Arrêté du 17 juillet 2017 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics

NOR : SSAS1718990A
ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2017/7/17/SSAS1718990A/jo/texte
JORF n°0168 du 20 juillet 2017
Texte n° 20
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La ministre des solidarités et de la santé et le ministre de l'action et des comptes publics,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5123-2, L. 5123-3 et D. 5123-4 ;
Vu le code de la sécurité sociale ;
Vu le code général des impôts, notamment l'article 281 octies ;
Vu les avis de la Commission de la transparence,
Arrêtent :


  • La liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics est modifiée conformément aux dispositions qui figurent en annexe.


  • Le directeur général de la santé et la directrice de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié ainsi que son annexe au Journal officiel de la République française.


    • ANNEXE
      13 inscriptions


      Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
      Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.


      CODE CIP

      PRÉSENTATION

      34009 550 312 7 7

      ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml, solution injectable, 10 ml de solution en flacon (verre) (B/5) (laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

      34009 550 312 3 9

      ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml, solution injectable, 5 ml de solution en flacon (verre) (B/5) (laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

      34009 550 266 5 5

      ATOSIBAN EVER PHARMA 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion, flacon de 5 ml (B/1) (laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

      34009 550 266 6 2

      ATOSIBAN EVER PHARMA 6,75 mg/0,9 mL, solution injectable, flacon de 0,9 ml (B/1) (laboratoires CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES)

      34009 550 244 2 2

      BOSENTAN BIOGARAN 125 mg, comprimé pelliculé, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) (B/56) (laboratoires BIOGARAN)

      34009 550 243 9 2

      BOSENTAN BIOGARAN 62,5 mg, comprimé pelliculé, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) (B/56) (laboratoires BIOGARAN)

      34009 300 707 9 6

      BOSENTAN TEVA 125 mg, comprimé pelliculé, comprimé pelliculé sous plaquettes prédécoupées unitaires (PVC/PE/PVDC/Aluminium) (B/56) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 300 706 9 7

      BOSENTAN TEVA 62,5 mg, comprimé pelliculé, comprimé pelliculé sous plaquettes prédécoupées unitaires (PVC/PE/PVDC/Aluminium) (B/56) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 300 872 7 5

      CEFAZOLINE MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable (IM, IV), flacons en verre de 15 ml (B/10) (laboratoires MYLAN SAS)

      34009 300 735 1 3

      FRAXIPARINE 3 800 UI AXa/0,4 ml (nadroparine calcique), solution injectable (SC), 0,4 ml en seringue pré-remplie avec système de sécurité : manchon plastique transparent (B/10) (laboratoires ASPEN FRANCE)

      34009 300 025 2 0

      GANCICLOVIR MYLAN 500 mg, poudre pour solution pour perfusion, poudre en flacon (verre) (B/1) (laboratoires MYLAN SAS)

      34009 300 861 8 6

      LINEZOLIDE EG 600 mg, comprimé pelliculé, comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) (B/10) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

      34009 300 741 5 2

      ONIVYDE 5 mg/ml (chlorhydrate d'irinotécan trihydrate liposomal pégylé), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) avec bouchon gris en caoutchouc chlorobutyle - 10 ml - (B/1) (laboratoires SHIRE FRANCE)


      2 extensions d'indication


      La prise en charge des spécialités est étendue dans l'indication suivante :


      - réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d'ulcères digitaux évolutifs.


      CODE CIP

      PRÉSENTATION

      34009 300 690 7 3

      BOSENTAN MYLAN 125 mg, comprimé pelliculé, 56 × 1 comprimé pelliculé sous plaquette prédécoupée unitaire (PVdC/PVC/aluminium) (B/56) (laboratoires MYLAN SAS)

      34009 300 690 8 0

      BOSENTAN MYLAN 62,5 mg, comprimé pelliculé, 56 × 1 comprimé pelliculé sous plaquette prédécoupée unitaire (PVdC/PVC/aluminium) (B/56) (laboratoires MYLAN SAS)


      14 modifications


      Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.


