD	Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
  pegfilgrastim	FULPHILA 6 mg, solution injectable en seringue préremplie	3400894522126	FULPHILA 6MG INJ SRG 0,6ML1 + SYS	VIATRIS MEDICAL

  
  Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

  
  - traitement prophylactique de la maladie thromboembolique en chirurgie oncologique et orthopédique ;
  - traitement prophylactique des manifestations thromboemboliques chez les patients ayant des antécédents documentés de thrombopénie induite par héparine (TIH) et nécessitant un traitement préventif antithrombotique par voie parentérale ;
  - traitement curatif des manifestations thromboemboliques chez les patients ayant des antécédents documentés de TIH et nécessitant un traitement antithrombotique curatif par voie parentérale ;
  - traitement curatif de la TIH aigüe (avec ou sans thrombose).

  Dénomination Commune Internationale	Libellé de la spécialité pharmaceutique	Code UCD	Libellé de l'UCD	Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
  danaparoïde sodique	ORGARAN 750 U.I. anti Xa/0,6 ml, solution injectable en ampoule	3400891839470	ORGARAN 750U AXA/0,6ML AMP	VIATRIS SANTE

  
  Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

  
  - Les indications sont limitées aux infections dues à des bactéries à Gram positif, qu'elles soient sensibles ou résistantes à la méticilline, ainsi que chez les patients allergiques aux bêtalactamines :

  
  Chez l'adulte, l'enfant et le nourrisson (à l'exclusion du nouveau-né) en traitement curatif :

  
  - infections de la peau et des parties molles ;
  - infections urinaires hautes et basses, compliquées ou non ;
  - infections pulmonaires ;
  - infections ORL ;
  - infections ostéo-articulaires ;
  - septicémies.

  
  Chez l'adulte en traitement curatif :

  
  - endocardites ;
  - péritonites compliquant la dialyse péritonéale chronique ambulatoire.

  
  Chez l'adulte en traitement prophylactique :

  
  - prophylaxie de l'endocardite infectieuse en cas d'allergie aux bêtalactamines :
  - au cours de soins dentaires ou d'actes portant sur les voies aériennes supérieures lors d'une anesthésie générale ;
  - au cours d'interventions urogénitales et digestives.

  
  Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

  Dénomination Commune Internationale	Libellé de la spécialité pharmaceutique	Code UCD	Libellé de l'UCD	Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
  Teicoplanine	TEICOPLANINE VIATRIS 100 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable	3400893607282	TEICOPLANINE VIA 100MG INJ FL	VIATRIS SANTE
  Teicoplanine	TEICOPLANINE VIATRIS 200 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable	3400893607343	TEICOPLANINE VIA 200MG INJ FL	VIATRIS SANTE
  Teicoplanine	TEICOPLANINE VIATRIS 400 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable	3400893607404	TEICOPLANINE VIA 400MG INJ FL	VIATRIS SANTE

  
  La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

  
  - en association au vemurafenib dans le traitement des patients adultes atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600.

  Dénomination Commune Internationale	Libellé de la spécialité pharmaceutique	Code UCD	Libellé de l'UCD	Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
  cobimetinib	COTELLIC 20mg, comprimés pelliculés	3400894124542	COTELLIC 20MG CPR	ROCHE

  
  La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

  
  - en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600.

  Dénomination Commune Internationale	Libellé de la spécialité pharmaceutique	Code UCD	Libellé de l'UCD	Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
  vemurafenib	ZELBORAF 240mg, comprimés pelliculés	3400893822791	ZELBORAF 240MG CPR	ROCHE

  
  La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

  
  - Traitement des patients adultes atteints de :
  - carcinome baso-cellulaire métastatique symptomatique (CBCm) ;
  - carcinome baso-cellulaire localement avancé (CBCla) pour lequel la chirurgie ou la radiothérapie ne sont pas appropriées.

  Dénomination Commune Internationale	Libellé de la spécialité pharmaceutique	Code UCD	Libellé de l'UCD	Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
  vismodegib	ERIVEDGE 150mg, gélule	3400893964941	ERIVEDGE 150MG GELU	ROCHE

  
  Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

  
  - en monothérapie, en première ligne de traitement des patients adultes ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec un réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK-positif) ;
  - en monothérapie dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec un réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK-positif) chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib.

  Dénomination Commune Internationale	Libellé de la spécialité pharmaceutique	Code UCD	Libellé de l'UCD	Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
  alectinib	ALECENSA 150 mg, gélule	3400894264859	ALECENSA 150MG GELU	ROCHE

  
  La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

  
  - traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) chez les patients âgés de 6 ans et plus et pesant au moins 17 kg.

  Dénomination Commune Internationale	Libellé de la spécialité pharmaceutique	Code UCD	Libellé de l'UCD	Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
  Sofosbuvir + velpatasvir	EPCLUSA 400 mg/100 mg, comprimés pelliculés	3400894198062	EPCLUSA 400MG/100MG CPR	GILEAD SCIENCES
  Sofosbuvir + velpatasvir	EPCLUSA 200 mg/50 mg, comprimés pelliculés	3400890006934	EPCLUSA 200MG/50MG CPR	GILEAD SCIENCES

  
  La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

  
  - traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) chez les patients âgés de 3 ans à moins de 6 ans.

  
  En outre, la décision de traitement d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) chez l'enfant âgé de 3 ans à moins de 6 ans soit discutée au cas par cas et doit être prise après proposition documentée issue d'une réunion de concertation thérapeutique.

  Dénomination Commune Internationale	Libellé de la spécialité pharmaceutique	Code UCD	Libellé de l'UCD	Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
  Sofosbuvir + velpatasvir	EPCLUSA 150 mg/37,5 mg, granulés enrobés en sachet	3400890020145	EPCLUSA 150MG/37,5MG GLE	GILEAD SCIENCES
  Sofosbuvir + velpatasvir	EPCLUSA 200 mg/50 mg, granulés enrobés en sachet	3400890020152	EPCLUSA 200MG/50MG GLE	GILEAD SCIENCES

  
  La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

  
  - traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) chez les patients âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 30 kg.

  Dénomination Commune Internationale	Libellé de la spécialité pharmaceutique	Code UCD	Libellé de l'UCD	Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
  Sofosbuvir + velpatasvir + voxilaprevir	VOSEVI 400mg/100mg/100mg comprimé pelliculé	3400894306535	VOSEVI 400MG/100MG/100MG CP	GILEAD SCIENCES

  
  La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

  
  - traitement de l'hépatite C chronique (HCC) chez les patients âgés de 3 ans et plus.

  Dénomination Commune Internationale	Libellé de la spécialité pharmaceutique	Code UCD	Libellé de l'UCD	Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
  Sofosbuvir	SOVALDI 400 mg, comprimé pelliculé	3400893982112	SOVALDI 400MG CPR PELLIC	GILEAD SCIENCES

  
  La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

  
  - traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite delta (VHD) chez les patients adultes ayant une maladie hépatique compensée testés positifs pour la présence d'ARN du VHD dans le plasma (ou le sérum), en association à un traitement de fond contre le VHB et en cas d'échec, d'intolérance ou de contre-indication à l'interféron alpha pégylé.

  Dénomination Commune Internationale	Libellé de la spécialité pharmaceutique	Code UCD	Libellé de l'UCD	Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
  bulévirtide	HEPCLUDEX 2 mg, poudre pour solution injectable	3400890005258	HEPCLUDEX 2MG INJ FL	GILEAD SCIENCES

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