Arrêté du 11 avril 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux

NOR : SSAS1907294A
ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2019/4/11/SSAS1907294A/jo/texte
JORF n°0090 du 16 avril 2019
Texte n° 11
Version initiale
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La ministre des solidarités et de la santé et le ministre de l'action et des comptes publics,
Vu le code de la santé publique ;
Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 162-17 et R. 163-2 à R. 163-14 et R. 160-8,
Arrêtent :


  • La liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 est modifiée conformément aux dispositions qui figurent en annexe.


  • Le présent arrêté prend effet à compter du quatrième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.


  • Le directeur général de la santé et la directrice de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié ainsi que son annexe au Journal officiel de la République française.


    • ANNEXE
      (49 inscriptions)


      I. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes, pour lesquelles la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale.
      Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.


      Code CIP

      Présentation

      34009 301 176 7 5

      EVEROLIMUS TEVA 10 mg, comprimés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 301 176 1 3

      EVEROLIMUS TEVA 2,5 mg, comprimés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 301 176 3 7

      EVEROLIMUS TEVA 5 mg, comprimés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 301 683 2 5

      GEFITINIB ACCORD 250 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

      34009 301 670 9 0

      GEFITINIB ZENTIVA 250 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

      34009 301 623 0 9

      LETROZOLE ALMUS 2,5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ALMUS FRANCE)

      34009 301 690 0 1

      TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 245 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires MYLAN SAS)


      II. -Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
      Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :


      - Traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) ;
      - Traitement de la douleur neuropathique diabétique périphérique chez l'adulte.


      Code CIP

      Présentation

      34009 301 688 0 6

      DULOXETINE ALMUS 30 mg, gélules gastro-résistantes (B/28) (laboratoires ALMUS FRANCE)

      34009 301 687 9 0

      DULOXETINE ALMUS 30 mg, gélules gastro-résistantes (B/7) (laboratoires ALMUS FRANCE)

      34009 301 688 2 0

      DULOXETINE ALMUS 60 mg, gélules gastro-résistantes (B/28) (laboratoires ALMUS FRANCE)


      III. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
      Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
      Hypercholestérolémie :
      EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALMUS est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) ou une dyslipidémie mixte lorsque l'utilisation d'une association est appropriée :


      - patients non contrôlés de façon appropriée par une statine seule ;
      - patients recevant déjà une statine et de l'ézétimibe.


      Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) :
      EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALMUS est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une HFHo.
      Ces patients peuvent recevoir également des traitements adjuvants (exemple : aphérèse des LDL).


      Code CIP

      Présentation

      34009 301 416 4 9

      EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALMUS 10 mg/20 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ALMUS FRANCE)

      34009 301 416 6 3

      EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALMUS 10 mg/20 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ALMUS FRANCE)

      34009 301 416 8 7

      EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALMUS 10 mg/40 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ALMUS FRANCE)

      34009 301 417 0 0

      EZETIMIBE/SIMVASTATINE ALMUS 10 mg/40 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ALMUS FRANCE)


      IV. - Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.
      La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :


      - Traitement de l'hyperuricémie chronique dans les cas où un dépôt d'urate s'est déjà produit (incluant des antécédents ou la présence de tophus et/ou d'arthrite goutteuse).


      Code CIP

      Présentation

      34009 301 659 5 9

      FEBUXOSTAT CRISTERS 120 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires CRISTERS)


      V. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
      Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.


      Code CIP

      Présentation

      34009 301 607 2 5

      AGOMELATINE CRISTERS 25 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires CRISTERS)

      34009 301 699 1 9

      ATORVASTATINE ALMUS PHARMA 10 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ALMUS FRANCE)

      34009 301 699 2 6

      ATORVASTATINE ALMUS PHARMA 10 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ALMUS FRANCE)

      34009 301 698 8 9

      ATORVASTATINE ALMUS PHARMA 20 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ALMUS FRANCE)

      34009 301 698 9 6

      ATORVASTATINE ALMUS PHARMA 20 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ALMUS FRANCE)

      34009 301 698 3 4

      ATORVASTATINE ALMUS PHARMA 40 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ALMUS FRANCE)

      34009 301 698 4 1

      ATORVASTATINE ALMUS PHARMA 40 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ALMUS FRANCE)

