Arrêté du 10 décembre 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics

NOR : SSAS1933897A
ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2019/12/10/SSAS1933897A/jo/texte
JORF n°0289 du 13 décembre 2019
Texte n° 18

Version initiale


La ministre des solidarités et de la santé et le ministre de l'action et des comptes publics,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5123-2, L. 5123-3 et D. 5123-4 ;
Vu le code de la sécurité sociale ;
Vu le code général des impôts, notamment l'article 281 octies ;
Vu les avis de la Commission de la transparence,
Arrêtent :


  • La liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics est modifiée conformément aux dispositions qui figurent en annexe.


  • Le directeur général de la santé et la directrice de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié ainsi que son annexe au Journal officiel de la République française.


    • ANNEXE
      PREMIÈRE PARTIE
      (25 inscriptions)


      Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
      Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.


      Code CIP

      Présentation

      34009 301 687 1 4

      FOSOMEL, émulsion pour perfusion, 1085 ml en poche à 3 compartiments (B/4) (laboratoires BAXTER SAS)

      34009 301 687 2 1

      FOSOMEL, émulsion pour perfusion, 1435 ml en poche à 3 compartiments (B/4) (laboratoires BAXTER SAS)

      34009 301 687 3 8

      FOSOMEL, émulsion pour perfusion, 1820 ml en poche à 3 compartiments (B/4) (laboratoires BAXTER SAS)

      34009 301 686 5 3

      FOSOMELPERI, émulsion pour perfusion, 1085 ml en poche à 3 compartiments (B/4) (laboratoires BAXTER SAS)

      34009 301 686 6 0

      FOSOMELPERI, émulsion pour perfusion, 1450 ml en poche à 3 compartiments (B/4) (laboratoires BAXTER SAS)

      34009 301 686 7 7

      FOSOMELPERI, émulsion pour perfusion, 2020 ml en poche à 3 compartiments (B/4) (laboratoires BAXTER SAS)

      34009 275 889 9 0

      LONQUEX 6 mg (lipegfilgrastim), solution injectable, 0,6 ml en seringue préremplie avec dispositif de sécurité (B/1) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 301 748 1 4

      OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion, 1000 ml en poche à 3 compartiments (B/6) (laboratoires BAXTER SAS)

      34009 301 748 2 1

      OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion, 1500 ml en poche à 3 compartiments (B/4) (laboratoires BAXTER SAS)

      34009 301 748 3 8

      OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion, 2000 ml en poche à 3 compartiments (B/4) (laboratoires BAXTER SAS)

      34009 301 748 0 7

      OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion, 650 ml en poche à 3 compartiments (B/10) (laboratoires BAXTER SAS)

      34009 301 747 6 0

      OLIMEL N12, émulsion pour perfusion, 1000 ml en poche à 3 compartiments (B/6) (laboratoires BAXTER SAS)

      34009 301 747 7 7

      OLIMEL N12, émulsion pour perfusion, 1500 ml en poche à 3 compartiments (B/4) (laboratoires BAXTER SAS)

      34009 301 747 9 1

      OLIMEL N12, émulsion pour perfusion, 2000 ml en poche à 3 compartiments (B/4) (laboratoires BAXTER SAS)

      34009 301 747 5 3

      OLIMEL N12, émulsion pour perfusion, 650 ml en poche à 3 compartiments (B/10) (laboratoires BAXTER SAS)

      34009 301 414 0 3

      ORKAMBI 100 mg/125 mg (lumacaftor, ivacaftor), comprimés pelliculés (B/112) (laboratoires VERTEX PHARMACEUTICALS (France))

      34009 301 674 4 1

      ORKAMBI 100 mg/125 mg (lumacaftor, ivacaftor), granulés en sachet (B/56) (laboratoires VERTEX PHARMACEUTICALS (France))

      34009 301 674 5 8

      ORKAMBI 150 mg/188 mg (lumacaftor, ivacaftor), granulés en sachet (B/56) (laboratoires VERTEX PHARMACEUTICALS (France))

      34009 300 410 1 7

      ORKAMBI 200 mg/125 mg (lumacaftor, ivacaftor), comprimés pelliculés (B/112) (laboratoires VERTEX PHARMACEUTICALS (France))

      34009 301 742 2 7

      PARACETAMOL KRKA 1000 mg, comprimés sécables (B/8) (laboratoires KRKA FRANCE)

      34009 301 603 0 5

      PARACETAMOL KRKA 500 mg, comprimés (B/16) (laboratoires KRKA FRANCE)

      34009 301 689 1 2

      RUBRACA 200 mg (camsylate de rucaparib), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires CLOVIS ONCOLOGY FRANCE SAS)

      34009 301 689 2 9

      RUBRACA 250 mg (camsylate de rucaparib), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires CLOVIS ONCOLOGY FRANCE SAS)

      34009 301 689 3 6

      RUBRACA 300 mg (camsylate de rucaparib), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires CLOVIS ONCOLOGY FRANCE SAS)

      34009 301 776 6 2

      TOUJEO 300 unités/ml DoubleStar (insuline glargine), solution injectable en stylo prérempli (B/3) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)


      DEUXIÈME PARTIE
      (Extension d'indication)


      La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :


      - traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positif (LMC Ph+) en phase chronique (PC) nouvellement diagnostiquée.


