Décision du 9 juillet 2009 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique

NOR : SASM0920160S
ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/decision/2009/7/9/SASM0920160S/jo/texte
JORF n°0203 du 3 septembre 2009
Texte n° 25

Version initiale


Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10, R. 5121-5 et suivants ;
Vu la décision du 8 juin 2007 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :


  • L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 8 juin 2007 susvisée, est modifiée comme suit :



  • I. ― CRÉATION DE GROUPES GÉNÉRIQUES
    Dénomination commune :
    LATANOPROST
    Voie ophtalmique


    Groupe générique : LATANOPROST 0,005 % ― XALATAN 0,005 POUR CENT, collyre en solution.




    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    R

    XALATAN 0,005 POUR CENT, collyre en solution, PFIZER HOLDING FRANCE.

    Chlorure de benzalkonium.

    G

    LATANOPROST ARROW 0,005 %, collyre en solution, ARROW GENERIQUES.

    Chlorure de benzalkonium.

    G

    LATANOPROST BREATH 0,005 %, collyre en solution, BREATH LIMITED, ARROW GENERIQUES (exploitant).

    Chlorure de benzalkonium.

    G

    LATANOPROST RATIOPHARM 0,005 %, collyre en solution, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant).

    Chlorure de benzalkonium.


    Dénomination commune :
    MONTÉLUKAST SODIQUE
    Voie orale


    Groupe générique : MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 5 mg. ― SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer.




    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    R

    SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer, MERCK SHARP & DOHME CHIBRET, LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME CHIBRET (exploitant).

    Aspartam.

    G

    MONTELUKAST TEVA 5 mg, comprimé à croquer, TEVA CLASSICS.

    Aspartam.


    Dénomination commune :
    ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 0,25 mg. ― ADARTREL 0,25 mg, comprimé pelliculé.




    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    R

    ADARTREL 0,25 mg, comprimé pelliculé, Laboratoire GLAXOSMITHKLINE.

    Lactose.

    G

    ROPILEG 0,25 mg, comprimé pelliculé, MEDIPHA SANTE SN.

    Lactose.


    Dénomination commune :
    ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 0,50 mg. ― ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé.




    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    R

    ADARTREL 0,50 mg, comprimé pelliculé, Laboratoire GLAXOSMITHKLINE.

    Lactose.

    G

    ROPILEG 0,5 mg, comprimé pelliculé, MEDIPHA SANTE SN.

    Lactose.


    Dénomination commune :
    ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 1 mg. ― ADARTREL 1 mg, comprimé pelliculé.




    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    R

    ADARTREL 1 mg, comprimé pelliculé, Laboratoire GLAXOSMITHKLINE.

    Lactose.

    G

    ROPILEG 1 mg, comprimé pelliculé, MEDIPHA SANTE SN.

    Lactose.


    Dénomination commune :
    ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale


    Groupe générique : ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 2 mg. ― ADARTREL 2 mg, comprimé pelliculé.




    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    R

    ADARTREL 2 mg, comprimé pelliculé, Laboratoire GLAXOSMITHKLINE.

    Lactose.

    G

    ROPILEG 2 mg, comprimé pelliculé, MEDIPHA SANTE SN.

    Lactose.


    II. ― MODIFICATION DE GROUPES GÉNÉRIQUES


    Groupe générique : ACIDE FOLIQUE 5 mg. ― SPECIAFOLDINE 5 mg, comprimé.
    La spécialité générique ci-après est modifiée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    ACIDE FOLIQUE CCD 5 mg, comprimé, LABORATOIRE CENTRAL DE CHIMIOTHÉRAPIE ET DE DERMOCHIMIE, LABORATOIRE CENTRAL DE CHIMIOTHÉRAPIE ET DE DERMOCHIMIE. ― CCD (exploitant).

     


    Groupe générique : AMOXICILLINE 125 mg/5 ml. ― CLAMOXYL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.
    La spécialité générique ci-après est modifiée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    AMOXICILLINE SANDOZ 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, SANDOZ.

    Aspartam, sodium.


    Groupe générique : AMOXICILLINE 250 mg/5 ml. ― CLAMOXYL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.
    La spécialité générique ci-après est modifiée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    AMOXICILLINE SANDOZ 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, SANDOZ.

