Arrêté du 28 juin 2012 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux

NOR : AFSS1224734A
ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2012/6/28/AFSS1224734A/jo/texte
JORF n°0154 du 4 juillet 2012
Texte n° 15

Version initiale


La ministre des affaires sociales et de la santé et le ministre délégué auprès du ministre de l'économie et des finances, chargé du budget,
Vu le code de la santé publique ;
Vu le code de la sécurité sociale ;
Vu le décret n° 2001-768 du 27 août 2001 relatif à la procédure applicable aux spécialités génériques et modifiant le code de la santé publique et le code de la sécurité sociale,
Arrêtent :


  • La liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux est modifiée conformément aux dispositions qui figurent en annexe.


  • Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié ainsi que son annexe au Journal officiel de la République française.



    • A N N E X E
      PREMIÈRE PARTIE
      (78 inscriptions)


      I. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
      La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :
      Traitement des symptômes et signes de la maladie de Parkinson idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa) ou en association à la lévodopa, lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, au stade avancé, l'effet de la lévodopa s'épuise ou devient inconstant et que des fluctuations de l'effet thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou effets « on-off »).



      CODE CIP

      PRÉSENTATION

      34009 222 267 3 6

      PRAMIPEXOLE ACCORD 0,18 mg, comprimés sécables (B/100) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE LIMITED)

      34009 222 270 4 7

      PRAMIPEXOLE ACCORD 0,7 mg, comprimés sécables (B/100) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE LIMITED)


      II. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
      Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
      Traitement de l'ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales :
      ― chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
      ― en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < ― 3) ou ayant un T score ≤ ― 2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture, en particulier : un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de quarante ans).



      CODE CIP

      PRÉSENTATION

      34009 221 107 2 1

      RALOXIFENE SANDOZ 60 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires SANDOZ)

      34009 221 109 5 0

      RALOXIFENE SANDOZ 60 mg, comprimés pelliculés (B/84) (laboratoires SANDOZ)


      III. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
      Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
      ― hypertension artérielle ;
      ― insuffisance cardiaque symptomatique.



      CODE CIP

      PRÉSENTATION

      34009 418 394 8 1

      LISINOPRIL MYLAN PHARMA 20 mg, comprimés sécables (B/84) (laboratoires MYLAN SAS)

      34009 418 372 4 1

      LISINOPRIL MYLAN PHARMA 5 mg, comprimés sécables (B/84) (laboratoires MYLAN SAS)


      IV. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
      Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :



      CODE CIP

      PRÉSENTATION

      34009 221 581 6 7

      ATORVASTATINE RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 80 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES)

      34009 221 588 0 8

      ATORVASTATINE RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 80 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES)

      34009 417 515 6 1

      BISOPROLOL TEVA SANTE 1,25 mg, comprimés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 417 516 2 2

      BISOPROLOL TEVA SANTE 1,25 mg, comprimés (B/90) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 417 526 8 1

      BISOPROLOL TEVA SANTE 10 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 417 517 9 0

      BISOPROLOL TEVA SANTE 2,5 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 417 518 5 1

      BISOPROLOL TEVA SANTE 2,5 mg, comprimés sécables (B/90) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 417 519 1 2

      BISOPROLOL TEVA SANTE 3,75 mg, comprimés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 417 522 2 3

      BISOPROLOL TEVA SANTE 5 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 417 524 5 2

      BISOPROLOL TEVA SANTE 7,5 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 220 928 2 9

      BUDESONIDE MYLAN 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (B/20) (laboratoires MYLAN SAS)

      34009 220 929 9 7

      BUDESONIDE MYLAN 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (B/20) (laboratoires MYLAN SAS)

      34009 220 992 2 4

      DESLORATADINE RANBAXY 5 mg, comprimés pelliculés (B/15) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES)

      34009 220 996 8 2

      DESLORATADINE RANBAXY 5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES)

      34009 394 703 6 8

      FLUVASTATINE EVOLUGEN LP 80 mg, comprimés pelliculés à libération prolongée (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM)

      34009 220 627 2 3

      GLIMEPIRIDE EVOLUGEN 1 mg, comprimés (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM)

      34009 220 630 3 4

      GLIMEPIRIDE EVOLUGEN 1 mg, comprimés (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM)

      34009 220 634 9 2

      GLIMEPIRIDE EVOLUGEN 2 mg, comprimés (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM)

      34009 220 637 8 2

      GLIMEPIRIDE EVOLUGEN 2 mg, comprimés (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM)

      34009 220 640 9 3

      GLIMEPIRIDE EVOLUGEN 3 mg, comprimés (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM)

