Arrêté du 13 novembre 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux

NOR : SSAS1931165A
ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2019/11/13/SSAS1931165A/jo/texte
JORF n°0268 du 19 novembre 2019
Texte n° 16
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La ministre des solidarités et de la santé et le ministre de l'action et des comptes publics,
Vu le code de la santé publique ;
Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 162-17 et R. 163-2 à R. 163-14 ;
Vu les avis de la Commission de la transparence,
Arrêtent :


  • La liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 est modifiée conformément aux dispositions qui figurent en annexe.


  • Le directeur général de la santé et la directrice de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié ainsi que son annexe au Journal officiel de la République française.


    • ANNEXE
      PREMIÈRE PARTIE
      (Extensions d'indications)


      1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
      Jinarc est indiqué pour ralentir la progression du développement des kystes et de l'insuffisance rénale dans la polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD) chez l'adulte atteint d'une maladie rénale chronique (MRC) de stade 1 à 4 à l'initiation du traitement, avec des signes d'évolution rapide de la maladie uniquement chez les patients avec un DFG > 25 mL/min/1,73 m2 et progresseurs selon les critères préspécifiés dans le périmètre restreint du SMR.


      CODE CIP

      PRÉSENTATION

      34009 300 160 6 0

      JINARC 15 mg + 45 mg (tolvaptan), comprimés (B/56) (laboratoires OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE)

      34009 300 134 3 4

      JINARC 15 mg (tolvaptan), comprimés (B/7) (laboratoires OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE)

      34009 300 160 9 1

      JINARC 30 mg + 60 mg (tolvaptan), comprimés (B/56) (laboratoires OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE)

      34009 300 161 1 4

      JINARC 30 mg + 90 mg (tolvaptan), comprimés (B/56) (laboratoires OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE)

      34009 300 134 5 8

      JINARC 30 mg (tolvaptan), comprimés (B/7) (laboratoires OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE)


      2. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
      VENCLYXTO en association avec le rituximab est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur.


      CODE CIP

      PRÉSENTATION

      34009 300 779 1 7

      VENCLYXTO 100 mg (vénétoclax), comprimés pelliculés (B/112) (laboratoires ABBVIE)

      34009 300 779 0 0

      VENCLYXTO 100 mg (vénétoclax), comprimés pelliculés (B/14) (laboratoires ABBVIE)

      34009 300 778 9 4

      VENCLYXTO 100 mg (vénétoclax), comprimés pelliculés (B/7) (laboratoires ABBVIE)

      34009 300 778 5 6

      VENCLYXTO 10 mg (vénétoclax), comprimés pelliculés (B/14) (laboratoires ABBVIE)

      34009 300 778 8 7

      VENCLYXTO 50 mg (vénétoclax), comprimés pelliculés (B/7) (laboratoires ABBVIE)


      DEUXIÈME PARTIE
      (51 modifications)


      Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :


      LIBELLÉS ABROGÉS

      NOUVEAUX LIBELLÉS

      34009 387 980 8 1

      ARCOXIA 30 mg (étoricoxib), comprimés pelliculés (B/28) (Laboratoires GRUNENTHAL)

      34009 387 980 8 1

      ARCOXIA 30 mg (étoricoxib), comprimés pelliculés (B/28) (Laboratoires MSD FRANCE)

      34009 387 925 7 7

      ARCOXIA 60 mg (étoricoxib), comprimés pelliculés (B/28) (Laboratoires GRUNENTHAL)

      34009 387 925 7 7

      ARCOXIA 60 mg (étoricoxib), comprimés pelliculés (B/28) (Laboratoires MSD FRANCE)

      34009 300 696 0 8

      ASCOFER 33 mg (ascorbate ferreux), gélules (B30) (Laboratoires TRADIPHAR)

      34009 300 696 0 8

      ASCOFER 33 mg (ascorbate ferreux), gélules (B30) (Laboratoires CEMAG CARE)

      34009 300 895 3 8

      AVLOCARDYL 5 mg/5 ml (chlorhydrate de propranolol), solution injectable, 5 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires ASTRAZENECA)

      34009 300 895 3 8

      AVLOCARDYL 5 mg/5 ml (chlorhydrate de propranolol), solution injectable, 5 ml en ampoule (B/5) (Laboratoires GENOPHARM)