    Aspartam, sodium.


    Groupe générique : AMOXICILLINE 500 mg/5 ml. ― CLAMOXYL 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.
    La spécialité générique ci-après est modifiée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, SANDOZ.

    Aspartam, sodium.


    Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg. ― DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable. ― SOPROL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
    La spécialité générique ci-après est ajoutée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    BISOPROLOL BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable, BIOGARAN.

     


    Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 1,25 mg. ― CARDENSIEL 1,25 mg, comprimé pelliculé.
    La spécialité générique ci-après est ajoutée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    BISOPROLOL BGR 1,25 mg, comprimé pelliculé, BIOGARAN.

     


    Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 2,5 mg. ― CARDENSIEL 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable.
    La spécialité générique ci-après est ajoutée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    BISOPROLOL BGR 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable, BIOGARAN.

     


    Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 3,75 mg. ― CARDENSIEL 3,75 mg, comprimé pelliculé sécable.
    La spécialité générique ci-après est ajoutée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    BISOPROLOL BGR 3,75 mg, comprimé pelliculé sécable, BIOGARAN.

     


    Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 5 mg. ― CARDENSIEL 5 mg, comprimé pelliculé sécable.
    La spécialité générique ci-après est ajoutée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    BISOPROLOL BGR 5 mg, comprimé pelliculé sécable, BIOGARAN.

     


    Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 7,5 mg. ― CARDENSIEL 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable.
    La spécialité générique ci-après est ajoutée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    BISOPROLOL BGR 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable, BIOGARAN.

     


    Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg. ― CARDENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
    La spécialité générique ci-après est ajoutée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    BISOPROLOL BGR 10 mg, comprimé pelliculé sécable, BIOGARAN.

     


    Groupe générique : CARVEDILOL 12,5 mg. ― KREDEX 12,5 mg, comprimé sécable.
    La spécialité générique ci-après est ajoutée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    CARVEDILOL BGR 12,5 mg, comprimé sécable, BIOGARAN.

    Jaune orangé S (E110), lactose, saccharose.


    Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 1 g. ― ROCEPHINE 1 g, poudre pour solution injectable.
    La spécialité générique ci-après est modifiée :




    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    CEFTRIAXONE PHARMIMPORT DISTRIBUTION 1 g, poudre pour solution injectable, PHARMIMPORT DISTRIBUTION, AGUETTANT (exploitant).

    Sodium.


    Groupe générique : CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg. ― ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable. ― VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable. ― REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable. ― ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
    La spécialité générique ci-après est modifiée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    CETIRIZINE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé sécable, ACTAVIS France.

    Lactose.


    Groupe générique : CHLORHEXIDINE (DIGLUCONATE DE), SOLUTION DE 0,05 ml/ml + CHLOROBUTANOL HEMIHYDRATE 0,05g/ml. ― ELUDRIL, solution pour bain de bouche.
    La spécialité générique ci-après est ajoutée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    CHLORHEXIDINE/CHLOROBUTANOL TEVA 0,5 ml/0,5 g pour 100 ml, solution pour bain de bouche en flacon, TEVA SANTE, TEVA SANTE SAS (exploitant).

    Alcool, rouge cochenille A (E124).


    Groupe générique : CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CIPROFLOXACINE 200 mg/100 ml. ― CIFLOX 200 mg/100 ml, solution injectable pour perfusion (IV).
    La spécialité générique ci-après est modifiée :




    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    CIPROFLOXACINE MEDICAL TECHNOLOGIES 200 mg/100 ml, solution pour perfusion, MEDICAL TECHNOLOGIES LIMITED, AELSLIFE (exploitant).

    Sodium.


    Groupe générique : CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CIPROFLOXACINE 400 mg/200 ml. ― CIFLOX 400 mg/200 ml, solution injectable pour perfusion (IV).
    La spécialité générique ci-après est modifiée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    CIPROFLOXACINE MEDICAL TECHNOLOGIES 400 mg/200 ml, solution pour perfusion, MEDICAL TECHNOLOGIES LIMITED, AELSLIFE (exploitant).

    Sodium.


