Arrêté du 28 juillet 2016 portant radiation de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale

JORF n°0177 du 31 juillet 2016
texte n° 13




Arrêté du 28 juillet 2016 portant radiation de la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale

NOR: AFSS1621575A
ELI: https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2016/7/28/AFSS1621575A/jo/texte


Le ministre des finances et des comptes publics et la ministre des affaires sociales et de la santé,
Vu le code de la santé publique ;
Vu le code de la sécurité sociale, notamment les articles L. 162-22-7, R. 162-45-8, R. 162-45-9, R. 162-45-10 et R. 162-45-11 ;
Vu l'arrêté du 4 avril 2005 modifié pris en application de l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale et fixant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge par l'assurance maladie en sus des prestations d'hospitalisation ;
Vu l'avis de la Commission de la transparence en date du 7 janvier 2015 relatif aux spécialités relevant du présent arrêté ;
Considérant que, en application des articles R. 162-45-8 (I, 2°) et R. 162-45-10 (2°) du code de la sécurité sociale, peuvent être radiés de la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du même code les médicaments dont le service médical rendu n'est pas majeur ou important dans les indications considérées ;
Considérant que dans son avis susvisé, communiqué à l'entreprise en application de l'article R. 163-16 du code de la sécurité sociale et consultable sur le site de la Haute Autorité de santé, la Commission de la transparence a estimé que les médicaments relevant du présent arrêté présentaient un service médical rendu modéré dans les indications considérées ;
Considérant que les ministres compétents ont décidé d'adopter cet avis et de radier en conséquence, pour ce motif tiré d'un SMR modéré, les spécialités pharmaceutiques concernées de la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation,
Arrêtent :


La liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale est modifiée conformément aux dispositions qui figurent en annexe.

Article 2


Le directeur de la sécurité sociale et le directeur général de l'offre de soins sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié ainsi que son annexe au Journal officiel de la République française.

  • Annexe


    ANNEXE
    (6 radiations)


    A compter du 1er août 2016, les spécialités ci-dessous sont radiées de la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale, pour l'ensemble de leurs indications.


    DÉNOMINATION
    commune internationale

    LIBELLÉ
    de la spécialité pharmaceutique

    CODE UCD

    LIBELLÉ
    de L'UCD

    INDICATIONS
    considérées

    LABORATOIRE EXPLOITANT
    ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

    VINFLUNINE

    JAVLOR 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 10 ml en flacon

    3400893448472

    JAVLOR 25MG/ML INJ FL10ML BG

    Javlor est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique après échec d'un traitement préalable à base de platine.
    L'efficacité et la tolérance de vinflunine n'ont pas été étudiées chez les patients avec une performance status (PS) ≥ 2.

    PIERRE FABRE MEDICAMENT

    JAVLOR 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 10 ml en flacon

    3400893480939

    JAVLOR 25MG/ML INJ FL10ML BN

    JAVLOR 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 4 ml en flacon

    3400893480878

    JAVLOR 25MG/ML INJ FL4ML BG

    JAVLOR 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 4 ml en flacon

    3400893481189

    JAVLOR 25MG/ML INJ FL4ML BN

    JAVLOR 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 2 ml en flacon

    3400893448533

    JAVLOR 25MG/ML INJ FL2ML BG

    JAVLOR 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, 2 ml en flacon

    3400893481011

    JAVLOR 25MG/ML INJ FL2ML BN


Fait le 28 juillet 2016.


La ministre des affaires sociales et de la santé,

Pour la ministre et par délégation :

La cheffe de service, adjointe à la directrice générale de l'offre de soins,

K. Julienne

Le sous-directeur du financement du système de soins,

T. Wanecq


Le ministre des finances et des comptes publics,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur du financement du système de soins,

T. Wanecq