      34009 220 644 4 4

      GLIMEPIRIDE EVOLUGEN 3 mg, comprimés (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM)

      34009 220 652 7 4

      GLIMEPIRIDE EVOLUGEN 4 mg, comprimés (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM)

      34009 220 656 2 5

      GLIMEPIRIDE EVOLUGEN 4 mg, comprimés (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM)

      34009 346 986 1 3

      IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 150 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANDOZ)

      34009 346 990 9 2

      IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 150 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SANDOZ)

      34009 218 180 4 8

      IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANDOZ)

      34009 218 187 9 6

      IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SANDOZ)

      34009 346 968 3 1

      IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/25 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANDOZ)

      34009 346 973 7 1

      IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 300 mg/25 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SANDOZ)

      34009 221 747 1 6

      LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution, 2,5 ml en flacon compte-gouttes (B/1) (laboratoires SANDOZ)

      34009 222 764 7 2

      LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution, 2,5 ml en flacon compte-gouttes (B/3) (laboratoires SANDOZ)

      34009 418 389 4 1

      LISINOPRIL MYLAN PHARMA 20 mg, comprimés sécables (B/28) (laboratoires MYLAN SAS)

      34009 418 367 0 1

      LISINOPRIL MYLAN PHARMA 5 mg, comprimés sécables (B/28) (laboratoires MYLAN SAS)

      34009 219 792 3 7

      LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 100 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

      34009 219 796 9 5

      LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 100 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

      34009 219 801 2 7

      LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 100 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

      34009 219 804 1 7

      LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 100 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/90) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

      34009 216 434 9 7

      LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 100 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires MYLAN SAS)

      34009 216 440 9 8

      LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN PHARMA 100 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires MYLAN SAS)

      34009 216 892 7 3

      PERINDOPRIL EVOLUGEN 2 mg, comprimés (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM)

      34009 216 906 8 2

      PERINDOPRIL EVOLUGEN 4 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM)

      34009 216 940 1 7

      PERINDOPRIL EVOLUGEN 8 mg, comprimés (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM)

      34009 219 612 5 6

      PRAVASTATINE EG 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

      34009 219 072 0 9

      PRAVASTATINE EG 20 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

      34009 219 073 7 7

      PRAVASTATINE EG 20 mg, comprimés pelliculés sécables (B/84) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

      34009 219 076 6 7

      PRAVASTATINE EG 40 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/aluminium) (B/28) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

      34009 219 077 2 8

      PRAVASTATINE EG 40 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/aluminium) (B/84) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

      34009 218 475 4 3

      RABEPRAZOLE ACTAVIS 10 mg, comprimés gastro-résistants (B/14) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

      34009 218 480 8 3

      RABEPRAZOLE ACTAVIS 10 mg, comprimés gastro-résistants (B/28) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

      34009 218 489 5 3

      RABEPRAZOLE ACTAVIS 10 mg, comprimés gastro-résistants en flacon (B/14) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

      34009 218 490 3 5

      RABEPRAZOLE ACTAVIS 10 mg, comprimés gastro-résistants en flacon (B/28) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

      34009 218 498 4 4

      RABEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg, comprimés gastro-résistants (B/14) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

      34009 218 502 1 5

      RABEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg, comprimés gastro-résistants (B/28) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

      34009 218 512 7 4

      RABEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg, comprimés gastro-résistants en flacon (B/14) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

      34009 218 513 3 5

      RABEPRAZOLE ACTAVIS 20 mg, comprimés gastro-résistants en flacon (B/28) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

      34009 499 133 5 0

      RILUZOLE EG 50 mg, comprimés pelliculés (B/56) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

      34009 221 322 0 4

      TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg, comprimés pelliculés à libération prolongée (B/30) (laboratoires SANDOZ)

      34009 394 794 1 5

      TRAMADOL ACTAVIS LP 100 mg, comprimés à libération prolongée sous flacon (B/30) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

      34009 394 788 1 4

      TRAMADOL ACTAVIS LP 100 mg, comprimés à libération prolongée sous plaquettes thermoformées (PVC opaque/aluminium) (B/30) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

      34009 394 781 7 3

      TRAMADOL ACTAVIS LP 100 mg, comprimés à libération prolongée sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium) (B/30) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

      34009 394 774 0 4

      TRAMADOL ACTAVIS LP 200 mg, comprimés à libération prolongée sous flacon (B/30) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

      34009 394 768 0 3

      TRAMADOL ACTAVIS LP 200 mg, comprimés à libération prolongée sous plaquettes thermoformées (PVC opaque/aluminium) (B/30) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