    Groupe générique : CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CIPROFLOXACINE 200 mg/100 ml. ― CIFLOX 200 mg/100 ml, solution pour perfusion en poche.
    La spécialité générique ci-après est modifiée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    CIPROFLOXACINE MEDICAL TECHNOLOGIES 200 mg/100 ml, solution pour perfusion en poche, MEDICAL TECHNOLOGIES LIMITED, AELSLIFE (exploitant).

    Glucose.


    Groupe générique : CIPROFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à CIPROFLOXACINE 400 mg/200 ml. ― CIFLOX 400 mg/200 ml, solution pour perfusion en poche.
    La spécialité générique ci-après est modifiée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    CIPROFLOXACINE MEDICAL TECHNOLOGIES 400 mg/200 ml, solution pour perfusion en poche, MEDICAL TECHNOLOGIES LIMITED, AELSLIFE (exploitant).

    Glucose.


    Groupe générique : FENTANYL 12 microgrammes/heure. ― DUROGESIC 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique.
    La spécialité générique ci-après est ajoutée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    FENTANYL SANDOZ 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique, SANDOZ.

     


    Groupe générique : FLUCONAZOLE 2 mg/ml. ― TRIFLUCAN 2 mg/ml, solution pour perfusion.
    La spécialité générique ci-après est modifiée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    FLUCONAZOLE MEDICAL TECHNOLOGIES 2 mg/ml, solution pour perfusion, MEDICAL TECHNOLOGIES LIMITED, AELSLIFE (exploitant).

    Sodium.


    Groupe générique : FLUVASTATINE SODIQUE équivalant à FLUVASTATINE 80 mg. ― LESCOL LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée. ― FRACTAL LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.
    Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    FLUVASTATINE ACTAVIS LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée, Actavis Group PTC ehf, ACTAVIS FRANCE (exploitant).

     

    G

    FLUVASTATINE BIOGARAN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée, BIOGARAN, LABORATOIRE BIOGARAN (exploitant).

     


    Groupe générique : FOSFOMYCINE TROMETAMOL équivalant à FOSFOMYCINE 3 g. ― MONURIL ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet.
    La spécialité générique ci-après est ajoutée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    FOSFOMYCINE DPB ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet, DPB SRL, LABORATOIRES GERDA (exploitant).

    Saccharose.


    Groupe générique : GEMCITABINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à GEMCITABINE 200 mg. ― GEMZAR 200 mg, poudre pour solution pour perfusion (FLACON de 200 mg).
    La spécialité générique ci-après est ajoutée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    GEMCITABINE IBD3 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion, IBD3 PHARMA CONSULTING.

    Sodium.


    La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
    Groupe générique : IRINOTÉCAN (CHLORHYDRATE D') TRIHYDRATÉ 20 mg. ― CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).
    La spécialité générique ci-après est ajoutée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    IRINOTECAN KABI 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC, FRESENIUS KABI FRANCE (exploitant).

    Sorbitol.


    Groupe générique : KETOCONAZOLE 2 %. ― KETODERM 2 %, gel en sachet-dose.
    La spécialité générique ci-après est ajoutée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    KETOCONAZOLE RANBAXY 2 %, gel en sachet-dose, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES.

     


    Groupe générique : LACTULOSE 66,5 % (concentration exprimée en m/v). ― DUPHALAC 66,5 POUR CENT, solution buvable en flacon.
    La spécialité générique ci-après est supprimée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    LACTULOSE MYLAN 66 POUR CENT, solution buvable en flacon, MYLAN SAS.

     


    Groupe générique : LETROZOLE 2,5 mg. ― FEMARA 2,5 mg, comprimé pelliculé.
    La spécialité générique ci-après est ajoutée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    LETROZOLE TECNIMEDE SOCIEDADE TECNICO MEDICINAL 2,5 mg, comprimé pelliculé, TECNIMEDE, Sociedade Técnico Medicinal, SA.

    Lactose.


    Groupe générique : LORATADINE 10 mg. ― CLARITYNE 10 mg, comprimé.
    La spécialité générique ci-après est ajoutée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    LORATADINE BGR 10 mg, comprimé, BIOGARAN, LABORATOIRES BIOGARAN (exploitant).