      34009 301 698 0 3

      ATORVASTATINE ALMUS PHARMA 80 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ALMUS FRANCE)

      34009 301 698 1 0

      ATORVASTATINE ALMUS PHARMA 80 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ALMUS FRANCE)

      34009 301 669 1 8

      BETAHISTINE ACCORD 24 mg, comprimés sécables (B/60) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

      34009 301 475 3 5

      CLINDAMYCINE MYLAN 150 mg, gélules (B/12) (laboratoires MYLAN SAS)

      34009 301 475 6 6

      CLINDAMYCINE MYLAN 300 mg, gélules (B/16) (laboratoires MYLAN SAS)

      34009 301 703 3 5

      EZETIMIBE ALMUS 10 mg, comprimés (B/28) (laboratoires ALMUS FRANCE)

      34009 301 703 6 6

      EZETIMIBE ALMUS 10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ALMUS FRANCE)

      34009 301 708 8 5

      FEBUXOSTAT ARROW 120 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

      34009 301 709 0 8

      FEBUXOSTAT ARROW 80 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

      34009 301 648 3 9

      FEBUXOSTAT CRISTERS 80 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires CRISTERS)

      34009 301 694 5 2

      GABAPENTINE ZYDUS 600 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

      34009 301 694 7 6

      GABAPENTINE ZYDUS 800 mg, comprimés pelliculés sécables (B/90) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

      34009 301 701 9 9

      MANIDIPINE ZYDUS 10 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

      34009 301 702 1 2

      MANIDIPINE ZYDUS 10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

      34009 301 702 5 0

      MANIDIPINE ZYDUS 20 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

      34009 301 702 7 4

      MANIDIPINE ZYDUS 20 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

      34009 497 559 5 0

      OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 20 mg, gélules gastro-résistantes en flacon (B/15) (laboratoires CRISTERS)

      34009 301 373 8 3

      RASAGILINE ACCORD 1 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

      34009 301 618 6 9

      SOLIFENACINE ZENTIVA 10 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

      34009 301 617 0 8

      SOLIFENACINE ZENTIVA 5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

      34009 378 742 0 5

      SPIRONOLACTONE ALTIZIDE ZENTIVA 25 mg/15 mg, comprimés sécables (B/90) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

      34009 301 650 2 7

      TRAMADOL KRKA LP 100 mg, comprimés à libération prolongée sous plaquette prédécoupée unitaire (PVC/film PVDC blanc//papier thermosoudé/feuille d'aluminium) avec sécurité enfant (B/30) (laboratoires KRKA FRANCE)

      34009 301 650 1 0

      TRAMADOL KRKA LP 100 mg, comprimés à libération prolongée sous plaquette (PVC/film PVDC blanc//papier thermosoudé/feuille d'aluminium) avec sécurité enfant (B/30) (laboratoires KRKA FRANCE)

      34009 301 650 0 3

      TRAMADOL KRKA LP 150 mg, comprimés à libération prolongée sous plaquette prédécoupée unitaire (PVC/film PVDC blanc//papier thermosoudé/feuille d'aluminium) avec sécurité enfant (B/30) (laboratoires KRKA FRANCE)

      34009 301 649 9 0

      TRAMADOL KRKA LP 150 mg, comprimés à libération prolongée sous plaquette (PVC/film PVDC blanc//papier thermosoudé/feuille d'aluminium) avec sécurité enfant (B/30) (laboratoires KRKA FRANCE)

      34009 301 649 8 3

      TRAMADOL KRKA LP 200 mg, comprimés à libération prolongée sous plaquette prédécoupée unitaire (PVC/film PVDC blanc//papier thermosoudé/feuille d'aluminium) avec sécurité enfant (B/30) (laboratoires KRKA FRANCE)

      34009 301 649 7 6

      TRAMADOL KRKA LP 200 mg, comprimés à libération prolongée sous plaquette (PVC/film PVDC blanc//papier thermosoudé/feuille d'aluminium) avec sécurité enfant (B/30) (laboratoires KRKA FRANCE)


Fait le 11 avril 2019.


La ministre des solidarités et de la santé,
Pour la ministre et par délégation :
La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,
C. Perruchon
Le sous-directeur du financement du système de soins,
T. Wanecq


Le ministre de l'action et des comptes publics,
Pour le ministre et par délégation :
Le sous-directeur du financement du système de soins,
T. Wanecq

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