      34009 345 934 8 2

      CALPRIMUM 500 mg (carbonate de calcium), comprimés enrobés à croquer (B/60) (Laboratoires TRADIPHAR)

      34009 345 934 8 2

      CALPRIMUM 500 mg (carbonate de calcium), comprimés enrobés à croquer (B/60) (Laboratoires CEMAG CARE)

      34009 339 632 3 1

      ESTREVA (estradiol), comprimés sécables (B/28) (Laboratoires TEVA SANTE)

      34009 339 632 3 1

      ESTREVA (estradiol), comprimés sécables (B/28) (Laboratoires THERAMEX)

      34009 338 997 8 3

      FORLAX 10 g (macrogol 4 000), poudre pour solution buvable en sachet-dose (B/20) (Laboratoires IPSEN PHARMA)

      34009 338 997 8 3

      FORLAX 10 g (macrogol 4 000), poudre pour solution buvable en sachet-dose (B/20) (Laboratoires IPSEN CONSUMER HEALTHCARE)

      34009 360 521 2 3

      FORLAX 4 g (macrogol 4000), poudre pour solution buvable en sachet-dose (B/20) (Laboratoires IPSEN PHARMA)

      34009 360 521 2 3

      FORLAX 4 g (macrogol 4000), poudre pour solution buvable en sachet-dose (B/20) (Laboratoires IPSEN CONSUMER HEALTHCARE)

      34009 328 862 2 7

      FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet (B/4) (Laboratoires IPSEN PHARMA)

      34009 328 862 2 7

      FORTRANS, poudre pour solution buvable en sachet (B/4) (Laboratoires IPSEN CONSUMER HEALTHCARE)

      34009 370 223 4 7

      FOSAVANCE 70 mg/2800 UI (alendronate monosodique, colécalciférol), comprimés (B/12) (Laboratoires GRUNENTHAL)

      34009 370 223 4 7

      FOSAVANCE 70 mg/2800 UI (alendronate monosodique, colécalciférol), comprimés (B/12) (Laboratoires MSD FRANCE)

      34009 369 251 8 2

      FOSAVANCE 70 mg/2800 UI (alendronate monosodique, colécalciférol), comprimés (B/4) (Laboratoires GRUNENTHAL)

      34009 369 251 8 2

      FOSAVANCE 70 mg/2800 UI (alendronate monosodique, colécalciférol), comprimés (B/4) (Laboratoires MSD FRANCE)

      34009 382 019 8 7

      FOSAVANCE 70 mg/5600 UI (alendronate monosodique, colécalciférol), comprimés (B/12) (Laboratoires GRUNENTHAL)

      34009 382 019 8 7

      FOSAVANCE 70 mg/5600 UI (alendronate monosodique, colécalciférol), comprimés (B/12) (Laboratoires MSD FRANCE)

      34009 382 018 1 9

      FOSAVANCE 70 mg/5600 UI (alendronate monosodique, colécalciférol), comprimés (B/4) (Laboratoires GRUNENTHAL)

      34009 382 018 1 9

      FOSAVANCE 70 mg/5600 UI (alendronate monosodique, colécalciférol), comprimés (B/4) (Laboratoires MSD FRANCE)

      34009 304 285 5 9

      GASTROPULGITE, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (B/30) (Laboratoires IPSEN PHARMA)

      34009 304 285 5 9

      GASTROPULGITE, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (B/30) (Laboratoires IPSEN CONSUMER HEALTHCARE)

      34009 324 402 7 6

      GELOX, suspension buvable en sachet (B/30) (Laboratoires IPSEN PHARMA)

      34009 324 402 7 6

      GELOX, suspension buvable en sachet (B/30) (Laboratoires IPSEN CONSUMER HEALTHCARE)

      34009 305 353 4 9

      INTETRIX, gélules (B/20) (Laboratoires IPSEN PHARMA)

      34009 305 353 4 9

      INTETRIX, gélules (B/20) (Laboratoires IPSEN CONSUMER HEALTHCARE)

      34009 269 952 4 9

      IZINOVA (sulfate de sodium, sulfate de magnésium, sulfate de potassium), solution à diluer pour solution buvable, 176 ml en flacon (B/2) (Laboratoires IPSEN PHARMA)