    Lactose.


    Groupe générique : MELOXICAM 7,5 mg. ― MOBIC 7,5 mg, comprimé.
    La spécialité générique ci-après est ajoutée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    MELOXICAM AUROBINDO 7,5 mg, comprimé, AUROBINDO PHARMA Limited.

    Lactose.


    Groupe générique : MELOXICAM 15 mg. ― MOBIC 15 mg, comprimé sécable.
    La spécialité générique ci-après est ajoutée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    MELOXICAM AUROBINDO 15 mg, comprimé sécable, AUROBINDO PHARMA Limited.

    Lactose.


    Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 500 mg. ― GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé.
    La spécialité générique ci-après est ajoutée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    METFORMINE BLUEFISH 500 mg, comprimé pelliculé, Bluefish Pharmaceuticals AB, exploitant non désigné.

     


    Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 850 mg. ― GLUCOPHAGE 850 mg, comprimé pelliculé.
    La spécialité générique ci-après est ajoutée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    METFORMINE BLUEFISH 850 mg, comprimé pelliculé, Bluefish Pharmaceuticals AB, exploitant non désigné.

     


    Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1 000 mg. ― GLUCOPHAGE 1 000 mg, comprimé pelliculé sécable.
    La spécialité générique ci-après est ajoutée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    METFORMINE BLUEFISH 1 000 mg, comprimé pelliculé, Bluefish Pharmaceuticals AB, exploitant non désigné.

     


    Groupe générique : OMEPRAZOLE 10 mg. ― MOPRAL 10 mg, microgranules gastro-résistants en gélule. ― ZOLTUM 10 mg, microgranules gastro-résistants en gélule.
    La spécialité générique ci-après est ajoutée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    OMEPCID 10 mg, gélule gastro-résistante, MYLAN SAS.

    Saccharose.


    Groupe générique : PACLITAXEL 6 mg/1 ml. ― TAXOL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.
    La spécialité générique ci-après est ajoutée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    PACLITAXEL KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, FRESENIUS KABI FRANCE SA.

    Ethanol, ricinoléate de macrogolglycérol.


    Groupe générique : PAROXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à PAROXETINE 20 mg. ― DEROXAT 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
    La spécialité générique ci-après est ajoutée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    PAROXETINE CRISTERS 20 mg, comprimé pelliculé sécable, CRISTERS.

    Lécithine de soja.


    Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 mg, équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL. ― PERINDOPRIL SERVIER 2 mg, comprimé. ― PERINDOPRIL ARGININE 2,5 mg, équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL. ― COVERSYL 2,5 mg, comprimé pelliculé.
    La spécialité générique ci-après est ajoutée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    PERINDOPRIL RANBAXY 2 mg, comprimé, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES.

    Lactose.


    Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg, équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL. ― PERINDOPRIL SERVIER 4 mg, comprimé sécable. ― PERINDOPRIL ARGININE 5 mg, équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL. ― COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable.
    La spécialité générique ci-après est ajoutée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    PERINDOPRIL RANBAXY 4 mg, comprimé sécable, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES.

    Lactose.


    Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 8 mg, équivalant à 6,73 mg de PERINDOPRIL. ― PERINDOPRIL SERVIER 8 mg, comprimé. ― PERINDOPRIL ARGININE 10 mg, équivalant à 6,73 mg de PERINDOPRIL. ― COVERSYL 10 mg, comprimé pelliculé.
    La spécialité générique ci-après est ajoutée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    PERINDOPRIL RANBAXY 8 mg, comprimé, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES.

    Lactose.


    Groupe générique : PIROXICAM 20 mg. ― FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule (IM).
    La spécialité générique ci-après est supprimée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    PIROXICAM MERCK 20 mg/1 ml, solution injectable (IM), MERCK GENERIQUES, LABORATOIRES MERCK GENERIQUES (exploitant).

    Alcool benzylique, éthanol, propylèneglycol.


    Groupe générique : PROPOFOL 10 mg/ml. ― DIPRIVAN 1 g/100 ml, émulsion injectable (IV) en flacon.
    La spécialité générique ci-après est modifiée :




    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    PROPOFOL MTL 10 mg/ml, émulsion injectable, MEDICAL TECHNOLOGIES LIMITED, AELSLIFE (exploitant).