      Code CIP

      Présentation

      34009 269 935 2 8

      BOSULIF 100 mg (bosutinib), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires PFIZER)

      34009 269 937 5 7

      BOSULIF 500 mg (bosutinib), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires PFIZER)


      TROISIÈME PARTIE
      (11 modifications)


      Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :


      Libellés abrogés

      Nouveaux libellés

      34009 301 298 1 4

      INHIXA 10 000 UI (100 mg)/1 ml) (énoxaparine sodique), solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille (B/10) (Laboratoires MEDIPHA SANTE)

      34009 301 298 1 4

      INHIXA 10 000 UI (100 mg)/1 ml) (énoxaparine sodique), solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille (B/10) (Laboratoires MYLAN SAS)

      34009 301 297 3 9

      INHIXA 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml (énoxaparine sodique), solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille (B/2) (Laboratoires MEDIPHA SANTE)

      34009 301 297 3 9

      INHIXA 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml (énoxaparine sodique), solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille (B/2) (Laboratoires MYLAN SAS)

      34009 301 297 4 6

      INHIXA 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml (énoxaparine sodique), solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille (B/6) (Laboratoires MEDIPHA SANTE)

      34009 301 297 4 6

      INHIXA 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml (énoxaparine sodique), solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille (B/6) (Laboratoires MYLAN SAS)

      34009 301 297 5 3

      INHIXA 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml (énoxaparine sodique), solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille (B/2) (Laboratoires MEDIPHA SANTE)

      34009 301 297 5 3

      INHIXA 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml (énoxaparine sodique), solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille (B/2) (Laboratoires MYLAN SAS)

      34009 301 297 6 0

      INHIXA 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml (énoxaparine sodique), solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille (B/6) (Laboratoires MEDIPHA SANTE)

      34009 301 297 6 0

      INHIXA 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml (énoxaparine sodique), solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille (B/6) (Laboratoires MYLAN SAS)

      34009 301 297 8 4

      INHIXA 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml (énoxaparine sodique), solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille (B/10) (Laboratoires MEDIPHA SANTE)

      34009 301 297 8 4

      INHIXA 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml (énoxaparine sodique), solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille (B/10) (Laboratoires MYLAN SAS)

      34009 301 297 7 7

      INHIXA 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml (énoxaparine sodique), solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille (B/2) (Laboratoires MEDIPHA SANTE)

      34009 301 297 7 7

      INHIXA 6 000 UI (60 mg)/0,6 ml (énoxaparine sodique), solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille (B/2) (Laboratoires MYLAN SAS)

      34009 301 298 0 7

      INHIXA 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml (énoxaparine sodique), solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille (B/10) (Laboratoires MEDIPHA SANTE)

      34009 301 298 0 7

      INHIXA 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml (énoxaparine sodique), solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille (B/10) (Laboratoires MYLAN SAS)

      34009 301 297 9 1

      INHIXA 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml (énoxaparine sodique), solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille (B/2) (Laboratoires MEDIPHA SANTE)

      34009 301 297 9 1

      INHIXA 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml (énoxaparine sodique), solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille (B/2) (Laboratoires MYLAN SAS)

      34009 365 723 2 4

      TOBI 300 mg/5 ml (tobramycine), solution pour inhalation par nébuliseur, 5 ml en ampoule (B/56) (Laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

      34009 365 723 2 4

      TOBI 300 mg/5 ml (tobramycine), solution pour inhalation par nébuliseur, 5 ml en ampoule (B/56) (Laboratoires MYLAN MEDICAL SAS)

      34009 499 132 9 9

      TOBI Podhaler 28 mg (tobramycine), poudre pour inhalation en gélules (B/224) + 5 inhalateurs (Laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

      34009 499 132 9 9

      TOBI Podhaler 28 mg (tobramycine), poudre pour inhalation en gélules (B/224) + 5 inhalateurs (Laboratoires MYLAN MEDICAL SAS)


      QUATRIÈME PARTIE
      (Rectificatif)


      Dans l'arrêté du 21 novembre 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (NOR : SSAS1929159A, texte 8), publié au Journal officiel du 26 novembre 2019, l'indication thérapeutique pour laquelle la prise en charge est étendue est rectifiée comme suit :
      Au lieu de :
      « La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
      Traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) modérée chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l'association d'un bêta 2 agoniste de longue durée d'action et d'un antagoniste muscarinique de longue durée d'action.
      En outre, en accord avec l'avis précité de la commission de la transparence du 18 septembre 2019 que les ministres compétents ont décidé de suivre, la prise en charge de cette spécialité est subordonnée à une prescription initiale par un médecin pneumologue. »


      Code CIP

      Présentation

      34009 301 092 5 0

      TRIMBOW 87 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes (béclométasone, formotérol, glycopyrronium), solution pour inhalation en flacon pressurisé, 1 inhalateur de 120 doses (laboratoires CHIESI SA)


      Lire :
      « La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
      Traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l'association d'un bêta 2 agoniste de longue durée d'action et d'un antagoniste muscarinique de longue durée d'action.
      En outre, en accord avec l'avis précité de la commission de la transparence du 18 septembre 2019 que les ministres compétents ont décidé de suivre, la prise en charge de cette spécialité est subordonnée à une prescription initiale par un médecin pneumologue. »


      Code CIP

      Présentation

      34009 301 092 5 0

      TRIMBOW 87 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes (béclométasone, formotérol, glycopyrronium), solution pour inhalation en flacon pressurisé, 1 inhalateur de 120 doses (laboratoires CHIESI SA)

      34009 301 092 4 3

      TRIMBOW 87 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes (béclométasone, formotérol, glycopyrronium), solution pour inhalation en flacon pressurisé, 1 inhalateur de 60 doses (laboratoires CHIESI SA)


Fait le 10 décembre 2019.


La ministre des solidarités et de la santé,
Pour la ministre et par délégation :
La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,
H. Monasse
Le sous-directeur du financement du système de soins,
N. Labrune


Le ministre de l'action et des comptes publics,
Pour le ministre et par délégation :
Le sous-directeur du financement du système de soins,
N. Labrune

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