      34009 269 952 4 9

      IZINOVA (sulfate de sodium, sulfate de magnésium, sulfate de potassium), solution à diluer pour solution buvable, 176 ml en flacon (B/2) (Laboratoires IPSEN CONSUMER HEALTHCARE)

      34009 337 157 6 2

      KYTRIL 1 mg (chlorhydrate de granisétron), comprimés pelliculés (B/2) (Laboratoires ROCHE)

      34009 337 157 6 2

      KYTRIL 1 mg (chlorhydrate de granisétron), comprimés pelliculés (B/2) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

      34009 343 015 5 1

      KYTRIL 2 mg (chlorhydrate de granisétron), comprimé pelliculé (B/1) (Laboratoires ROCHE)

      34009 343 015 5 1

      KYTRIL 2 mg (chlorhydrate de granisétron), comprimé pelliculé (B/1) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

      34009 339 354 3 6

      KYTRIL 3 mg/3 ml (chlorhydrate de granisétron), solution injectable pour voie intraveineuse, 3 ml en ampoule (B/1) (Laboratoires ROCHE)

      34009 339 354 3 6

      KYTRIL 3 mg/3 ml (chlorhydrate de granisétron), solution injectable pour voie intraveineuse, 3 ml en ampoule (B/1) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

      34009 385 963 9 7

      LERCAPRESS 20 mg/10 mg (maléate d'énalapril, chlorhydrate de lercanidipine), comprimés pelliculés (B/30) (Laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT)

      34009 385 963 9 7

      LERCAPRESS 20 mg/10 mg (maléate d'énalapril, chlorhydrate de lercanidipine), comprimés pelliculés (B/30) (Laboratoires BOUCHARA RECORDATI)

      34009 387 375 7 8

      LERCAPRESS 20 mg/10 mg (maléate d'énalapril, chlorhydrate de lercanidipine), comprimés pelliculés (B/90) (Laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT)

      34009 387 375 7 8

      LERCAPRESS 20 mg/10 mg (maléate d'énalapril, chlorhydrate de lercanidipine), comprimés pelliculés (B/90) (Laboratoires BOUCHARA RECORDATI)

      34009 300 055 7 6

      LERCAPRESS 20 mg/20 mg (énalapril, lercanidipine), comprimés pelliculés (B/30) (Laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT)

      34009 300 055 7 6

      LERCAPRESS 20 mg/20 mg (énalapril, lercanidipine), comprimés pelliculés (B/30) (Laboratoires BOUCHARA RECORDATI)

      34009 300 056 3 7

      LERCAPRESS 20 mg/20 mg (énalapril, lercanidipine), comprimés pelliculés (B/90) (Laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT)

      34009 300 056 3 7

      LERCAPRESS 20 mg/20 mg (énalapril, lercanidipine), comprimés pelliculés (B/90) (Laboratoires BOUCHARA RECORDATI)

      34009 306 567 8 5

      MELADININE 0,1 % (méthoxsalène), solution pour application locale, 24 ml en flacon (Laboratoires DB PHARMA)

      34009 306 567 8 5

      MELADININE 0,1 % (méthoxsalène), solution pour application locale, 24 ml en flacon (Laboratoires MEDIPHA SANTE)

      34009 306 568 4 6

      MELADININE 0,75 % (méthoxsalène), solution pour application locale, 24 ml en flacon (Laboratoires DB PHARMA)

      34009 306 568 4 6

      MELADININE 0,75 % (méthoxsalène), solution pour application locale, 24 ml en flacon (Laboratoires MEDIPHA SANTE)

      34009 306 566 1 7

      MELADININE 10 mg (méthoxsalène), comprimés (B/30) (Laboratoires DB PHARMA)

      34009 306 566 1 7

      MELADININE 10 mg (méthoxsalène), comprimés (B/30) (Laboratoires MEDIPHA SANTE)

      34009 351 790 4 3

      MYCOSTATINE 100 000 UI/ml (nystatine), suspension buvable, 24 ml en flacon (Laboratoires GERDA)

      34009 351 790 4 3

      MYCOSTATINE 100 000 UI/ml (nystatine), suspension buvable, 24 ml en flacon (Laboratoires SUBSTIPHARM)

