La ministre de la santé et des sports et le ministre du budget, des comptes publics et de la réforme de l'Etat,
Vu le code de la santé publique ;
Vu le code de la sécurité sociale ;
Vu le décret n° 2001-768 du 27 août 2001 relatif à la procédure applicable aux spécialités génériques et modifiant le code de la santé publique et le code de la sécurité sociale,
Arrêtent :
La liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux est modifiée conformément aux dispositions qui figurent en annexe.
Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié ainsi que son annexe au Journal officiel de la République française.
A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(36 inscriptions)
I. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes, pour lesquelles la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 322-2 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 491 795 9 6
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 250 mg, gélules (B/100) (laboratoires BIOGARAN).
34009 492 971 5 3
MYCOPHENOLATE MOFETIL BIOGARAN 500 mg, comprimés pelliculés (B/50) (laboratoires BIOGARAN).
34009 492 121 1 8
MYCOPHENOLATE MOFETIL RATIOPHARM 250 mg, gélules (B/100) (laboratoires RATIOPHARM).
34009 492 128 6 6
MYCOPHENOLATE MOFETIL RATIOPHARM 500 mg, comprimés pelliculés (B/50) (laboratoires RATIOPHARM).
II. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :
Traitement des symptômes et signes de la maladie de Parkinson idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa) ou en association à la lévodopa, lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, au stade avancé, l'effet de la lévodopa s'épuise ou devient inconstant et que des fluctuations de l'effet thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou effets « on-off »).
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 390 797 6 9
PRAMIPEXOLE ZYDUS 0,7 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE).
34009 390 954 4 8
PRAMIPEXOLE ZYDUS 0,7 mg, comprimés (B/100) (laboratoires ZYDUS FRANCE).
34009 391 134 0 1
PRAMIPEXOLE ZYDUS 0,18 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE).
34009 391 236 8 4
PRAMIPEXOLE ZYDUS 0,18 mg, comprimés (B/100) (laboratoires ZYDUS FRANCE).
34009 390 967 9 7
PRAMIPEXOLE ZYDUS 0,35 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE).
III. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
CODE CIP
PRÉSENTATION
34009 492 432 7 3
ADAPALENE TEVA 0,1 %, crème, 30 g en tube (laboratoires TEVA SANTE).
34009 492 439 1 4
ADAPALENE TEVA 0,1 %, gel, 30 g en tube (laboratoires TEVA SANTE).
34009 492 429 6 2
ADAPALENE WINTHROP 0,1 %, crème, 30 g en tube (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE).
34009 492 436 2 4
ADAPALENE WINTHROP 0,1 %, gel, 30 g en tube (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE).
34009 491 872 3 2
BISOPROLOL EG 1,25 mg, comprimés (B/30) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS).
34009 491 887 0 3
BISOPROLOL EG 2,5 mg, comprimés sécables (B/30) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS).
34009 491 862 8 0
BISOPROLOL EG 3,75 mg, comprimés (B/30) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS).
34009 492 188 9 9
BISOPROLOL RANBAXY 1,25 mg, comprimés (B/30) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES).
34009 492 197 8 0
BISOPROLOL RANBAXY 2,5 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES).
34009 492 205 0 2
BISOPROLOL RANBAXY 3,75 mg, comprimés (B/30) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES).
34009 491 389 0 6
DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 mg/5 mg/ml, collyre en solution, 5 ml en flacon (B/1) (laboratoires TEVA SANTE).
34009 386 900 0 2
KETOPROFENE TEVA SANTE 2,5 %, gel, 60 g en tube (laboratoires TEVA SANTE).
34009 377 804 2 1
LECALPIN 10 mg (chlorhydrate de lercanidipine), comprimés pelliculés sécables Gé (B/30) (laboratoires ACTAVIS FRANCE).
34009 377 955 0 0
LECALPIN 10 mg (chlorhydrate de lercanidipine), comprimés pelliculés sécables Gé (B/90) (laboratoires ACTAVIS FRANCE).
34009 378 338 5 1
LECALPIN 20 mg (chlorhydrate de lercanidipine), comprimés pelliculés sécables Gé (B/30) (laboratoires ACTAVIS FRANCE).
