Le ministre de l'économie, des finances et de la relance et le ministre des solidarités et de la santé,
Vu le code de la santé publique ;
Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;
Vu les avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé,
Arrêtent :
Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1, dans la section 8 « Implants mammaires », est ajoutée la rubrique suivante :
CODE
NOMENCLATURE
Société EUROMI BIOSCIENCES
3137596
Implant mammaire, rond, gel, lisse, EUROMI BIOSCIENCES, CEREFORM.
Implant mammaire rond, lisse pré-rempli de gel de silicone CEREFORM de la société EUROMI BIOSCIENCES.
Les implants mammaires CEREFORM sont de forme ronde, opaques, constitués d'une enveloppe en élastomère de silicone de surface lisse (selon la norme EN ISO 14607 de mai 2018).
Ils peuvent être pré-remplis de 3 gels de silicone de cohésivités différentes selon les gammes : CLASSIQUE, APTIMA ou ELLIPSE. Les taux de pénétration cible des gels de remplissage sont les suivants (ceux-ci sont testés conformément à l'essai visant à contrôler la pénétration du gel de silicone [annexe F de la norme ISO 14607 : 2018]) :
- CLASSIQUE : 31 ± 3 mm
- APTIMA : 23 ± 3 mm
- ELLIPSE : 20 ± 3 mm
Les détails d'identification du produit sont inscrits sur une étiquette apposée sur le couvercle recouvrant le blister de l'implant et gravés sur le patch d'occlusion de chaque implant mammaire.
Les références se distinguent par la cohésivité du gel de remplissage utilisé (CLASSIQUE, APTIMA ou ELLIPSE), par le type de profil (bas, moyen, intermédiaire, haut ou très haut) et par le volume des implants (compris entre 100 et 900 cc).
REFERENCES PRISES EN CHARGE
CEREFORM CLASSIQUE
Profil bas (RL)
Références : RLS100, RLS125, RLS150, RLS175, RLS200, RLS220, RLS240, RLS260, RLS280, RLS300, RLS325, RLS350, RLS400, RLS450, RLS500
Profil moyen (RM)
Références : RMS100, RMS125, RMS150, RMS175, RMS200, RMS220, RMS240, RMS260, RMS280, RMS300, RMS325, RMS350, RMS375, RMS400, RMS450, RMS500, RMS550, RMS600, RMS650, RMS700
Profil intermédiaire (RI)
Références : RIS150, RIS175, RIS200, RIS225, RIS250, RIS275, RIS300, RIS325, RIS350, RIS375, RIS400, RIS450, RIS500
Profil haut (RH)
Références : RHS125, RHS150, RHS175, RHS200, RHS225, RHS250, RHS275, RHS300, RHS325, RHS350, RHS375, RHS400, RHS425, RHS450, RHS500, RHS550, RHS600, RHS650, RHS700
Très haut profil (RVH)
Références : RVHS130, RVHS160, RVHS190, RVHS220, RVHS250, RVHS280, RVHS310, RVHS340, RVHS370, RVHS400, RVHS450, RVHS500, RVHS550, RVHS600, RVHS650, RVHS700, RVHS750, RVHS800, RVHS900
CEREFORM APTIMA
Profil bas (RL)
Références : RLS100+, RLS125+, RLS150+, RLS175+, RLS200+, RLS220+, RLS240+, RLS260+, RLS280+, RLS300+, RLS325+, RLS350+, RLS400+, RLS450+, RLS500+
Profil moyen (RM)
Références : RMS100+, RMS125+, RMS150+, RMS175+, RMS200+, RMS220+, RMS240+, RMS260+, RMS280+, RMS300+, RMS325+, RMS350+, RMS375+, RMS400+, RMS450+, RMS500+, RMS550+, RMS600+, RMS650+, RMS700+