      34009 328 897 0 9

      PAXELADINE 0,2 % (citrate d'oxeladine), sirop, 125 ml en flacon + cuillère-mesure de 5 ml (Laboratoires IPSEN PHARMA)

      34009 328 897 0 9

      PAXELADINE 0,2 % (citrate d'oxeladine), sirop, 125 ml en flacon + cuillère-mesure de 5 ml (Laboratoires IPSEN CONSUMER HEALTHCARE)

      34009 320 225 3 3

      PEVARYL 1 % (nitrate d'éconazole), émulsion fluide pour application locale, 30 ml en flacon (Laboratoires JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE)

      34009 320 225 3 3

      PEVARYL 1 % (nitrate d'éconazole), émulsion fluide pour application cutanée, 30 ml en flacon (Laboratoires JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE)

      34009 334 236 2 9

      PEVARYL 1 % (nitrate d'éconazole), poudre pour application locale, 30 g en flacon poudreur (Laboratoires JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE)

      34009 334 236 2 9

      PEVARYL 1 % (nitrate d'éconazole), poudre pour application cutanée, 30 g en flacon poudreur (Laboratoires JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE)

      34009 319 230 7 7

      SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet (B/30) (Laboratoires IPSEN PHARMA)

      34009 319 230 7 7

      SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet (B/30) (Laboratoires IPSEN CONSUMER HEALTHCARE)

      34009 319 231 3 8

      SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet (B/60) (Laboratoires IPSEN PHARMA)

      34009 319 231 3 8

      SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet (B/60) (Laboratoires IPSEN CONSUMER HEALTHCARE)

      34009 363 457 3 7

      STALEVO 100 mg/25 mg/200 mg (lévodopa, carbidopa, entacapone), comprimés pelliculés (B/100) (Laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

      34009 363 457 3 7

      STALEVO 100 mg/25 mg/200 mg (lévodopa, carbidopa, entacapone), comprimés pelliculés (B/100) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

      34009 394 425 6 3

      STALEVO 125 mg/31,25 mg/200 mg (lévodopa, carbidopa, entacapone), comprimés pelliculés en flacon (B/100) (Laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

      34009 394 425 6 3

      STALEVO 125 mg/31,25 mg/200 mg (lévodopa, carbidopa, entacapone), comprimés pelliculés en flacon (B/100) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

      34009 363 462 7 7

      STALEVO 150 mg/37,5 mg/200 mg (lévodopa, carbidopa, entacapone), comprimés pelliculés (B/100) (Laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

      34009 363 462 7 7

      STALEVO 150 mg/37,5 mg/200 mg (lévodopa, carbidopa, entacapone), comprimés pelliculés (B/100) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

      34009 267 042 0 9

      STALEVO 175 mg/43,75 mg/200 mg (lévodopa, carbidopa, entacapone), comprimés pelliculés (B/100) (Laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

      34009 267 042 0 9

      STALEVO 175 mg/43,75 mg/200 mg (lévodopa, carbidopa, entacapone), comprimés pelliculés (B/100) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

      34009 385 388 4 7

      STALEVO 200 mg/50 mg/200 mg (lévodopa, carbidopa, entacapone), comprimés pelliculés (B/100) (Laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

      34009 385 388 4 7

      STALEVO 200 mg/50 mg/200 mg (lévodopa, carbidopa, entacapone), comprimés pelliculés (B/100) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

      34009 363 453 8 6

      STALEVO 50 mg/12,5 mg/200 mg (lévodopa, carbidopa, entacapone), comprimés pelliculés (B/100) (Laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

      34009 363 453 8 6

      STALEVO 50 mg/12,5 mg/200 mg (lévodopa, carbidopa, entacapone), comprimés pelliculés (B/100) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

      34009 394 419 6 2

      STALEVO 75 mg/18,75 mg/200 mg (lévodopa, carbidopa, entacapone), comprimés pelliculés en flacon (B/100) (Laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

      34009 394 419 6 2

      STALEVO 75 mg/18,75 mg/200 mg (lévodopa, carbidopa, entacapone), comprimés pelliculés en flacon (B/100) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

      34009 328 747 9 8

      TENSTATEN 50 mg (chlorhydrate de ciclétanine), gélules (B/30) (Laboratoires IPSEN PHARMA)

