Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires

Version initiale


  • Décisions du directeur de l'Agence nationale
    du médicament vétérinaire


    Spécialité dénommée : ENDECTINE POUR-ON, solution pour pour-on.
    Titulaire : Eco Animal Health, 78 Coombe Road, Surrey, KT3 4QS New Malden, Royaume-Uni.
    Composition : ivermectine 5 mg ; excipient QSP 1 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2611768 3/2013.
    Date de la décision : 13 mai 2013.
    Spécialité dénommée : DRONTAL CHAT DUO, comprimé enrobé.
    Titulaire : Bayer Santé, 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos.
    Composition : pyrantel (sous forme d'embonate) 80 mg, praziquantel 20 mg ; excipient QSP 1 comprimé enrobé sécable de 339 mg.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3593150 8/2013.
    Date de la décision : 15 mai 2013.
    Spécialité dénommée : BOB MARTIN CLEAR 50 MG SPOT-ON FIPRONIL POUR CHATS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Bob Martin, Wemberham Lane, Somerset, BS49 4BS Yatton, Royaume-Uni.
    Composition : fipronil 50 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,5 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5669263 1/2013.
    Date de la décision : 16 mai 2013.
    Spécialité dénommée : BOB MARTIN CLEAR 67 MG SPOT-ON FIPRONIL POUR CHIENS DE PETITE TAILLE, solution pour spot-on.
    Titulaire : Bob Martin, Wemberham Lane, Somerset, BS49 4BS Yatton, Royaume-Uni.
    Composition : fipronil 67 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,67 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4359872 4/2013.
    Date de la décision : 16 mai 2013.
    Spécialité dénommée : BOB MARTIN CLEAR 134 MG SPOT-ON FIPRONIL POUR CHIENS DE TAILLE MOYENNE, solution pour spot-on.
    Titulaire : Bob Martin, Wemberham Lane, Somerset, BS49 4BS Yatton, Royaume-Uni.
    Composition : fipronil 134 mg ; excipient QSP 1 pipette de 1,34 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8716752 8/2013.
    Date de la décision : 16 mai 2013.
    Spécialité dénommée : BOB MARTIN CLEAR 268 MG SPOT-ON FIPRONIL POUR CHIENS DE GRANDE TAILLE, solution pour spot-on.
    Titulaire : Bob Martin, Wemberham Lane, Somerset, BS49 4BS Yatton, Royaume-Uni.
    Composition : fipronil 268 mg ; excipient QSP 1 pipette de 2,68 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1965255 9/2013.
    Date de la décision : 16 mai 2013.
    Spécialité dénommée : BOB MARTIN CLEAR 402 MG SPOT-ON FIPRONIL POUR CHIENS DE TRÈS GRANDE TAILLE, solution pour spot-on.
    Titulaire : Bob Martin, Wemberham Lane, Somerset, BS49 4BS Yatton, Royaume-Uni.
    Composition : fipronil 402 mg ; excipient QSP 1 pipette de 4,02 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5433812 8/2013.
    Date de la décision : 16 mai 2013.
    Spécialité dénommée : KESIUM 625 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS, comprimés à croquer.
    Titulaire : Sogeval, 200, avenue de Mayenne, zone industrielle des Touches, 53000 Laval.
    Composition : amoxicilline (sous forme de trihydrate) 500 mg, acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) 125 mg ; excipient QSP 1 comprimé à croquer quadrisécable de 1 875 mg.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6070013 1/2013.
    Date de la décision : 23 mai 2013.
    Spécialité dénommée : ACTIMARBO 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS, solution injectable.
    Titulaire : Ecuphar, Legeweg 157-I, B-8020 Oostkamp, Belgique.
    Composition : marbofloxacine 100 mg ; excipient QSP 1 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8174840 0/2013.
    Date de la décision : 29 mai 2013.
    Spécialité dénommée : CEVAC LANDAVAX NEO, émulsion injectable.
    Titulaire : Ceva Santé Animale, 10, avenue de la Ballastière, 33500 Libourne.
    Composition : Pasteurella muitocida A1 inactivée, souche X-73 ≥ 80 % de poulets cliniquement protégés (*), Pasteurella muitocida A3 inactivée, souche P-1059 ≥ 65 % de dindes cliniquement protégées (*) ; excipient QSP 1 dose de 0,5 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2283444 5/2013.
    Date de la décision : 29 mai 2013.

    (*) Chez les oiseaux vaccinés (poulets et dindes utilisés pour les contrôles de libération) après épreuve virulente.
Extrait du Journal officiel électronique authentifié PDF - 189,7 Ko
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