Profil intermédiaire (RI)
Références : RIS150+, RIS175+, RIS200+, RIS225+, RIS250+, RIS275+, RIS300+, RIS325+, RIS350+, RIS375+, RIS400+, RIS450+, RIS500+
Profil haut (RH)
Références : RHS125+, RHS150+, RHS175+, RHS200+, RHS225+, RHS250+, RHS275+, RHS300+, RHS325+, RHS350+, RHS375+, RHS400+, RHS425+, RHS450+, RHS500+, RHS550+, RHS600+, RHS650+, RHS700+
Très haut profil (RVH)
Références : RVHS130+, RVHS160+, RVHS190+, RVHS220+, RVHS250+, RVHS280+, RVHS310+, RVHS340+, RVHS370+, RVHS400+, RVHS450+, RVHS500+, RVHS550+, RVHS600+, RVHS650+, RVHS700+, RVHS750+, RVHS800+, RVHS900+
CEREFORM ELLIPSE
Profil bas (RL)
Références : RLS100E, RLS125E, RLS150E, RLS175E, RLS200E, RLS220E, RLS240E, RLS260E, RLS280E, RLS300E, RLS325E, RLS350E, RLS400E, RLS450E, RLS500E
Profil moyen (RM)
Références : RMS100E, RMS125E, RMS150E, RMS175E, RMS200E, RMS220E, RMS240E, RMS260E, RMS280E, RMS300E, RMS325E, RMS350E, RMS375E, RMS400E, RMS450E, RMS500E, RMS550E, RMS600E, RMS650E, RMS700E
Profil intermédiaire (RI)
Références : RIS150E, RIS175E, RIS200E, RIS225E, RIS250E, RIS275E, RIS300E, RIS325E, RIS350E, RIS375E, RIS400E, RIS450E, RIS500E
Profil haut (RH)
Références : RHS125E, RHS150E, RHS175E, RHS200E, RHS225E, RHS250E, RHS275E, RHS300E, RHS325E, RHS350E, RHS375E, RHS400E, RHS425E, RHS450E, RHS500E, RHS550E, RHS600E, RHS650E, RHS700E
Très haut profil (RVH)
Références : RVHS130E, RVHS160E, RVHS190E, RVHS220E, RVHS250E, RVHS280E, RVHS310E, RVHS340E, RVHS370E, RVHS400E, RVHS450E, RVHS500E, RVHS550E, RVHS600E, RVHS650E, RVHS700E, RVHS750E, RVHS800E, RVHS900E
Date de fin de prise en charge : 1er avril 2027.
3185840
Implant mammaire, rond, gel, micro-texturé, EUROMI BIOSCIENCES, CEREFORM.
Implant mammaire rond, micro-texturé pré-rempli de gel de silicone, CEREFORM de la société EUROMI BIOSCIENCES.
Les implants mammaires CEREFORM sont de forme ronde, opaques, constitués d'une enveloppe en élastomère de silicone de surface micro-texturée (selon la norme EN ISO 14607 de mai 2018).
Ils peuvent être pré-remplis de 3 gels de silicone de cohésivités différentes selon les gammes : CLASSIQUE, APTIMA ou ELLIPSE. Les taux de pénétration cible des gels de remplissage sont les suivants (ceux-ci sont testés conformément à l'essai visant à contrôler la pénétration du gel de silicone [annexe F de la norme ISO 14607 : 2018]) :
- CLASSIQUE : 31 ± 3 mm
- APTIMA : 23 ± 3 mm
- ELLIPSE : 20 ± 3 mm
Les détails d'identification du produit sont inscrits sur une étiquette apposée sur le couvercle recouvrant le blister de l'implant et gravés sur le patch d'occlusion de chaque implant mammaire.
Les références se distinguent par la cohésivité du gel de remplissage utilisé (CLASSIQUE, APTIMA ou ELLIPSE), par le type de profil (bas, moyen, intermédiaire, haut ou très haut) et par le volume des implants (compris entre 100 et 900 cc).
