Arrêté du 8 octobre 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux

JORF n°0237 du 11 octobre 2019
texte n° 10




Arrêté du 8 octobre 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux

NOR: SSAS1925850A
ELI: https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2019/10/8/SSAS1925850A/jo/texte


La ministre des solidarités et de la santé et le ministre de l'action et des comptes publics,
Vu le code de la santé publique ;
Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 162-17 et R. 163-2 à R. 163-14,
Arrêtent :

Article 1


La liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 est modifiée conformément aux dispositions qui figurent en annexe.

Article 2


Le présent arrêté prend effet à compter du quatrième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Article 3


Le directeur général de la santé et la directrice de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié ainsi que son annexe au Journal officiel de la République française.

  • Annexe


    ANNEXE
    PREMIÈRE PARTIE
    (31 inscriptions)


    I. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté à l'exception de :


    - population pédiatrique : Traitement de l'hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les enfants âgés de 3 ans et plus, dialysés, atteints d'insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) chez qui l'HPT secondaire n'est pas correctement contrôlée par les traitements de référence.


    Code CIP

    Présentation

    34009 301 207 1 2

    CINACALCET EVOLUGEN 30 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM)

    34009 301 207 6 7

    CINACALCET EVOLUGEN 60 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM)

    34009 301 208 0 4

    CINACALCET EVOLUGEN 90 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires EVOLUPHARM)


    II. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.


    Code CIP

    Présentation

    34009 300 887 1 5

    AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 10 mg/160 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

    34009 300 887 2 2

    AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 10 mg/160 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

    34009 300 886 8 5

    AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

    34009 300 886 9 2

    AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

    34009 300 886 6 1

    AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

    34009 300 886 7 8

    AMLODIPINE/VALSARTAN ZENTIVA 5 mg/80 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

    34009 417 390 9 5

    ATORVASTATINE ALTER 10 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ALTER)

    34009 417 442 9 7

    ATORVASTATINE ALTER 20 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ALTER)

    34009 417 302 2 1

    ATORVASTATINE ALTER 40 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ALTER)

    34009 278 952 3 4

    HYDROXYZINE ZENTIVA 25 mg, comprimés pelliculés sécables sous plaquette (PVC/PVDC/Aluminium) (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

    34009 301 566 8 1

    NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

    34009 301 566 9 8

    NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

    34009 301 567 0 4

    NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/25 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

    34009 301 567 1 1

    NEBIVOLOL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 5 mg/25 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

    34009 301 815 0 8

    OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 10 mg, gélules gastro-résistantes en flacon (PEHD) (B/14) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

    34009 301 815 2 2

    OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 10 mg, gélules gastro-résistantes en flacon (PEHD) (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

    34009 301 815 6 0

    OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 10 mg, gélules gastro-résistantes sous plaquettes (B/14) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

    34009 301 815 7 7

    OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 10 mg, gélules gastro-résistantes sous plaquettes (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

    34009 301 816 0 7

    OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 20 mg, gélules gastro-résistantes en flacon (PEHD) (B/14) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

    34009 301 816 2 1

    OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 20 mg, gélules gastro-résistantes en flacon (PEHD) (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

    34009 301 815 9 1

    OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 20 mg, gélules gastro-résistantes en flacon (PEHD) (B/7) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

    34009 301 816 5 2

    OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 20 mg, gélules gastro-résistantes sous plaquettes (B/14) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

    34009 301 816 6 9

    OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 20 mg, gélules gastro-résistantes sous plaquettes (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

    34009 301 816 4 5

    OMEPRAZOLE ZENTIVA LAB 20 mg, gélules gastro-résistantes sous plaquettes (B/7) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

    34009 301 685 7 8

    TIXOCORTOL ZENTIVA 1%, suspension nasale, 10 ml en flacon (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

    34009 301 803 9 6

    TRAMADOL EVOLUGEN LP 100 mg, comprimés à libération prolongée (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM)

    34009 301 804 4 0

    TRAMADOL EVOLUGEN LP 150 mg, comprimés à libération prolongée (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM)

    34009 301 804 8 8

    TRAMADOL EVOLUGEN LP 200 mg, comprimés à libération prolongée (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM)


    SECONDE PARTIE
    (1 modification)


    Le libellé de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié comme suit.


    Libellé abrogé

    Nouveau libellé

    34009 279 015 3 9

    MEROPENEM GERDA 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion en flacon (B/10) (Laboratoires GERDA)

    34009 279 015 3 9

    PONAXEM 1 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion en flacon (B/10) (Laboratoires GERDA)


Fait le 8 octobre 2019.


La ministre des solidarités et de la santé,

Pour la ministre et par délégation :

L'adjoint à la sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

F. Bruneaux

Le sous-directeur du financement du système de soins,

N. Labrune


Le ministre de l'action et des comptes publics,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur du financement du système de soins,

N. Labrune