Arrêté du 30 août 2021 relatif à la prise en charge d'une spécialité pharmaceutique bénéficiant d'une recommandation temporaire d'utilisation et pris en application de l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale dans sa rédaction en vigueur avant le 1er juillet 2021

NOR : SSAS2126462A
ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2021/8/30/SSAS2126462A/jo/texte
JORF n°0204 du 2 septembre 2021
Texte n° 40

Version initiale


Le ministre de l'économie, des finances et de la relance et le ministre des solidarités et de la santé,
Vu le code de la santé publique, notamment son article L. 5121-12-1 dans sa rédaction en vigueur avant le 1er juillet 2021 ;
Vu le code de la sécurité sociale et notamment son article L. 162-17-2-1 dans sa rédaction en vigueur avant le 1er juillet 2021 ;
Vu la recommandation temporaire d'utilisation (RTU) de l'Agence nationale du médicament et de produits de santé en date du 27 décembre 2019 relative à l'utilisation de la spécialité XALKORI® ;
Vu la recommandation de la Haute Autorité de santé en date du 22 avril 2020,
Arrêtent :


  • En application de l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale dans sa rédaction en vigueur avant le 1er juillet 2021 et dans le cadre de la recommandation temporaire d'utilisation dont elle fait l'objet, les spécialités pharmaceutiques mentionnées en annexe du présent arrêté sont prises en charge, pour une durée de trois ans, dans l'indication mentionnée dans ladite annexe.


  • Les spécialités pharmaceutiques disposant d'une recommandation temporaire d'utilisation inscrites sur la liste prévue à l'article L. 5126-6 du code de la santé publique qui figurent en annexe sont prises en charge par l'assurance maladie conformément à l'article L. 162-17, deuxième alinéa, du code de la sécurité sociale. Cette annexe précise la seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement de ces spécialités sur ladite liste et à la suppression de la participation de l'assuré en application de l'article R. 160-8 susvisé.


  • La prescription des spécialités pharmaceutiques, dans l'indication mentionnée en annexe du présent arrêté, est soumise à prescription hospitalière et réservée aux spécialistes en oncologie ou en cancérologie.


  • L'entreprise exploitant les spécialités pharmaceutiques figurant en annexe est tenue de mettre en place le suivi des patients selon les modalités prévues dans le protocole mentionné à l'article R. 5121-76-1 du code de la santé publique dans sa rédaction en vigueur avant le 1er juillet 2021.


  • Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.


    • ANNEXE


      Libellé des spécialités pharmaceutiques
      prises en charge et laboratoire exploitant

      Indication objet de la recommandation temporaire d'utilisation

      XALKORI 200 mg, gélule (Crizotinib) - Laboratoire PFIZER

      Traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique présentant une mutation de l'exon 14 de c-met, après au moins une ligne de traitement à base de doublet de platine associé ou non à une immunothérapie

      XALKORI 250 mg, gélule (Crizotinib) - Laboratoire PFIZER


Fait le 30 août 2021.


Le ministre des solidarités et de la santé,
Pour le ministre et par délégation :
L'adjoint à la sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,
H. Monasse
Le sous-directeur du financement du système de soins,
N. Labrune


Le ministre de l'économie, des finances et de la relance,
Pour le ministre et par délégation :
Le sous-directeur du financement du système de soins,
N. Labrune

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