34009 378 361 7 3
LECALPIN 20 mg (chlorhydrate de lercanidipine), comprimés pelliculés sécables Gé (B/90) (laboratoires ACTAVIS FRANCE).
34009 376 491 0 0
PERINDOPRIL DCI PHARMA 2 mg, comprimés (B/90) (laboratoires DCI PHARMA).
34009 376 501 6 8
PERINDOPRIL DCI PHARMA 4 mg, comprimés sécables (B/90) (laboratoires DCI PHARMA).
34009 492 218 5 1
PERINDOPRIL EG 8 mg, comprimés (B/30) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS).
34009 492 221 6 2
PERINDOPRIL EG 8 mg, comprimés (B/90) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS).
34009 492 893 4 9
RISPERIDONE EG 0,5 mg, comprimés orodispersibles (B/28) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS).
34009 492 904 6 8
RISPERIDONE EG 1 mg, comprimés orodispersibles (B/28) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS).
34009 492 910 6 9
RISPERIDONE EG 2 mg, comprimés orodispersibles (B/28) (EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS).
34009 492 920 1 1
SPIRAMYCINE/METRONIDAZOLE CRISTERS 1,5 MUI/250 mg, comprimés pelliculés (B/10) (laboratoires CRISTERS).
34009 387 098 3 4
TERBINAFINE MYLAN 1 %, crème, 15 g en tube (laboratoires MYLAN SAS).
34009 491 133 6 1
ZIKIALE 30 microgrammes/150 microgrammes (ethinylestradiol, lévonorgestrel), comprimés pelliculés Gé en plaquette de 21 (B/1) (laboratoires MYLAN SAS).
34009 491 134 2 2
ZIKIALE 30 microgrammes/150 microgrammes (ethinylestradiol, lévonorgestrel), comprimés pelliculés Gé en plaquette de 21 (B/3) (laboratoires MYLAN SAS).
DEUXIÈME PARTIE
(8 modifications)
Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :
LIBELLÉS ABROGÉS
NOUVEAUX LIBELLÉS
34009 391 198 9 2
BISOPROLOL BIOSTABILEX 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires SANDOZ).
34009 391 198 9 2
BISOPROLOL SANDOZ 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires SANDOZ).
34009 391 183 1 4
BISOPROLOL BIOSTABILEX 5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires SANDOZ).
34009 391 183 1 4
BISOPROLOL SANDOZ 5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires SANDOZ).
34009 371 883 8 8
BISOPROLOL SANDOZ 10 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires SANDOZ).
34009 371 883 8 8
BISOPROLOL BIOSTABILEX 10 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires SANDOZ).
34009 371 882 1 0
BISOPROLOL SANDOZ 5 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires SANDOZ).
34009 371 882 1 0
BISOPROLOL BIOSTABILEX 5 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires SANDOZ).
34009 367 316 5 3
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimés sécables (B/28) (laboratoires SANDOZ).
34009 367 316 5 3
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOSTABILEX 20 mg/12,5 mg, comprimés sécables (B/28) (laboratoires SANDOZ).
34009 367 317 1 4
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires SANDOZ).
34009 367 317 1 4
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOSTABILEX 20 mg/12,5 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires SANDOZ).
34009 372 954 6 8
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimés sécables (B/84) (laboratoires SANDOZ).
34009 372 954 6 8
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOSTABILEX 20 mg/12,5 mg, comprimés sécables (B/84) (laboratoires SANDOZ).
34009 372 955 2 9
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimés sécables (B/90) (laboratoires SANDOZ).
34009 372 955 2 9
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOSTABILEX 20 mg/12,5 mg, comprimés sécables (B/90) (laboratoires SANDOZ).Liens relatifs
Fait à Paris, le 20 septembre 2010.
La ministre de la santé et des sports,
Pour la ministre et par délégation :
La sous-directrice
du financement
du système de soins,
K. Julienne
L'adjointe à la sous-directrice
de la politique des pratiques
et des produits de santé,
D. Golinelli
Le ministre du budget, des comptes publics
et de la réforme de l'Etat,
Pour le ministre et par délégation :
La sous-directrice
du financement
du système de soins,
K. Julienne