    Huile de soja.


    Groupe générique : PROPOFOL 20 mg/ml. ― DIPRIVAN 2 %, émulsion injectable.
    La spécialité générique ci-après est modifiée :




    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    PROPOFOL MTL 20 mg/ml, émulsion injectable, MEDICAL TECHNOLOGIES LIMITED, AELSLIFE (exploitant).

    Huile de soja.


    Groupe générique : SIMVASTATINE 20 mg. ― ZOCOR 20 mg, comprimé enrobé sécable. ― LODALES 20 mg, comprimé enrobé.
    La spécialité générique ci-après est ajoutée :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    SIMVASTATINE SET 20 mg, comprimé pelliculé sécable, BIOGARAN, LABORATOIRES BIOGARAN (exploitant).

    Lactose.


    Groupe générique : TOPIRAMATE 50 mg. ― EPITOMAX 50 mg, comprimé pelliculé.
    La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    KAMPIRAMAT 50 mg, comprimé pelliculé.

     


    Groupe générique : TOPIRAMATE 100 mg. ― EPITOMAX 100 mg, comprimé pelliculé.
    La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    KAMPIRAMAT 100 mg, comprimé pelliculé.

     


    Groupe générique : TOPIRAMATE 200 mg. ― EPITOMAX 200 mg, comprimé pelliculé.
    La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :



    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    G

    KAMPIRAMAT 200 mg, comprimé pelliculé.

     


    LA PARTIE RELATIVE À :
    Dénominations communes :
    PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE + INDAPAMIDE
    Voie orale


    Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 mg + INDAPAMIDE 0,625 mg. ― PRETERAX 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable.




    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    R

    PRETERAX 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, Les laboratoires SERVIER.

    Lactose.

    G

    PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES.

    Lactose.

    G

    PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUIVER 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES.

    Lactose.

    G

    PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant).

    Lactose.


    Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg + INDAPAMIDE 1,25 mg. ― BIPRETERAX 4 mg/1,25 mg, comprimé.




    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    R

    BIPRETERAX 4 mg/1,25 mg, comprimé, Les laboratoires SERVIER.

    Lactose.

    G

    PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 4 mg/1,25 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES.

    Lactose.

    G

    PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUIVER 4 mg/1,25 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES.

    Lactose.

    G

    PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg, comprimé, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant).

    Lactose.


    EST REMPLACÉE PAR :
    Dénominations communes :
    PÉRINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE + INDAPAMIDE
    PÉRINDOPRIL ARGININE + INDAPAMIDE
    Voie orale


    Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 mg équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 0,625 mg. ― PRETERAX 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable. ― PERINDOPRIL ARGININE 2,5 mg équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 0,625 mg. ― PRETERIAN 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé.




    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    R

    PRETERAX 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, Les laboratoires SERVIER.

    Lactose.

    R

    PRETERIAN 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé, Les laboratoires SERVIER.

    Lactose.

    G

    PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES.

    Lactose.

    G

    PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUIVER 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES.

    Lactose.

    G

    PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant).

    Lactose.


    Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg. ― BIPRETERAX 4 mg/1,25 mg, comprimé. ― PERINDOPRIL ARGININE 5 mg équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 1,25 mg. ― PRETERIAN 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé.




    SPÉCIALITÉS
    pharmaceutiques

    EXCIPIENTS
    à effet notoire

    R

    BIPRETERAX 4 mg/1,25 mg, comprimé, Les laboratoires SERVIER.

    Lactose.

    R

    PRETERIAN 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé, Les laboratoires SERVIER.

    Lactose.

    G

    PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 4 mg/1,25 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES.

    Lactose.

    G

    PERINDOPRIL/INDAPAMIDE QUIVER 4 mg/1,25 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES.

    Lactose.

    G

    PERINDOPRIL/INDAPAMIDE RATIOPHARM 4 mg/1,25 mg, comprimé, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant).

    Lactose.


  • La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.


Fait à Paris, le 9 juillet 2009.


J. Marimbert

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