      ANCIENS LIBELLÉS

      NOUVEAUX LIBELLÉS

      Code CIP

      Libellé

      Code CIP

      Libellé

      34009 561 494 2 1

      BENEFIX 1 000 UI (nonacog alfa : facteur IX de coagulation recombinant), poudre et solvant pour solution injectable, poudre en flacon + 10 ml de solvant en flacon (B/1) (Laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE)

      34009 561 494 2 1

      BENEFIX 1 000 UI (nonacog alfa : facteur IX de coagulation recombinant), poudre et solvant pour solution injectable, poudre en flacon + 10 ml de solvant en flacon (B/1) (Laboratoires PFIZER)

      34009 571 158 5 2

      BENEFIX 1000 UI (nonacog alfa : facteur IX de coagulation recombinant), poudre et solvant pour solution injectable. Poudre en flacon (verre) 1000 UI + solvant 5 ml (200 UI/ml) en seringue (verre) préremplie + set d'injection (B/1) (Laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE)

      34009 571 158 5 2

      BENEFIX 1 000 UI (nonacog alfa : facteur IX de coagulation recombinant), poudre et solvant pour solution injectable. Poudre en flacon (verre) 1 000 UI + solvant 5 ml (200 UI/ml) en seringue (verre) préremplie + set d'injection (B/1) (Laboratoires PFIZER)

      34009 550 311 5 4

      BENEFIX 1 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable, poudre : flacon (verre), solvant : seringue pré-remplie (verre) - poudre : 1 500 UI ; solvant : 5 ml (300 UI/ml) - boîte de 1 flacon + 1 seringue pré-remplie + 1 coffret d'injection (Laboratoires PFIZER PFE FRANCE)

      34009 550 311 5 4

      BENEFIX 1 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable, poudre : flacon (verre), solvant : seringue pré-remplie (verre) - poudre : 1 500 UI ; solvant : 5 ml (300 UI/ml) - boîte de 1 flacon + 1 seringue préremplie + 1 coffret d'injection (Laboratoires PFIZER)

      34009 571 159 1 3

      BENEFIX 2000 UI (nonacog alfa : facteur IX de coagulation recombinant), poudre et solvant pour solution injectable. Poudre en flacon (verre) 2000 UI + solvant 5 ml (400 UI/ml) en seringue (verre) préremplie + set d'injection (B/1) (Laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE)

      34009 571 159 1 3

      BENEFIX 2 000 UI (nonacog alfa : facteur IX de coagulation recombinant), poudre et solvant pour solution injectable. Poudre en flacon (verre) 2 000 UI + solvant 5 ml (400 UI/ml) en seringue (verre) préremplie + set d'injection (B/1) (Laboratoires PFIZER)

      34009 561 491 3 1

      BENEFIX 250 UI (nonacog alfa : facteur IX de coagulation recombinant), poudre et solvant pour solution injectable, poudre en flacon + 5 ml de solvant en flacon (B/1) (Laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE)

      34009 561 491 3 1

      BENEFIX 250 UI (nonacog alfa : facteur IX de coagulation recombinant), poudre et solvant pour solution injectable, poudre en flacon + 5 ml de solvant en flacon (B/1) (Laboratoires PFIZER)

      34009 571 156 2 3

      BENEFIX 250 UI (nonacog alfa : facteur IX de coagulation recombinant), poudre et solvant pour solution injectable. Poudre en flacon (verre) 250 UI + solvant 5 ml (50 UI/ml) en seringue (verre) préremplie + set d'injection (B/1) (Laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE)

      34009 571 156 2 3

      BENEFIX 250 UI (nonacog alfa : facteur IX de coagulation recombinant), poudre et solvant pour solution injectable. Poudre en flacon (verre) 250 UI + solvant 5 ml (50 UI/ml) en seringue (verre) préremplie + set d'injection (B/1) (Laboratoires PFIZER)

      34009 561 493 6 0

      BENEFIX 500 UI (nonacog alfa : facteur IX de coagulation recombinant), poudre et solvant pour solution injectable, poudre en flacon + 5 ml de solvant en flacon (B/1) (Laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE)

      34009 561 493 6 0

      BENEFIX 500 UI (nonacog alfa : facteur IX de coagulation recombinant), poudre et solvant pour solution injectable, poudre en flacon + 5 ml de solvant en flacon (B/1) (Laboratoires PFIZER)

      34009 571 157 9 1

      BENEFIX 500 UI (nonacog alfa : facteur IX de coagulation recombinant), poudre et solvant pour solution injectable. Poudre en flacon (verre) 500 UI + solvant 5 ml (100 UI/ml) en seringue (verre) préremplie + set d'injection (B/1) (Laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE)