      34009 328 747 9 8

      TENSTATEN 50 mg (chlorhydrate de ciclétanine), gélules (B/30) (Laboratoires IPSEN CONSUMER HEALTHCARE)

      34009 371 523 1 0

      TENSTATEN 50 mg (chlorhydrate de ciclétanine), gélules (B/90) (Laboratoires IPSEN PHARMA)

      34009 371 523 1 0

      TENSTATEN 50 mg (chlorhydrate de ciclétanine), gélules (B/90) (Laboratoires IPSEN CONSUMER HEALTHCARE)

      34009 300 166 7 1

      TOUJEO 300 unités/ml (insuline glargine), solution injectable en stylo prérempli (B/3) (Laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

      34009 300 166 7 1

      TOUJEO 300 unités/ml SoloStar (insuline glargine), solution injectable en stylo prérempli (B/3) (Laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

      34009 300 166 8 8

      TOUJEO 300 unités/ml (insuline glargine), solution injectable en stylo prérempli (B/5) (Laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

      34009 300 166 8 8

      TOUJEO 300 unités/ml SoloStar (insuline glargine), solution injectable en stylo prérempli (B/5) (Laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

      34009 364 660 7 4

      VACCIN BCG SSI, poudre et solvant pour suspension injectable, poudre en flacon + 1 ml de solvant en flacon (B/1) (Laboratoires SANOFI PASTEUR MSD SNC)

      34009 364 660 7 4

      VACCIN BCG SSI, poudre et solvant pour suspension injectable, poudre en flacon + 1 ml de solvant en flacon (B/1) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

      34009 364 664 2 5

      VACCIN BCG SSI, poudre et solvant pour suspension injectable, poudre en flacon + 1 ml de solvant en flacon B/1 avec nécessaire d'injection unidose (1 seringue + 2 aiguilles) (Laboratoires SANOFI PASTEUR MSD SNC)

      34009 364 664 2 5

      VACCIN BCG SSI, poudre et solvant pour suspension injectable, poudre en flacon + 1 ml de solvant en flacon B/1 avec nécessaire d'injection unidose (1 seringue + 2 aiguilles) (Laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

      34009 369 319 1 6

      XENAZINE 25 mg (tétrabénazine), comprimés sécables (B/112) (Laboratoires EUSA PHARMA (FRANCE) SAS)

      34009 369 319 1 6

      XENAZINE 25 mg (tétrabénazine), comprimés sécables (B/112) (Laboratoires SERB (SOCIETE D'ETUDES ET DE RECHERCHES BIOLOGIQUES))

      34009 344 539 8 4

      ZOMIG 2,5 mg (zolmitriptan), comprimés pelliculés (B/6) (Laboratoires ASTRAZENECA)

      34009 344 539 8 4

      ZOMIG 2,5 mg (zolmitriptan), comprimés pelliculés (B/6) (Laboratoires GRUNENTHAL)

      34009 354 430 9 0

      ZOMIG 2,5 mg (zolmitriptan), comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée (B/12) avec pochette (Laboratoires ASTRAZENECA)

      34009 354 430 9 0

      ZOMIG 2,5 mg (zolmitriptan), comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée (B/12) avec pochette (Laboratoires GRUNENTHAL)

      34009 353 366 5 1

      ZOMIGORO 2,5 mg (zolmitriptan), comprimés orodispersibles (B/12) (Laboratoires ASTRAZENECA)

      34009 353 366 5 1

      ZOMIGORO 2,5 mg (zolmitriptan), comprimés orodispersibles (B/12) (Laboratoires GRUNENTHAL)

      34009 353 364 2 2

      ZOMIGORO 2,5 mg (zolmitriptan), comprimés orodispersibles (B/6) (Laboratoires ASTRAZENECA)

      34009 353 364 2 2

      ZOMIGORO 2,5 mg (zolmitriptan), comprimés orodispersibles (B/6) (Laboratoires GRUNENTHAL)


Fait le 13 novembre 2019.


La ministre des solidarités et de la santé,
Pour la ministre et par délégation :
L'adjoint à la sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,
F. Bruneaux
Le sous-directeur du financement du système de soins,
N. Labrune


Le ministre de l'action et des comptes publics,
Pour le ministre et par délégation :
Le sous-directeur du financement du système de soins,
N. Labrune

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