      34009 394 762 2 3

      TRAMADOL ACTAVIS LP 200 mg, comprimés à libération prolongée sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium) (B/30) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

      34009 398 485 3 2

      VALPROATE DE SODIUM SANDOZ LP 500 mg, comprimés pelliculés sécables à libération prolongée (B/30) (laboratoires SANDOZ)

      34009 221 414 2 8

      VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 160 mg/25 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM)

      34009 221 418 8 6

      VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 160 mg/25 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM)

      34009 221 398 7 6

      VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 80 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM)

      34009 221 402 4 7

      VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EVOLUGEN 80 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM)

      34009 221 988 9 7

      ZOLMITRIPTAN SANDOZ 2,5 mg, comprimés orodispersibles (B/12) (laboratoires SANDOZ)

      34009 221 987 2 9

      ZOLMITRIPTAN SANDOZ 2,5 mg, comprimés orodispersibles (B/6) (laboratoires SANDOZ)

      34009 221 834 1 1

      ZOLMITRIPTAN SANDOZ 2,5 mg, comprimés pelliculés (B/12) (laboratoires SANDOZ)

      34009 221 833 5 0

      ZOLMITRIPTAN SANDOZ 2,5 mg, comprimés pelliculés (B/6) (laboratoires SANDOZ)




      SECONDE PARTIE
      (10 modifications)


      Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.



      LIBELLÉS ABROGÉS

      NOUVEAUX LIBELLÉS

      34009 351 491 7 6

      CAPTOPRIL G GAM 25 mg, comprimés quadrisécables (B/30) (laboratoires SANDOZ)

      34009 351 491 7 6

      CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimés quadrisécables (B/30) (laboratoires SANDOZ)

      34009 373 133 6 0

      CAPTOPRIL G GAM 25 mg, comprimés quadrisécables (B/90) (laboratoires SANDOZ)

      34009 373 133 6 0

      CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimés quadrisécables (B/90) (laboratoires SANDOZ)

      34009 351 492 3 7

      CAPTOPRIL G GAM 50 mg, comprimés quadrisécables (B/30) (laboratoires SANDOZ)

      34009 351 492 3 7

      CAPTOPRIL SANDOZ 50 mg, comprimés quadrisécables (B/30) (laboratoires SANDOZ)

      34009 373 135 9 9

      CAPTOPRIL G GAM 50 mg, comprimés quadrisécables (B/90) (laboratoires SANDOZ)

      34009 373 135 9 9

      CAPTOPRIL SANDOZ 50 mg, comprimés quadrisécables (B/90) (laboratoires SANDOZ)

      34009 367 964 7 8

      CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimés quadrisécables (B/30) (laboratoires SANDOZ)

      34009 367 964 7 8

      CAPTOPRIL BIOSTABILEX 25 mg, comprimés quadrisécables (B/30) (laboratoires SANDOZ)

      34009 372 934 5 7

      CAPTOPRIL SANDOZ 25 mg, comprimés quadrisécables (B/90) (laboratoires SANDOZ)

      34009 372 934 5 7

      CAPTOPRIL BIOSTABILEX 25 mg, comprimés quadrisécables (B/90) (laboratoires SANDOZ)

      34009 368 086 3 8

      CAPTOPRIL SANDOZ 50 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires SANDOZ)

      34009 368 086 3 8

      CAPTOPRIL BIOSTABILEX 50 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires SANDOZ)

      34009 372 936 8 6

      CAPTOPRIL SANDOZ 50 mg, comprimés sécables (B/90) (laboratoires SANDOZ)

      34009 372 936 8 6

      CAPTOPRIL BIOSTABILEX 50 mg, comprimés sécables (B/90) (laboratoires SANDOZ)

      34009 363 946 4 3

      CITALOPRAM G GAM 20 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires SANDOZ)

      34009 363 946 4 3

      CITALOPRAM SANDOZ 20 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires SANDOZ)

      34009 365 606 6 6

      CITALOPRAM SANDOZ 20 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires SANDOZ)

      34009 365 606 6 6

      CITALOPRAM GNR 20 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires SANDOZ)


Fait le 28 juin 2012.


La ministre des affaires sociales
et de la santé,
Pour la ministre et par délégation :
La sous-directrice
du financement
du système de soins,
K. Julienne
La sous-directrice
de la politique des pratiques
et des produits de santé,
C. Choma
Le ministre délégué
auprès du ministre de l'économie et des finances,
chargé du budget,
Pour le ministre et par délégation :
La sous-directrice
du financement
du système de soins,
K. Julienne

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