      34009 571 157 9 1

      BENEFIX 500 UI (nonacog alfa : facteur IX de coagulation recombinant), poudre et solvant pour solution injectable. Poudre en flacon (verre) 500 UI + solvant 5 ml (100 UI/ml) en seringue (verre) préremplie + set d'injection (B/1) (Laboratoires PFIZER)

      34009 576 838 4 9

      QUTENZA 179 mg (capsaïcine), patch cutané - Sachet - Boîte de 1 patch + 1 gel nettoyant + 2 paires de gants + 1 paire de chaussettes + gaze + 1 sachet pour déchets médicaux (B/1) (Laboratoires ASTELLAS PHARMA SAS)

      34009 576 838 4 9

      QUTENZA 179 mg (capsaïcine), patch cutané - Sachet - Boîte de 1 patch + 1 gel nettoyant + 2 paires de gants + 1 paire de chaussettes + gaze + 1 sachet pour déchets médicaux (B/1) (Laboratoires GRUNENTHAL)

      34009 576 839 0 0

      QUTENZA 179 mg (capsaïcine), patch cutané - Sachet - Boîte de 2 patchs + 1 gel nettoyant + 2 paires de gants + 1 paire de chaussettes + gaze + 1 sachet pour déchets médicaux (B/2) (Laboratoires ASTELLAS PHARMA SAS)

      34009 576 839 0 0

      QUTENZA 179 mg (capsaïcine), patch cutané - Sachet - Boîte de 2 patchs + 1 gel nettoyant + 2 paires de gants + 1 paire de chaussettes + gaze + 1 sachet pour déchets médicaux (B/2) (Laboratoires GRUNENTHAL)

      34009 574 638 8 5

      REFACTO AF 2 000 UI (moroctocog alfa), poudre et solvant pour solution injectable : flacon (verre), seringue pré-remplie (verre), poudre 200 UI, solvant 4 ml (500 UI/ml), boite de 1 flacon + 1 seringue + 1 kit d'injection (Laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE)

      34009 574 638 8 5

      REFACTO AF 2 000 UI (moroctocog alfa), poudre et solvant pour solution injectable : flacon (verre), seringue pré-remplie (verre), poudre 200 UI, solvant 4 ml (500 UI/ml), boite de 1 flacon + 1 seringue + 1 kit d'injection (Laboratoires PFIZER)

      34009 574 635 9 5

      REFACTO AF 250 UI (moroctocog alfa), poudre et solvant pour solution injectable, flacon (verre), seringue préremplie (verre) ; poudre 250 UI, solvant 4 ml (62,5 UI/ml) boite de 1 flacon + 1 seringue préremplie + 1 kit d'injection (Laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE)

      34009 574 635 9 5

      REFACTO AF 250 UI (moroctocog alfa), poudre et solvant pour solution injectable, flacon (verre), seringue préremplie (verre) ; poudre 250 UI, solvant 4 ml (62,5 UI/ml) boite de 1 flacon + 1 seringue préremplie + 1 kit d'injection (Laboratoires PFIZER)

      34009 574 636 5 6

      REFACTO AF 500 UI (moroctocog alfa), poudre et solvant pour solution injectable, flacon (verre), seringue préremplie (verre) ; poudre 500 UI, solvant 4 ml (125 UI/ml) boite de 1 flacon + 1 seringue préremplie + 1 kit d'injection (Laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE)

      34009 574 636 5 6

      REFACTO AF 500 UI (moroctocog alfa), poudre et solvant pour solution injectable, flacon (verre), seringue préremplie (verre) ; poudre 500 UI, solvant 4 ml (125 UI/ml) boite de 1 flacon + 1 seringue préremplie + 1 kit d'injection (Laboratoires PFIZER)


Fait le 17 juillet 2017.


La ministre des solidarités et de la santé,
Pour la ministre et par délégation :
La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,
C. Perruchon
Le sous-directeur du financement du système de soins,
T. Wanecq


Le ministre de l'action et des comptes publics,
Pour le ministre et par délégation :
Le sous-directeur du financement du système de soins,
T. Wanecq

Extrait du Journal officiel électronique authentifié PDF - 223,8 Ko
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