Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires

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  • Décisions du directeur de l'Agence nationale
    du médicament vétérinaire


    Spécialité dénommée : LINSPEC SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS, solution injectable.
    Titulaire : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Loughrea, co. Galway, Irlande.
    Composition : lincomycine (sous forme de chlorhydrate monohydraté) 50 mg ; spectinomycine (sous forme de sulfate tétrahydraté) 100 mg ; excipient QSP 1 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4226186 9/2010.
    Date de la décision : 4 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : SPECTRON 100 MG/ML SOLUTION POUR UTILISATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULES ET DINDES, solution à diluer pour solution buvable.
    Titulaire : Laboratorios Hipra, Avda. La Selva, 135, 17170 Amer, Espagne.
    Composition : enrofloxacine 100 mg ; excipient QSP 1 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7746462 6/2010.
    Date de la décision : 6 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : ECTOSTOP 2,5 MG SPRAY FIPRONIL CHATS CHIENS, solution pour pulvérisation cutanée.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06510 Carros.
    Composition : fipronil 2,5 mg ; excipient QSP 1 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9888210 0/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : ECTOSTOP 50 MG SPOT-ON FIPRONIL CHATS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06510 Carros.
    Composition : fipronil 50 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,50 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3917335 1/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : ECTOSTOP 67 MG SPOT-ON FIPRONIL PETITS CHIENS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06510 Carros.
    Composition : fipronil 67 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,67 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5085918 2/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : ECTOSTOP 134 MG SPOT-ON FIPRONIL CHIENS MOYENS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06510 Carros.
    Composition : fipronil 134 mg ; excipient QSP 1 pipette de 1,34 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3452771 5/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : ECTOSTOP 268 MG SPOT-ON FIPRONIL GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06510 Carros.
    Composition : fipronil 268 mg ; excipient QSP 1 pipette de 2,68 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8048641 5/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : ECTOSTOP 402 MG SPOT-ON FIPRONIL TRÈS GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06510 Carros.
    Composition : fipronil 402 mg ; excipient QSP 1 pipette de 4,02 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7127741 7/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : EVICTO 2,5 MG SPRAY FIPRONIL CHATS CHIENS, solution pour pulvérisation cutanée.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06510 Carros.
    Composition : fipronil 2,5 mg ; excipient QSP 1 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9517015 6/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : EVICTO 50 MG SPOT-ON FIPRONIL CHATS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06510 Carros.
    Composition : fipronil 50 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,50 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0283109 7/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : EVICTO 67 MG SPOT-ON FIPRONIL PETITS CHIENS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06510 Carros.
    Composition : fipronil 67 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,67 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3677327 5/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : EVICTO 134 MG SPOT-ON FIPRONIL CHIENS MOYENS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06510 Carros.
    Composition : fipronil 134 mg ; excipient QSP 1 pipette de 1,34 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7680100 6/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : EVICTO 268 MG SPOT-ON FIPRONIL GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06510 Carros.
    Composition : fipronil 268 mg ; excipient QSP 1 pipette de 2,68 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8307493 8/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : EVICTO 402 MG SPOT-ON FIPRONIL TRES GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06510 Carros.
    Composition : fipronil 402 mg ; excipient QSP 1 pipette de 4,02 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0430917 6/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : FIPACTIV 2,5 MG SPRAY FIPRONIL CHATS CHIENS, solution pour pulvérisation cutanée.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06510 Carros.
    Composition : fipronil 2,5 mg ; excipient QSP 1 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2761451 8/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : FIPACTIV 50 MG SPOT-ON FIPRONIL CHATS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06510 Carros.
    Composition : fipronil 50 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,50 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2610360 8/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : FIPACTIV 67 MG SPOT-ON FIPRONIL PETITS CHIENS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06510 Carros.
    Composition : fipronil 67 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,67 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5593741 2/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : FIPACTIV 134 MG SPOT-ON FIPRONIL CHIENS MOYENS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06510 Carros.
    Composition : fipronil 134 mg ; excipient QSP 1 pipette de 1,34 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5906007 3/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : FIPACTIV 268 MG SPOT-ON FIPRONIL GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06510 Carros.
    Composition : fipronil 268 mg ; excipient QSP 1 pipette de 2,68 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1117779 7/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : FIPACTIV 402 MG SPOT-ON FIPRONIL TRES GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06510 Carros.