REFERENCES PRISES EN CHARGE
CEREFORM CLASSIQUE
Profil bas (RL)
Références : RLMV100, RLMV125, RLMV150, RLMV175, RLMV200, RLMV220, RLMV240, RLMV260, RLMV280, RLMV300, RLMV325, RLMV350, RLMV400, RLMV450, RLMV500
Profil moyen (RM)
Références : RMMV100, RMMV125, RMMV150, RMMV175, RMMV200, RMMV220, RMMV240, RMMV260, RMMV280, RMMV300, RMMV325, RMMV350, RMMV375, RMMV400, RMMV450, RMMV500, RMMV550, RMMV600, RMMV650, RMMV700
Profil intermédiaire (RI)
Références : RIMV150, RIMV175, RIMV200, RIMV225, RIMV250, RIMV275, RIMV300, RIMV325, RIMV350, RIMV375, RIMV400, RIMV450, RIMV500
Profil haut (RH)
Références : RHMV125, RHMV150, RHMV175, RHMV200, RHMV225, RHMV250, RHMV275, RHMV300, RHMV325, RHMV350, RHMV375, RHMV400, RHMV425, RHMV450, RHMV500, RHMV550, RHMV600, RHMV650, RHMV700
Très haut profil (RVH)
Références : RVHMV130, RVHMV160, RVHMV190, RVHMV220, RVHMV250, RVHMV280, RVHMV310, RVHMV340, RVHMV370, RVHMV400, RVHMV450, RVHMV500, RVHMV550, RVHMV600, RVHMV650, RVHMV700, RVHMV750, RVHMV800, RVHMV900
CEREFORM APTIMA
Profil bas (RL)
Références : RLMV100+, RLMV125+, RLMV150+, RLMV175+, RLMV200+, RLMV220+, RLMV240+, RLMV260+, RLMV280+, RLMV300+, RLMV325+, RLMV350+, RLMV400+, RLMV450+, RLMV500+
Profil moyen (RM)
Références : RMMV100+, RMMV125+, RMMV150+, RMMV175+, RMMV200+, RMMV220+, RMMV240+, RMMV260+, RMMV280+, RMMV300+, RMMV325+, RMMV350+, RMMV375+, RMMV400+, RMMV450+, RMMV500+, RMMV550+, RMMV600+, RMMV650+, RMMV700+
Profil intermédiaire (RI)
Références : RIMV150+, RIMV175+, RIMV200+, RIMV225+, RIMV250+, RIMV275+, RIMV300+, RIMV325+, RIMV350+, RIMV375+, RIMV400+, RIMV450+, RIMV500+
Profil haut (RH)
Références : RHMV125+, RHMV150+, RHMV175+, RHMV200+, RHMV225+, RHMV250+, RHMV275+, RHMV300+, RHMV325+, RHMV350+, RHMV375+, RHMV400+, RHMV425+, RHMV450+, RHMV500+, RHMV550+, RHMV600+, RHMV650+, RHMV700+
Très haut profil (RVH)
Références : RVHMV130+, RVHMV160+, RVHMV190+, RVHMV220+, RVHMV250+, RVHMV280+, RVHMV310+, RVHMV340+, RVHMV370+, RVHMV400+, RVHMV450+, RVHMV500+, RVHMV550+, RVHMV600+, RVHMV650+, RVHMV700+, RVHMV750+, RVHMV800+, RVHMV900+
CEREFORM ELLIPSE
Profil bas (RL)
Références : RLMV100E, RLMV125E, RLMV150E, RLMV175E, RLMV200E, RLMV220E, RLMV240E, RLMV260E, RLMV280E, RLMV300E, RLMV325E, RLMV350E, RLMV400E, RLMV450E, RLMV500E
Profil moyen (RM)
Références : RMMV100E, RMMV125E, RMMV150E, RMMV175E, RMMV200E, RMMV220E, RMMV240E, RMMV260E, RMMV280E, RMMV300E, RMMV325E, RMMV350E, RMMV375E, RMMV400E, RMMV450E, RMMV500E, RMMV550E, RMMV600E, RMMV650E, RMMV700E
Profil intermédiaire (RI)
Références : RIMV150E, RIMV175E, RIMV200E, RIMV225E, RIMV250E, RIMV275E, RIMV300E, RIMV325E, RIMV350E, RIMV375E, RIMV400E, RIMV450E, RIMV500E
Profil haut (RH)
Références : RHMV125E, RHMV150E, RHMV175E, RHMV200E, RHMV225E, RHMV250E, RHMV275E, RHMV300E, RHMV325E, RHMV350E, RHMV375E, RHMV400E, RHMV425E, RHMV450E, RHMV500E, RHMV550E, RHMV600E, RHMV650E, RHMV700E
Très haut profil (RVH)
Références : RVHMV130E, RVHMV160E, RVHMV190E, RVHMV220E, RVHMV250E, RVHMV280E, RVHMV310E, RVHMV340E, RVHMV370E, RVHMV400E, RVHMV450E, RVHMV500E, RVHMV550E, RVHMV600E, RVHMV650E, RVHMV700E, RVHMV750E, RVHMV800E, RVHMV900E
Date de fin de prise en charge : 1er avril 2027.
Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.
Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.
Fait le 22 mars 2022.
Le ministre des solidarités et de la santé,
Pour le ministre et par délégation :
Le sous-directeur du financement du système de soins,
N. Labrune
La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,
H. Monasse
Le ministre de l'économie, des finances et de la relance,
Pour le ministre et par délégation :
Le sous-directeur du financement du système de soins,
N. Labrune