Arrêté du 7 juillet 2016 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux

NOR : AFSS1616933A
ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2016/7/7/AFSS1616933A/jo/article_snum1
JORF n°0161 du 12 juillet 2016
Texte n° 27

Version initiale


ANNEXES
ANNEXE I
(5 inscriptions)


Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
L'indication thérapeutique ouvrant droite à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :
JINARC est indiqué pour ralentir la progression du développement des kystes et de l'insuffisance rénale chez les patients adultes atteints de PKRAD authentifiée (critère de Ravine modifiés par Pei, histoire familiale, ou test génétique) et progresseurs c'est-à-dire avec :


- un DFG > 30 ml/min/1,73 m2 ;
- et une néphromégalie importante associée à un risque de perte de fonction rénale c'est-à-dire :
- un volume rénal ajusté à la taille > 600 ml/m à l'IRM ; ≥ 630 ml/m à l'échographie ;
- ou une longueur des reins > 16,7 cm à l'IRM ; > 16,8 cm à l'échographie.


- et des signes d'évolution rapide de la maladie tels que :
- la présence de manifestations cliniques (douleurs rénales, ou hémorragie ou infection intrakystique, hématurie macroscopique) ; ou
- une perte significative du DFG d'au moins 5 ml/min/an (appréciée par les formules du MDRD, CKD-EPI ou par la clairance de la créatinine).


CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 300 160 6 0

JINARC 15 mg + 45 mg (tolvaptan), comprimés (B/56) (laboratoires OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE)

34009 300 134 3 4

JINARC 15 mg (tolvaptan), comprimés (B/7) (laboratoires OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE)

34009 300 160 9 1

JINARC 30 mg + 60 mg (tolvaptan), comprimés (B/56) (laboratoires OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE)

34009 300 161 1 4

JINARC 30 mg + 90 mg (tolvaptan), comprimés (B/56) (laboratoires OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE)

34009 300 134 5 8

JINARC 30 mg (tolvaptan), comprimés (B/7) (laboratoires OTSUKA PHARMACEUTICAL FRANCE)


Ces spécialités sont prescrites conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II.

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