    Composition : fipronil 402 mg ; excipient QSP 1 pipette de 4,02 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9266649 4/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : FIPROKIL 2,5 MG SPRAY FIPRONIL CHATS CHIENS, solution pour pulvérisation cutanée.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06510 Carros.
    Composition : fipronil 2,5 mg ; excipient QSP 1 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5806761 7/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : FIPROKIL 50 MG SPOT-ON FIPRONIL CHATS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06510 Carros.
    Composition : fipronil 50 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,50 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7789347 5/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : FIPROKIL 67 MG SPOT-ON FIPRONIL PETITS CHIENS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06510 Carros.
    Composition : fipronil 67 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,67 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9687183 6/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : FIPROKIL 134 MG SPOT-ON FIPRONIL CHIENS MOYENS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06510 Carros.
    Composition : fipronil 134 mg ; excipient QSP 1 pipette de 1,34 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8065682 9/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : FIPROKIL 268 MG SPOT-ON FIPRONIL GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06510 Carros.
    Composition : fipronil 268 mg ; excipient QSP 1 pipette de 2,68 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2014002 3/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : FIPROKIL 402 MG SPOT-ON FIPRONIL TRES GRANDS CHIENS, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06510 Carros.
    Composition : fipronil 402 mg ; excipient QSP 1 pipette de 4,02 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3551335 7/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : PM 21 TYLOSINE 20 PORC-VOLAILLE, prémélange médicamenteux.
    Titulaire : Deltavit, zone d'activités du Bois-de-Teillay, 35150 Janze.
    Composition : tylosine (sous forme de phosphate) 20 mg ; excipient QSP 1 g.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0903076 7/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : SPOT-ON 50 MG FIPRONIL CHATS ALFAMED, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06510 Carros.
    Composition : fipronil 50 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,50 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7465420 0/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : SPOT-ON 67 MG FIPRONIL PETITS CHIENS ALFAMED, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06510 Carros.
    Composition : fipronil 67 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,67 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4578937 5/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : SPOT-ON 134 MG FIPRONIL CHIENS MOYENS ALFAMED, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06510 Carros.
    Composition : fipronil 134 mg ; excipient QSP 1 pipette de 1,34 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2476677 7/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : SPOT-ON 268 MG FIPRONIL GRANDS CHIENS ALFAMED, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06510 Carros.
    Composition : fipronil 268 mg ; excipient QSP 1 pipette de 2,68 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7075865 0/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : SPOT-ON 402 MG FIPRONIL TRES GRANDS CHIENS ALFAMED, solution pour spot-on.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06510 Carros.
    Composition : fipronil 402 mg ; excipient QSP 1 pipette de 4,02 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6852094 8/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : SPRAY 2,5 MG FIPRONIL CHATS CHIENS ALFAMED, solution pour pulvérisation cutanée.
    Titulaire : Alfamed, 13e rue Lid, 06510 Carros.
    Composition : fipronil 2,5 mg ; excipient QSP 1 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3545825 4/2010.
    Date de la décision : 11 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : CEVAC LANDAVAX SC, émulsion injectable.
    Titulaire : Ceva Sante Animale, 10, avenue de la Ballastière, 33500 Libourne.
    Composition : Pasteurella multocida A1 inactivée, souche X-73, 80 % de poulets cliniquement protégés (*), Pasteurella multocida A3 inactivée, souche P-1059, 65 % de dindes cliniquement protégées (*) ; excipient QSP 1 dose de 0,5 ml.
    (*) Chez les oiseaux vaccinés (poulets et dindes utilisés pour les contrôles de libération) après épreuve virulente.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3549036 6/2010.
    Date de la décision : 15 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : DETONERVIN SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX ET BOVINS, solution injectable.
    Titulaire : Le Vet, Wilgenweg 7, 3421 Tv Oudewater, Pays-Bas.
    Composition : détomidine (sous forme de chlorhydrate) 8,36 mg ; excipient QSP 1 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0522778 1/2010.
    Date de la décision : 19 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : COLMYC 2,5 % SOLUTION BUVABLE POUR VEAUX, solution buvable.
    Titulaire : SP Veterinaria, Crta Reus Vinyols Km 4.1, Aptdo. 60, 43330 Riudoms, Espagne.
    Composition : enrofloxacine 25 mg ; excipient QSP 1 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7681964 3/2010.
    Date de la décision : 22 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : BAYTRIL S 250 MG, comprimé.
    Titulaire : Bayer Sante, 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos.
    Composition : enrofloxacine 250 mg ; excipient QSP 1 comprimé de 700 mg.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7389030 0/2010.
    Date de la décision : 27 octobre 2010.
    Spécialité dénommée : ENROTRIL 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, solution injectable.
    Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
    Composition : enrofloxacine 100 mg ; excipient QSP 1 ml.
    Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4202447 1/2010.
    Date de la décision : 27 octobre 2010.

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