Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires

Décisions du directeur de l'Agence nationale
du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : UNIFERON 200 mg/ml SOLUTION INJECTABLE, solution injectable.
Titulaire : Pharmacosmos, Roervangsvej 30, 4300 Holbaek, Danemark.
Composition : fer (sous forme de dextran) 200 mg, excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4085166 8/2010.
Date de la décision : 17 novembre 2010.
Spécialité dénommée : SYNCROSTIM 500 IU LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET OVINS, lyophilisat et solvant pour solution injectable.
Titulaire : Ceva Santé Animale, 10, avenue de La Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : Gonadotropine sérique équine (eCG) 500 UI ; excipient QSP 1 dose de 2 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3492934 8/2010.
Date de la décision : 19 novembre 2010.
Spécialité dénommée : PHARMASIN 20 G/KG PREMELANGE MEDICAMENTEUX VOLAILLES PORCS, prémélange médicamenteux.
Titulaire : Huvepharma, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen, Belgique.
Composition : Tylosine (sous forme de phosphate) 20 000 UI ; excipient QSP 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9830463 9/2010.
Date de la décision : 25 novembre 2010.
Spécialité dénommée : XELCOR 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, solution injectable.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : Carprofène 50 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5707284 3/2010.
Date de la décision : 26 novembre 2010.
Spécialité dénommée : GRANULES DE FLUNIXINE 25 MG/G POUR CHEVAUX, granulés.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : Flunixine (sous forme de méglumine) 250 mg ; excipient QSP 1 sachet de 10 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8875729 4/2010.
Date de la décision : 29 novembre 2010.