Avis d'octroi d'autorisation d'importation parallèle de spécialités pharmaceutiques

NOR : ETSM1120061V
JORF n°0070 du 24 mars 2011
Texte n° 78
Version initiale

Article



Novembre 2010
Exécution des
dispositions de l'article R. 5121-123du code de la santé publique


Spécialité dénommée ARCALION 200 mg, comprimé enrobé, code identifiant de spécialité : 6 065 861 5 :
Pays de provenance : Espagne.
PHARMA LAB.
Composition : sulbutiamine, pour un comprimé de 200 mg.
Codes identifiants de présentation : 490 071-7 ou 34009 490 071 7 2 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées ; boîte de 1 ; 490 072-3 ou 34009 490 072 3 3 : 60 comprimés sous plaquettes termoformées ; boîte de 1.
Cette spécialité pharmaceutique importée d'Espagne est autorisée à être mise sur le marché parallèlement à la spécialité pharmaceutique ARCALION 200 mg, comprimé enrobé ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché en France (décision du 22 novembre 2010).

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